Сунітініб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (soo ni 'ti nib)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Сунітініб може викликати серйозне або небезпечне для життя ураження печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки або проблеми з печінкою. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: свербіж, жовті очі і шкіру, темна сеча або біль або дискомфорт у правій верхній частині шлунка. Вам, можливо, доведеться зменшити дозу сунітінібу або постійно або тимчасово припинити лікування.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні аналізи крові до і під час лікування, щоб переконатися, що ви безпечно приймати сунітініб і перевіряти реакцію організму на препарат.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування сонітінібом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому сунітінібу.

Чому призначають цей препарат?

Сунітініб використовується для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST; тип пухлини, яка росте в шлунку, кишечнику (кишечнику) або стравоході (трубка, що з'єднує горло зі шлунком) у людей з пухлинами, які не лікувалися успішно з іматинібом ( Сунітініб також використовується для лікування прогресуючого нирково-клітинного раку (РСС, тип раку, що починається в клітинах нирок) .Сунітініб також використовується для запобігання поверненню РКС у людей, які Сунітініб також використовується для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET, тип пухлини, що починається в певних клітинах підшлункової залози) у людей з пухлинами, які погіршилися і не можуть лікуватися Сунітініб входить до класу медикаментів, які називаються інгібіторами кіназ, він блокує дію аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин, що допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин і може допомогти скорочуються пухлини.

Як слід застосовувати цей препарат?

Сунітініб поставляється у вигляді капсули, що приймається через рот або без їжі. Для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST) або для лікування нирково-клітинної карциноми (RCC) сунітініб зазвичай приймають один раз на день протягом 4 тижнів (28 днів) з наступним 2-тижневим перервою перед початком наступного циклу дозування. повторювати кожні 6 тижнів до тих пір, поки лікар рекомендує. Для профілактики РКС сунітініб зазвичай приймають один раз на день протягом 4 тижнів (28 днів), після чого проводять 2-тижневу перерву перед початком наступного циклу дозування і повторюють кожні 6 тижнів протягом 9 циклів. Для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET) сунітініб зазвичай приймають один раз на добу. Приймайте сунітініб приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте сунітініб точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути цілі капсули; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх. Не відкривайте капсули.

Можливо, вам доведеться приймати одну або кілька капсул одночасно залежно від дози сунітінібу.

Ваш лікар може поступово збільшувати або зменшувати дозу сунітінібу під час лікування. Це залежить від того, наскільки добре працює медикамент для вас і побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Продовжуйте приймати сунітініб, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом сунітініба, не звертаючись до лікаря.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом сунітінібу,

• Якщо у вас алергія на сунітініб, будь-які інгредієнти капсул сунітініб або будь-які інші препарати, повідомте про це лікареві та фармацевту. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з інформаційним листом виробника (Довідник з медикаментів) для переліку інгредієнтів.
• повідомте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: деякі антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, Prevpac), рифампін (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), рифабутин (мікобутин), рифапентин (Priftin) і телітроміцин (Ketek); певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол і вориконазол (Vfend); дексаметазон; ліки від діабету; певні препарати для вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), включаючи атазанавір (Reyataz, Evotaz), індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra) і саквінавір (Invirase); нефазодон; певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek). Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або приймали алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ібандронат (Boniva), памідронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) або ін'єкцію золедронової кислоти (Reclast, Zometa). sunitinib, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою. Не приймайте звіробій, приймаючи сунітініб.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникли проблеми з кровотечею; тромб в легенях; продовження інтервалу QT (нерегулярний серцевий ритм, який може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; серцевий напад; серцева недостатність; високий кров'яний тиск; судоми; низький рівень цукру в крові або діабет; низький рівень калію або магнію у крові; проблеми з ротом, зубами або яснами; або захворювання нирок, щитовидної залози або серця.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте батька дитини. Ви або ваш партнер не повинні завагітніти під час прийому сунітінібу. Якщо ви жінка, вам потрібно пройти тест на вагітність перед початком лікування, і ви повинні використовувати контроль над народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування сунітінібом і протягом 4 тижнів після останньої дози. Якщо ви чоловіки, ви і ваш партнер повинні використовувати контроль над народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування сонітінібом і протягом 7 тижнів після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які можна використовувати під час лікування. Сунітініб може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не може завагітніти. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому сунітінібу, зверніться до лікаря. Сунітініб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сонітінібом і протягом 4 тижнів після останньої дози.
• Якщо у вас є операція, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте сунітініб. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам, щоб припинити прийом сунітінібу, перш ніж у вас буде серйозна операція.
• Ви повинні знати, що сунітініб може викликати пожовтіння шкіри, а волосся освітлити і втратити колір. Ймовірно, це викликано жовтим кольором ліків і не є шкідливим або болючим.
• Ви повинні знати, що сунітініб може викликати високий кров'яний тиск. Під час прийому сунітінібу необхідно регулярно перевіряти кров'яний тиск.
• Ви повинні знати, що сунітініб може викликати остеонекроз щелепи (ONJ, серйозний стан кісткової щелепи), особливо якщо у вас є стоматологічна операція або лікування під час прийому ліків. Стоматолог повинен оглянути зуби і виконати будь-які необхідні процедури, включаючи очищення або фіксацію незручних зубних протезів, перш ніж приступити до прийому сунітінібу. Обов'язково чистіть зуби і чистіть рот належним чином під час прийому сунітініба. Повідомте своєму лікареві або стоматологу, якщо у вас є болі в роті, зубах або щелепі; виразки в роті або набряки; оніміння або відчуття тяжкості в щелепі; або будь-які вільні зуби. Поговоріть зі своїм лікарем перед проведенням будь-якого стоматологічного лікування під час прийому цього препарату.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустили дозу сунітінібу менш ніж за 12 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки пам'ятаєте її, а потім прийміть наступну дозу в запланований час. Проте, якщо ви пропустили дозу більш ніж на 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Сунітініб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• слабкість
• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• печія
• газу
• геморой
• біль, подразнення або печіння губ, язика, рота або горла
• сухість у роті
• зміна способу справи смаку
• втрата апетиту
• зміни ваги
• втрата волосся
• тонкі, крихкі нігті або волосся
• повільна мова
• бліда або суха шкіра
• струшування
• важкі, нерегулярні або пропущені менструальні періоди
• депресія
• труднощі засинання або сну
• сухість, товщина, тріщини або пухиріння шкіри на долонях рук і підошвах ніг
• біль у м'язах, суглобі, спині або кінцівках
• часті носові кровотечі
• кровотеча з ясен
• Незвичайний дискомфорт при низьких температурах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до лікаря:

• незвичайні синці або кровотеча
• криваві або чорні та смоляні стільці
• кров у сечі
• блювота, яскраво-червона або схожа на кавову гущу
• кашляти кров
• біль у животі, набряк або болючість
• головний біль
• лихоманка
• набряк, болючість, теплота або почервоніння ноги
• набряки ніг або щиколоток
• швидке, нерегулярне або стукає серцебиття
• запаморочення або непритомність
• зменшилася пильність або концентрація
• плутанини
• депресія
• нервозність
• судоми
• Зміни зору
• біль у грудях або тиск
• надзвичайна втома
• задишка
• біль з глибоким диханням
• незрозуміле збільшення ваги
• зменшення сечовипускання
• хмарно сечі
• набряки очей, обличчя, губ, язика або горла
• висип
• вулики
• здуття або лущення шкіри або всередині рота
• утруднення ковтання або дихання
• хрипота

Сунітініб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести, такі як електрокардіограми (ЕКГ, тест, що фіксує електричну активність серця), ехокардіограми (тест, який використовує звукові хвилі для вимірювання здатності вашого серця перекачувати кров) і аналіз сечі до і під час лікування сонітінібом. щоб переконатися, що ви безпечно приймати сунітініб, і перевіряти реакцію організму на препарат.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Sutent^®