Нілотініб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (nye loe 'ti nib)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Нілотиніб може викликати подовження QT (нерегулярний серцевий ритм, який може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті). Повідомте лікаря, якщо у вас або у вашій родині був або колись був синдром довгострокового QT (успадкований стан, при якому людина частіше має пролонговану інтервал QT), або у вас або були низькі рівні калію або магнію в крові , нерегулярне серцебиття або захворювання печінки. Якщо ви приймаєте аміодарон (Nexterone, Pacerone), повідомте лікаря та фармацевту; протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол (Onmel, Sporanox), або вориконазол (Vfend); хлороквін (плаквеніл); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); дисопирамид (Norpace); еритроміцин (E.E.S., Eryc, PCE); певні препарати для вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як атазанавір (Реатаз), індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra) і саквінавір (Invirase); галоперидол (Haldol); метадон (Долофін, Метадоза); моксифлоксацин (Avelox); нефазодон; пімозид (Orap); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, інші); телітроміцин (Ketek); і тиоридазин. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом нілотинібу і негайно зверніться до лікаря: швидкий, стукаючий або нерегулярний серцебиття; непритомність; втрата свідомості; або судоми.

Не їжте їжу протягом принаймні 2 годин, перш ніж приймати нілотініб і протягом 1 години після прийому цього препарату.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, такі як аналізи крові та електрокардіограми (ЕКГ, тести, що фіксують електричну активність серця) до та під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно приймати нілотініб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування з nilotinib і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому нилотиниба.

Чому призначають цей препарат?

Nilotinib використовується для лікування деяких видів хронічної мієлоїдної лейкемії (CML; тип раку білих кров'яних клітин), який нещодавно виявив це стан у дорослих і дітей віком від 1 року і старше. Він також використовується для лікування деяких видів ХМЛ, хвороба яких не може успішно лікуватися з іматинібом (Gleevec) або дорослими, які не можуть приймати іматиніб. Нілотініб також застосовується для лікування деяких видів ХМЛ у дітей віком від 1 року або старше, чиє захворювання не вдалося успішно лікувати іншими терапіями інгібіторами тирозинкінази. Нілотініб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кіназ. Вона діє шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Нілотініб надходить у вигляді капсули, що приймається у роті. Зазвичай приймають без їжі двічі на день. Нілотініб слід приймати натщесерце, принаймні за 2 години до або через 1 годину після їжі. Приймати Нілотініб приблизно в один і той же час кожен день. Спробуйте розставити свої дози приблизно через 12 годин. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть нилотиниб точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути цілі капсули склянкою води; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх. Якщо ви не можете проковтнути капсули цілі, змішайте вміст капсули в одній чайній ложці яблучного пюре. Проковтніть суміш негайно (протягом 15 хвилин). Не зберігайте суміш для подальшого використання.

Ваш лікар може зменшити дозу Нілотініб або зупинити лікування, залежно від того, наскільки добре працює препарат для Вас, і якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти. Продовжуйте приймати нілотініб, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом нілотиниба, не розмовляючи зі своїм лікарем.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати нилотиниб,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на нілотініб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах нілотінібу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-яке з наступного: певні блокатори ангіотензин-рецепторів, такі як ірбесартан (Avapro, Avalide) і лосартан (Cozaar, Hyzaar); антикоагулянти ('' розріджувачі крові ''), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); арипипразол (Abilify); певні бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), діазепам (Valium), мидазолам і триазолам (Halcion); буспірон (Buspar); деякі блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші), фелодипін, нікардипін (карден), ніфедипін (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular), і верапаміл (Calan, Verelan, інші) ; певні препарати, що знижують рівень холестерину (статини), включаючи аторвастатин (Lipitor), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) і симвастатин (Zocor); хлорфенірамін (хлор-триметон, інші кашель і холодні продукти); дексаметазон; дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal); ерготамін (у Cafergot, в Ergomar); фентаніл (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаїнід (Tambocor); певні препарати для депресії, такі як амітриптилін, дезипрамін (норпрамін); дулоксетин (Cymbalta); іміпрамін (Tofranil); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); і венлафаксин (Effexor); певні пероральні препарати для діабету, такі як гліпізид (глюкотрол) і толбутамид; певні препарати, які пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); мексилетин; певні нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Voltaren), ібупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) і піроксикам (Feldene); ондансетрон (Zofran); пропафенон (Rythmol); інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) і рабепразол (AcipHex); хінін (Qualaquin); рифабутин (мікобутин); рифампін (Rifadin); рифапентин (Priftin); рисперидон (Risperdal); силденафіл (Viagra, Revatio); тамоксифен; тестостерон (Androderm, Androgel, Striant, інші); тимолол; torsemide; трамадол (Ultram, у Ultracet); тразодон; і вінкристин. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з нилотинибом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять магній, алюміній (Maalox, Mylanta, Tums, інші) або симетикон, приймайте антацид за 2 години до або принаймні через 2 години після прийому нілотинібу.
• якщо ви приймаєте препарат для розладу шлунка, печії або виразки, такі як циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, Duexis), нізатидин (Axid) або ранітидин (Zantac), прийміть його принаймні за 10 годин до або принаймні 2 години після прийому нилотиниба.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• Повідомте лікаря, якщо у вас був інсульт або операція з видалення всього шлунка (тотальна гастректомія). Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було зменшено приплив крові до ваших ніг, проблеми з серцем, проблеми з кровотечею, панкреатит (набряк підшлункової залози, залоза за тим, що виробляє речовини, які допомагають при травленні), або будь-який інший стан ускладнює перетравлення лактози (молочного цукру) або інших цукрів.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час прийому нилотиниба. Для запобігання вагітності під час лікування нілотинібом і протягом 14 днів після останньої дози слід використовувати ефективний контроль за народженням. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які можна використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли під час прийому нілотинібу, негайно зверніться до лікаря. Нілотініб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому нілотинібу і протягом 14 днів після останньої дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте nilotinib.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут, не пийте грейпфрутового соку або приймайте будь-яку добавку, що містить екстракт грейпфрута, під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Нілотініб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• висип
• свербіння
• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• печія
• газу
• втрата апетиту
• головний біль
• запаморочення
• втома
• труднощі засинання або сну
• нічні поти
• м'язові спазми
• біль у спині, кістках, суглобах, кінцівках або м'язах
• втрата волосся
• суха або почервоніла шкіра
• оніміння, печіння або поколювання в руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

• незвичайне кровотеча або синці
• кров в сечі
• криваві або чорні, смоляні табурети
• раптова головний біль, плутанина або зміни у зорі
• незвичайна втома або слабкість
• біль у грудях або дискомфорт
• проблеми, що йдуть або говорять
• оніміння
• зміна кольору шкіри ніг
• біль або відчуття холоду в ногах
• біль у животі з нудотою і блювотою
• лихоманка, озноб, біль у горлі, постійний кашель і застій, або інші ознаки інфекції
• Бліда шкіра
• задишка
• збільшення ваги
• набряк рук, щиколоток, ніг або обличчя
• біль або дискомфорт у правій верхній частині шлунка
• пожовтіння шкіри та очей
• темна сеча
• сечовипускання рідше, ніж зазвичай

Нілотініб може призводити до поступового зростання дітей. Лікар Вашої дитини ретельно стежить за зростанням Вашої дитини, коли Ваша дитина приймає nilotinib. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ризики давати цей препарат дитині.

Нілотініб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати:

• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• блювота
• сонливість

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Tasigna^®