Ін'єкція онботулінутоксину

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви
• Інші імена

вимовляється як (o na bott 'you lye num tox in eh)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ін'єкцію онаботулінутоксина дають у вигляді ряду дрібних ін'єкцій, призначених для впливу тільки на конкретну область, де вводять ін'єкцію. Однак можливо, що ліки можуть поширюватися з області ін'єкції і впливати на м'язи в інших областях тіла. Якщо впливають м'язи, які контролюють дихання і ковтання, можуть виникнути серйозні проблеми з диханням або ковтанням, які можуть тривати кілька місяців і можуть спричинити смерть.Якщо у вас виникнуть труднощі з ковтанням, можливо, вам доведеться годувати через трубку для годування, щоб уникнути потрапляння їжі або напоїв у легені.

Ін'єкція OnabotulinumtoxinA може поширюватися і викликати симптоми у людей будь-якого віку, які проходять лікування за будь-який стан, хоча ніхто ще не розвинув ці симптоми після прийому ліків у рекомендованих дозах для лікування зморшок, проблем з очима, головного болю або сильного потовиділення під пахвами. Ризик того, що ліки пошириться за межі області ін'єкції, ймовірно, є найвищим у дітей, які отримують лікування спастичності (м'язової ригідності та напруженості) і у людей, які мали або колись мали проблеми з ковтанням, або проблеми з диханням, такі як астма або емфізема; або будь-який стан, який впливає на м'язи або нерви, такі як аміотрофічний бічний склероз (ALS, хвороба Лу Геріга; стан, при якому нерви, які контролюють рух м'язів, повільно вмирають, змушуючи м'язи зменшуватися і послаблюватися), рухову нейропатію (стан, при якому м'язи слабшають) з плином часу), міастенія (стан, що призводить до ослаблення деяких м'язів, особливо після активності), або синдрому Ламберта-Ітона (стан, що викликає м'язову слабкість, що може поліпшитись з активністю). Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке з цих станів.

Поширення ін'єкції онботулінутоксину в нелікованих ділянках може викликати інші симптоми, крім утрудненого дихання або ковтання. Симптоми можуть виникати протягом декількох годин після ін'єкції або через кілька тижнів після лікування. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або отримайте швидку медичну допомогу: втрата сили або м'язової слабкості по всьому тілу; подвійне або затуманене зору; повіки повік або брів; утруднення ковтання або дихання; хрипота або зміна або втрата голосу; складно говорити або говорити слова ясно; або нездатність контролювати сечовипускання.

Ваш лікар дасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з лікарських засобів), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією онботулінутоксину та кожного разу, коли Ви отримуєте лікування. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкція онботулінутоксина (Ботокс, Ботокс Косметик) використовується для лікування ряду станів.

Ін'єкція онботулінутоксина (ботокса) використовується і для

• зняти симптоми дистонії шийки матки (спазматичний кривавий тиск; неконтрольоване підтягування м'язів шиї, що може викликати біль у шиї та аномальне положення голови) у людей старше 16 років;
• зняти симптоми косоокості (проблема м'язів очей, що змушує очей перевернутися всередину або назовні) і блефароспазм (неконтрольоване підтягування м'язів повік, що може викликати блимання, косоокість і ненормальне рух повік) у людей у ​​віці 12 років і старше;
• запобігати головним болям у людей старше 18 років з хронічною мігренью (важкі, пульсуючі головні болі, які іноді супроводжуються нудотою і чутливістю до звуку або світла), які мають 15 або більше днів на місяць з головними болями, які тривають 4 години на день або довше;
• лікувати гіперактивний сечовий міхур (стан, при якому м'язи сечового міхура безконтрольно контрактують і викликають часте сечовипускання, гостру необхідність сечовипускання і нездатність контролювати сечовипускання) у людей віком від 18 років, коли інші ліки не працюють достатньо або не можуть бути прийняті;
• лікувати нетримання сечі (витікання сечі) у людей віком від 18 років і старше з гіперактивним сечовим міхуром (стан, при якому м'язи сечового міхура мають неконтрольовані судоми), викликані нервовими проблемами, такими як травма спинного мозку або розсіяний склероз (МС; хвороба, в якій нерви) не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура), які не можуть лікуватися перорально;
• лікувати спастичність (м'язову ригідність і напруженість) м'язів рук і ніг у людей віком від 18 років;
• лікувати серйозну пітливість під пахвами у людей віком від 18 років і старше, яких не можна лікувати продуктами, нанесеними на шкіру;

Ін'єкція OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) використовується

• тимчасово згладити зморшки (зморшки між бровами) у дорослих 18 років і старше,
• тимчасово згладжувати лінії воронців (зморшки біля зовнішнього кута ока) у дорослих у віці 18 років і старше,
• і тимчасово згладити лінії лоба у дорослих у віці 18 років і старше.

Ін'єкція онботулінутоксина входить до класу ліків, які називаються нейротоксинами. Коли onabotulinumtoxinA вводиться в м'яз, він блокує нервові сигнали, які викликають неконтрольоване затягування і рухи м'язів. Коли onabotulinumtoxinA вводиться в потові залози, він знижує активність залози для зменшення потовиділення. Коли онботулінуктоксин вводять в сечовий міхур, він зменшує скорочення сечового міхура і блокує сигнали, які повідомляють нервовій системі про те, що сечовий міхур повний.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція OnabotulinumtoxinA приходить у вигляді порошку, який змішується з рідиною і вводиться лікарем у м'яз, у шкіру або в стінку сечового міхура. Ваш лікар вибере найкраще місце для введення ліків для лікування вашого стану. Якщо ви отримуєте онботулінуктоксин для лікування хмурих ліній, ліній лоб, ліній гусячих лап, цервікальної дистонії, блефароспазму, косоокості, спастичності, нетримання сечі, гіперактивного сечового міхура або хронічної мігрені, ви можете отримувати додаткові ін'єкції кожні 3 - 4 місяці, залежно від станом і тривалістю ефектів лікування. Якщо ви отримуєте ін'єкцію онботулінуксоксина для лікування серйозного потовиділення під пахвами, вам може знадобитися додаткові ін'єкції один раз кожні 6 - 7 місяців або коли ваші симптоми повернуться.

Якщо ви отримуєте ін'єкцію onabotulinumtoxinA для лікування серйозного потовиділення під пахвами, ваш лікар, ймовірно, виконає тест, щоб знайти ділянки, які необхідно лікувати. Ваш лікар скаже вам, як підготуватися до цього тесту. Вам, напевно, попросять обстригти пахви і не використовувати дезодоранти або антиперспіранти без рецепта за 24 години до випробування.

Якщо Ви отримуєте ін'єкцію онботулінуктоксина для лікування нетримання сечі, Ваш лікар може призначати Вам антибіотики протягом 1-3 днів до Вашого лікування, в день Вашого лікування і протягом 1 - 3 днів після лікування.

Ваш лікар може змінити дозу ін'єкції онботулінутоксина, щоб знайти дозу, яка найкраще підійде для вас.

Ваш лікар може використовувати знеболюючий крем, або холодний пакет, щоб оніміти вашу шкіру, або очні краплі, щоб оніміти очі, перш ніж вводити онботулінутоксин.

Один бренд або тип ботулінічного токсину не можна замінити іншим.

Ін'єкція OnabotulinumtoxinA може допомогти контролювати стан, але не вилікувати його. Це може зайняти кілька днів або до декількох тижнів, перш ніж ви відчуєте повну користь від ін'єкції онботулінутоксину. Попросіть свого лікаря, коли можна очікувати поліпшення, і зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми не покращаться протягом очікуваного часу.

Інші застосування даного препарату

Ін'єкція OnabotulinumtoxinA також іноді використовується для лікування інших станів, в яких аномальне стягування м'язів викликає біль, аномальні рухи або інші симптоми. Ін'єкція OnabotulinumtoxinA також іноді використовується для лікування надмірної пітливості рук, надмірної пітливості, що виникає під час або після їжі, багатьох типів зморшок на обличчі, тремору (неконтрольоване струшування частини тіла) і анальних тріщин рвуться в тканини поблизу ректальної ділянки). Ліки також іноді використовують для поліпшення здатності до переїзду у дітей з церебральним паралічем (стан, що викликає труднощі з рухом і рівновагою) або дорослих, які перенесли інсульт. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для вашого стану.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом ін'єкції онботулінутоксина,

• повідомте лікареві і фармацевту, якщо у вас алергія на онботулінуктоксин, абботулінумтоксин (диспорт), інкоботулінумтоксин (Xeomin) або римаботулінумтоксинB (Myobloc). Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас алергія на будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції онботулінутоксину. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-який з наступних: деякі антибіотики, такі як амікацин, кліндаміцин (Клеоцин), колистиметат (Coly-Mycin), гентаміцин, канаміцин, лінкоміцин (Lincocin), неоміцин (Neo-Fradin, Neo-Rx), поліміксин, стрептоміцин і тобраміцину (Tobi); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); антигістамінні препарати; аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); інгібітори холінестерази, такі як амбеноній (Mytelase), донепезил (Aricept), галантамін (Razadyne), неостигмін (Prostigmin), фізостигмін, піридостигмін (Mestinon, Regonol), ривастигмін (Exelon) і такрин (Cognex); гепарин; ипратропий (Атровент); сульфат магнію; ліки від алергії, застуди або сну; препарати для глаукоми, запальні захворювання кишечника, хвороба руху, хвороба Паркінсона, виразки або сечові проблеми; м'язові релаксанти; інгібітори тромбоцитів, такі як клопідогрель (Plavix). дипіридамол (персантін, в Aggrenox), прасугрель (Effient) і тиклопидин (Ticlid); і хінідину. Також повідомляйте лікареві, якщо протягом останніх чотирьох місяців ви отримували ін'єкції ботулінічного токсину, включаючи абботулінумтоксин (диспорт), інкоботулінумтоксин (Xeomin) або rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Вам може знадобитися змінити дози або графік прийому ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві, якщо у вас є набряклість або інші ознаки інфекції або слабкості в тій місці, де буде вводитися онботулінуксоксин. Ваш лікар не буде вводити ліки в інфекційну або слабку область.
• Якщо ви будете отримувати ін'єкцію онботулінуксоксина для лікування нетримання сечі, повідомте лікаря, якщо у вас є інфекція сечовивідних шляхів, яка може включати такі симптоми, як біль або печіння при сечовипусканні, часте сечовипускання або лихоманка; або якщо у вас є затримка сечі (неможливість повністю випорожнити сечовий міхур) і не регулярно випорожнюйте сечовий міхур катетером. Ваш лікар, ймовірно, не буде лікувати вас ін'єкцією онботулінутоксину.
• повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали будь-які побічні ефекти від будь-якого продукту ботулінічного токсину, або операції на очі або на обличчі, якщо у вас або були проблеми з кровотечею; судоми; гіпертиреоз (стан, що виникає, коли щитовидна залоза виробляє занадто багато гормонів щитоподібної залози), діабет або захворювання легень або серця.
• Якщо Ви будете отримувати ін'єкцію онботулінуксоксина для лікування зморшок, Ваш лікар проведе Вам перевірку, щоб переконатися, що ліки, ймовірно, працюють на Вас. Ін'єкція OnabotulinumtoxinA може не згладжувати зморшки або викликати інші проблеми, якщо у вас є повіки повіки; неприємності піднімати брови; або будь-яка інша зміна способу обличчя.
• якщо вам 65 років і старше і будете отримувати ін'єкцію onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic), щоб тимчасово згладити ноги вовків, лоб або лінії хмури, ви повинні знати, що це лікування не працювало так добре для дорослих людей, порівняно з дорослими молодшими 65 років.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції онботулінутоксина, зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви отримуєте ін'єкцію онботулінутоксину.
• Ви повинні знати, що ін'єкція онботулінутоксина може викликати втрату сили або м'язову слабкість по всьому тілу або порушення зору. Якщо у вас є які-небудь з цих симптомів, не потрібно керувати автомобілем, працювати з технікою або робити інші небезпечні дії.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція онботулінутоксина може викликати побічні ефекти. Попросіть лікаря, які побічні ефекти ви, швидше за все, відчуєте, оскільки деякі побічні ефекти можуть виникати частіше в тілі тіла, де ви отримували ін'єкцію. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• біль, болючість, набряклість, почервоніння, кровотеча або синці в місці, де ви отримували ін'єкцію
• втома
• біль у шиї
• головний біль
• сонливість
• м'язові болі, скутість, напруженість, слабкість або спазм
• біль або напруженість обличчя або шиї
• сухість у роті
• нудота
• запор
• тривожність
• сухі або роздратовані очі
• труднощі засинання або сну
• потовиділення з частин тіла, відмінних від пахв

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, або ті, що перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІ, у будь-який час протягом перших декількох тижнів після лікування, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:

• подвійний, розмитий або зменшений зір
• інфекції сечовивідних шляхів
• Набряк повік
• зміни зору (такі як сухі очі, роздратування, чутливість до світла або погіршення зору)
• сухі, роздратовані або болісні очі
• утруднення переміщення обличчя
• судоми
• нерегулярне серцебиття
• біль у грудях
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишка
• непритомність
• запаморочення
• висип
• вулики
• свербіння
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
• кашель, кашель слизу, лихоманка або озноб
• неможливість самостійного очищення сечового міхура
• біль або печіння при сечовипусканні або часте сечовипускання
• кров в сечі
• лихоманка

Ін'єкція онботулінутоксина може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування зазвичай не з'являються відразу після отримання ін'єкції. Якщо ви отримали занадто багато онботулінуктоксину або якщо ви проковтнули препарат, негайно повідомте про це своєму лікареві, а також повідомте лікареві, якщо протягом наступних декількох тижнів ви відчуєте будь-який з наступних симптомів:

• слабкість
• утруднення переміщення будь-якої частини тіла
• утруднене дихання
• утруднення ковтання

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем.

Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про ін'єкцію атабулінутоксину.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Ботокс^®
• Ботокс^® Косметичні

Інші імена

• BoNT-A
• БТА
• Ботулінічний токсин типу А