Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
[Написано 20.12.2018]
АУДИТОРІЯ: Медичні працівники, інфекційні хвороби, кардіологія, пацієнт
ПРОБЛЕМА: Огляд FDA встановив, що фторхінолонові антибіотики можуть збільшити виникнення рідкісних, але серйозних подій розривів або розривів в головній артерії тіла, що називається аортою. Ці сльози, що називаються аортальні розсічення, або розриви аневризми аорти можуть призвести до небезпечної кровотечі або навіть смерті. Вони можуть зустрічатися з фторхінолонами для системного застосування через рот або через ін'єкцію.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ: Антибіотики фторхінолону схвалені для лікування певних бактеріальних інфекцій і використовуються вже більше 30 років. Вони працюють, вбиваючи або зупиняючи зростання бактерій, які можуть викликати хворобу. Без лікування деякі інфекції можуть поширюватися і призводити до серйозних проблем зі здоров'ям (див. Список наявних системних фторхінолонів, схвалених FDA, доступних за адресою http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦІЯ:
Медичні працівники повинні:
- Уникайте призначання фторхінолонових антибіотиків пацієнтам з аневризмою аорти або ризиком аневризми аорти, наприклад, пацієнтів з периферичними атеросклеротичними судинними захворюваннями, гіпертензією, певними генетичними захворюваннями, такими як синдром Марфана і синдромом Елерса-Данлоса.
- Призначати фторхінолони цим пацієнтам можна лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
- Рекомендувати всім пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою для виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з аневризмою аорти.
- Негайно припиніть лікування фторхінолоном, якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що свідчать про аневризму або розтин аорти.
Пацієнти слід:
- Негайно зверніться за медичною допомогою, звернувшись у відділення невідкладної допомоги або зателефонувавши до 911, якщо ви відчуваєте раптові, важкі та постійні болі в животі, грудях або спині.
- Майте на увазі, що симптоми аневризми аорти часто не з'являються, поки аневризма не стане великою або сплески, тому повідомте про будь-які незвичайні побічні ефекти від негайного прийому фторхінолонів до вашого лікаря.
- Повідомте свого медичного працівника перед початком призначення антибіотиків, якщо у вас в анамнезе аневризми, закупорки або затвердіння артерій, високий кров'яний тиск або генетичні захворювання, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса.
- Не зупиняйте антибіотик без попереднього розмови зі своїм лікарем.
Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Використання ін'єкції моксифлоксацину збільшує ризик розвитку тендиніту (набухання фіброзної тканини, що з'єднує кістку з м'язом) або розриву сухожилля (розрив фіброзної тканини, яка з'єднує кістку з м'язом) під час лікування або до декількох через кілька місяців. Ці проблеми можуть впливати на сухожилля у вашому плечі, вашій руці, задній частині щиколотки або в інших частинах вашого тіла. Тендініт або розрив сухожилля може статися з людьми будь-якого віку, але ризик найвищий у людей старше 60 років. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь мали трансплантат нирки, серця або легенів; хвороба печінки; розлад суглоба або сухожилля, такий як ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції); або якщо ви берете участь у регулярній фізичній діяльності. Повідомте лікаря та фармацевту, якщо ви приймаєте пероральні або ін'єкційні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), або преднізон (райос). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів тендиніту, припиніть застосування ін'єкції моксифлоксацину, відпочиньте і негайно зверніться до лікаря: біль, набряк, болючість, скутість або труднощі при переміщенні м'язів. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів розриву сухожиль, припиніть застосування ін'єкції моксифлоксацину та отримайте екстрену медичну допомогу: почуття або почуття або пошкодження сухожильного ділянки, синці після травми сухожильного ділянки, або неможливість рухатися або носити навантаження на уражену ділянку.
Використання ін'єкції моксифлоксацину може спричинити зміни відчуттів і пошкодження нервів, які можуть не пройти навіть після припинення прийому моксифлоксацину. Це пошкодження може статися незабаром після початку ін'єкції моксифлоксацином. Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали периферичну нейропатію (тип пошкодження нервів, що викликає поколювання, оніміння і біль у руках і ногах). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть застосування ін'єкції моксифлоксацину і негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль, печіння або слабкість в руках або ногах; або зміни у вашій здатності відчувати легкий дотик, вібрації, біль, спеку або холод.
Використання ін'єкції моксифлоксацину може вплинути на ваш мозок або нервову систему і викликати серйозні побічні ефекти. Це може статися після першої дози ін'єкції моксифлоксацину. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, епілепсія, церебральний атеросклероз (звуження кровоносних судин у мозку або біля нього, що може призвести до інсульту або мінібук), інсульт, зміна структури головного мозку або захворювання нирок. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть застосування ін'єкції моксифлоксацину і негайно зверніться до лікаря: судоми; поштовхи; запаморочення; легковажність; головні болі, які не зникнуть (з або без погіршення зору); труднощі засинання або сну; кошмари; не довіряючи іншим або відчуваючи, що інші хочуть образити вас; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); думки або дії щодо заподіяння шкоди або вбивства самостійно; почуття неспокійного, тривожного, нервового, пригніченого, проблем з пам'яттю, або плутанини, або інших змін у настрої або поведінці.
Використання ін'єкції моксифлоксацину може погіршити м'язову слабкість у людей з міастенією (порушенням нервової системи, що викликає м'язову слабкість) і викликати серйозні труднощі дихання або смерті. Повідомте лікаря, якщо у вас міастенія. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вводити моксифлоксацин. Якщо у вас є міастенія і ваш лікар говорить вам, що ви повинні використовувати ін'єкцію моксифлоксацину, негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви відчуєте м'язову слабкість або утруднене дихання.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції моксифлоксацину.
Ваш лікар або фармацевт нададуть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво по лікуванню), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією моксифлоксацину. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або перевірити веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція моксифлоксацину використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних бактеріями, такими як пневмонія; інфекції шкіри та черевної порожнини. Ін'єкцію моксифлоксацину також використовують для профілактики та лікування чуми (серйозна інфекція, яка може бути поширена з метою біотеррогенного нападу. Ін'єкція моксифлоксацину може також використовуватися для лікування бронхіту або синусової інфекції, але не повинна використовуватися для цих умов, якщо є Ін'єкції моксифлоксацину входять до класу антибіотиків, які називаються фторхінолонами, і він знищує бактерії, що викликають інфекції.
Антибіотики, такі як ін'єкція моксифлоксацину, не будуть працювати при застуді, грипі або інших вірусних інфекціях. Використання антибіотиків, коли вони не потрібні, підвищує ризик інфікування пізніше, що протидіє лікуванню антибіотиками.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція моксифлоксацину надходить у вигляді розчину (рідини), що подається через голку або катетер, поміщені у вену. Зазвичай його вводять (вводять повільно) внутрішньовенно (у вену) протягом щонайменше 60 хвилин один раз на день протягом від 5 до 21 днів. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, що лікується. Ваш лікар скаже вам, як довго використовувати ін'єкцію моксифлоксацину.
Ви можете отримати ін'єкцію моксифлоксацину в лікарні, або ви можете використовувати препарат вдома. Якщо ви будете приймати ін'єкції моксифлоксацину вдома, ваш лікар буде показувати вам, як вливати ліки. Переконайтеся, що ви розумієте ці вказівки, і запитайте у свого лікаря, якщо у вас виникли питання. Попросіть свого лікаря, що робити, якщо у вас виникли проблеми з вливанням моксифлоксацину.
У перші дні лікування ін'єкцією моксифлоксацином слід починати відчувати себе краще. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Використовуйте ін'єкцію моксифлоксацину, поки не закінчите призначення, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте прийом моксифлоксацину, не розмовляючи зі своїм лікарем, якщо ви не відчуєте певних серйозних побічних ефектів, перерахованих у розділах ВАЖЛИВІ ВНИМАННЯ та БОКОВІ ЕФЕКТИ. Якщо ви припините застосування ін'єкції моксифлоксацину занадто рано, або якщо ви пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків.
Інші застосування даного препарату
Ін'єкції моксифлоксацину також іноді використовують для лікування туберкульозу (ТБ) деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, і ендокардиту (інфекції слизової оболонки серця і клапанів), коли не можна використовувати інші ліки. Моксифлоксацин також може бути використаний для лікування або запобігання сибірки (серйозної інфекції, яка може бути розповсюджена за призначенням як частина біотеррористичного нападу) у людей, які, можливо, були піддані впливу бактерій сибірської виразки в повітрі, якщо для цього не доступні інші ліки. Ін'єкції моксифлоксацину також іноді використовують для лікування сальмонел (інфекції, що викликає важку діарею) і шигеллу (інфекцію, що викликає важку діарею) у пацієнтів, які мають інфекцію вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Поінформуйте лікаря про ризики застосування цього препарату для вашого стану.
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед застосуванням ін'єкції моксифлоксацину,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на моксифлоксацин, інші хінолонові або фторхінолонові антибіотики, такі як ципрофлоксацин (Cipro), геміфлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), і офлоксацин, будь-які інші препарати, або якщо у вас алергія інгредієнти в ін'єкції моксифлоксацину. Зверніться до лікаря або фармацевта до списку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: антикоагулянти ("розріджувачі крові"), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); певні антидепресанти; антипсихотичні засоби (препарати для лікування психічних захворювань); нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin, інші) і напроксен (Aleve, Naprosyn, інші); цизаприд (пропульсид) (не доступний у США); діуретики ("водні таблетки") еритроміцин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, др.); інсулін або інші препарати для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глімепірид (амарил, в Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta), толазамід і толбутамід; певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, включаючи аміодарон (Nexterone, Pacerone), дисопирамид (Norpace), прокаінамід, хінідин (у Nuedexta) і соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомити лікареві, якщо у вас або у вашій родині є або колись був пролонгований інтервал QT (рідкісна серцева проблема, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), або якщо у вас або коли-небудь було нерегулярне чи повільне серцебиття або серцевий напад, і якщо у вас або коли-небудь був низький рівень калію або магнію в крові. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь було діабету або проблеми з низьким рівнем цукру в крові, або захворювання печінки.
- Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін'єкції моксифлоксацину, зверніться до свого лікаря.
- не керуйте автомобілем, керуйте машинами або не беріть участь у заходах, що вимагають уваги або координації, поки ви не знаєте, як ін'єкція моксифлоксацину впливає на вас.
- плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (солярії та сонячні лампи) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Ін'єкція моксифлоксацину може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час лікування ін'єкцією моксифлоксацином з'явиться почервоніння шкіри або пухирі.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Переконайтеся, що ви п'єте багато води або інших рідин щодня під час лікування ін'єкцією моксифлоксацину.
Що робити, якщо я забув дозу?
Використовуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція моксифлоксацину може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- біль у животі
- діарея
- запор
- печія
- подразнення, біль, болючість, почервоніння, теплота або набряк в місці ін'єкції
Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або будь-який з симптомів, описаних у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть застосування ін'єкції моксифлоксацину і негайно зверніться до лікаря або отримайте швидку медичну допомогу:
- важка діарея (водянистий або кривавий стілець), що може статися з або без лихоманки і спазмів шлунка (може статися до 2 місяців або більше після лікування)
- висип
- вулики
- свербіння
- лущення або здуття шкіри
- лихоманка
- набрякання очей, обличчя, рота, губ, мови, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- хрипота або герметичність горла
- утруднене дихання або ковтання
- постійний або погіршується кашель
- пожовтіння шкіри або очей; Бліда шкіра; темна сеча; або стілець світлого кольору
- надзвичайна спрага чи голод; Бліда шкіра; відчуття тремтіння або тремтіння; швидке або тріпотіння серцебиття; пітливість; часте сечовипускання; тремтіння; затуманений зір; або незвичайна тривога
- непритомність або втрата свідомості
- незвичайні синці або кровотеча
Ін'єкція моксифлоксацину може викликати проблеми з кістками, суглобами і тканинами навколо суглобів у дітей. Ін'єкції моксифлоксацину не слід призначати дітям віком до 18 років.
Ін'єкція моксифлоксацину може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час використання цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію моксифлоксацину. Якщо у вас діабет, ваш лікар може попросити вас перевірити рівень цукру в крові частіше при використанні моксифлоксацину.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Авелокс® I.V.