Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція Certolizumab може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією і підвищити ризик того, що ви отримаєте серйозну або небезпечну для життя інфекцію, включаючи серйозні грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції, які можуть поширюватися по тілу. Ці інфекції можуть потребувати лікування в лікарні і можуть призвести до смерті. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, що приходять і виходять (наприклад, герпес), і хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або колись виникла діабет, гепатит В (вірусна інфекція, що вражає печінку), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), або будь-яке захворювання, яке впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете або коли-небудь жили таких областях, як долини річок Огайо та Міссісіпі, де більш поширені грибкові інфекції. Запитайте свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи є ці інфекції поширеними у вашому регіоні.Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що сповільнюють діяльність імунної системи, такі як абатацепт (Orencia), адалімумаб (Humira), анакінра (Kineret), етанерцепт (Enbrel), голімумаб (Simponi), інфліксимаб (Remicade), метотрексат ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), натализумаб (Tysabri), ритуксимаб (Rituxan), стероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Prelone), преднізон (Rayos) і тоцилізумаб (Actemra).
Ваш лікар буде контролювати вас за ознаки інфекції під час і після лікування. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів перед початком лікування або якщо у вас виникають будь-які з наступних симптомів під час або незабаром після лікування, негайно зверніться до лікаря: біль у горлі; кашель; кашляти криваву слиз; лихоманка; біль у животі; діарея; грипоподібні симптоми; відкриті вирізи або виразки; втрата ваги; слабкість; пітливість; утруднене дихання; важке, часте або болісне сечовипускання; або інші ознаки інфекції.
Можливо, ви вже заразилися туберкульозом (туберкульозом, серйозною інфекцією легенів) або гепатитом В (вірус, який вражає печінку), але не мав жодних симптомів захворювання. У такому випадку використання ін'єкції цертолізумабу може зробити вашу інфекцію більш серйозною і викликати у вас симптоми. Ваш лікар виконає шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас інфекція неактивного туберкульозу, і може замовити аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас неактивна інфекція гепатитом B. Якщо необхідно, ваш лікар дасть вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж приступити до застосування сертолізумабу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз, якщо ви прожили або відвідали країну, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо під час лікування виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря: кашель, втрата ваги, втрата м'язового тонусу або лихоманка. Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є які-небудь з цих симптомів гепатиту В, або якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювання, болі в м'язах темна сеча, глиняні рухи кишечника, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.
Деякі діти та підлітки, які отримували ліки, подібні до ін'єкції цетолізумабу, розвивали важкі або небезпечні для життя раки, включаючи лімфому (рак, що починається в клітинах, які борються з інфекцією). Діти та підлітки зазвичай не повинні отримувати ін'єкції цетолізумабу, але в деяких випадках лікар може вирішити, що ін'єкція цетолізумабу є найкращим препаратом для лікування стану дитини. Якщо вашій дитині призначено ін'єкцію цетолізумаб, слід поговорити з лікарем вашої дитини про ризики та переваги застосування цього препарату. Якщо Ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до свого лікаря: незрозуміла втрата ваги; опухлі залози в області шиї, під пахвами або в паху; або легкий синяк або кровотеча.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією цертолізумабу, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції цетолізумабу.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція Certolizumab використовується для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (стани, в яких імунна система атакує здорові частини тіла і викликає біль, набряк і пошкодження), включаючи наступне: ін'єкція Certolizumab знаходиться в класі ліків, які називаються фактором некрозу пухлини. (TNF). Вона працює шляхом блокування активності ФНП, речовини в організмі, що викликає запалення.
- Хвороба Крона (стан, при якому організм нападає на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги і лихоманку), які не покращилися при лікуванні іншими препаратами,
- ревматоїдний артрит (стан, при якому організм нападає на власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції),
- псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах і набряклість і луску на шкірі),
- активний анкілозуючий спондиліт (стан, при якому організм атакує суглоби хребта та інші області, що викликають біль і пошкодження суглобів),
- бляшковий псоріаз (захворювання шкіри, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у людей, які можуть отримувати користь від ліків або фототерапії (лікування, яке передбачає піддавання шкіри ультрафіолетовому світлу).
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція Certolizumab приходить у вигляді порошку, який змішується зі стерильною водою і вводиться підшкірно (під шкіру) лікарем або медсестрою в медичному кабінеті і в якості попередньо заповненого шприца, який можна ін'єктувати підшкірно вдома. Коли ін'єкція цетролізумабу використовується для лікування хвороби Крона, вона зазвичай дається кожні два тижні протягом перших трьох доз, а потім кожні чотири тижні протягом тривалого лікування. Коли ін'єкція certolizumab використовується для лікування ревматоїдного артриту, вона зазвичай дається раз на два тижні і може призначатися один раз кожні 2 - 4 тижні, коли симптоми контролюються. Коли ін'єкція цетролізумаб використовується для лікування псоріатичного артриту, його зазвичай дають кожні 2 тижні протягом перших трьох доз, а потім кожні 2 - 4 тижні до тих пір, поки лікування продовжується. Коли ін'єкція цетролізумаб використовується для лікування анкілозуючого спондиліту, його зазвичай дають кожні 2 тижні протягом перших трьох доз, а потім кожні 2 - 4 тижні до тих пір, поки лікування продовжується. Коли ін'єкція цетролізумаб використовується для лікування псоріазу нальоту, його зазвичай дають кожні 2 тижні. Якщо ви ін'єктуєте ін'єкцію certolizumab самостійно, уважно дотримуйтесь вказівок на рецептурі. Не вводять більше або менше цертолізумабу, ніж це призначено лікарем.
Якщо ви будете самостійно ін'єктувати ін'єкцію цетолізумабу вдома або матимете для себе ін'єкцію одного або одного родича, попросіть лікаря показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як вводити його. Ви і особа, яка буде вводити ліки, також повинні прочитати письмові інструкції для використання, що надходять з ліками.
Перед тим, як відкрити упаковку, що містить ваш препарат, перевірте, щоб упаковка не була розірвана, що ущільнення, що не піддається злому, на верхній і нижній частині упаковки відсутні або не розірвані, а термін придатності, вказаний на упаковці, не має пройшли. Після відкриття упаковки уважно подивіться на рідину в шприці. Рідина повинна бути прозорою або блідо-жовтою і не повинна містити великих кольорових частинок. Якщо у Вас виникли проблеми з упаковкою або шприцом, зверніться до свого фармацевта. Не вводити ліки.
Ви можете вводити ін'єкцію certolizumab в будь-якому місці вашого шлунка або стегон, за винятком пупка (пупка) і області 2 дюйми навколо нього. Не вводьте ліки в шкіру, яка є ніжною, ушкодженою, червоною або жорсткою, або має шрами або розтяжки. Не вводити ліки в одному місці більше одного разу. Виберіть нове місце, щонайменше, на відстані 1 дюйм від місця, яке ви використовували перед кожним введенням ліків. Якщо ваш лікар сказав вам ін'єктувати два шприци з цетролізумабу для кожної дози, виберіть інше місце для кожної ін'єкції.
Не повторно використовуйте попередньо заповнені шприци certolizumab і не повторюйте шприци після використання. Утилізуйте використані шприци в стійкому до проколу контейнері. Попросіть свого фармацевта, як викинути контейнер.
Ін'єкція Certolizumab може допомогти контролювати симптоми, але це не вилікує стан. Не припиняйте використовувати ін'єкцію цетолізумабу, не розмовляючи зі своїм лікарем.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед застосуванням ін'єкції цертолізумаб,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ін'єкцію цетролізумабу; будь-які інші препарати, латекс або гума, або будь-які інгредієнти в ін'єкції цетролізумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником з ліків для переліку інгредієнтів. Якщо ви будете використовувати попередньо наповнений шприц, повідомте лікаря, якщо ви або людина, яка буде вводити ліки, алергія на латекс.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, яке впливає на вашу нервову систему, наприклад, розсіяний склероз (МС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, викликаючи слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контроль сечового міхура) синдром Гійена-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч через раптове пошкодження нервів) або неврит зорового нерва (запалення нерва, що посилає повідомлення від ока до мозку); оніміння, печіння або поколювання в будь-якій частині тіла; судоми; серцева недостатність; будь-який тип раку; або проблеми з кровотечею або хвороби, які впливають на вашу кров.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування ін'єкції цертолізумабу, зверніться до свого лікаря.
- Якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте ін'єкцію цетолізумаб.
- не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Ін'єктуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Якщо вже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція Certolizumab може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- почервоніння, свербіння, біль або набряк на місці ін'єкції
- головний біль
- біль у спині
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за допомогою до швидкої медичної допомоги
- припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
- хрипота
- задишка
- утруднення ковтання або дихання
- біль у грудях
- раптове збільшення ваги
- вулики
- припливи
- запаморочення або непритомність
- висипання, особливо на щоках або руках, які погіршуються на сонці
- незвичайні синці або кровотеча
- Бліда шкіра
- здуття шкіри
- надзвичайна втома
- оніміння або поколювання
- проблеми з зором
- слабкість в руках або ногах
- болі в суглобах
- втрата апетиту
- червоні лускаті плями та / або заповнені гноєм шишки на шкірі
Дорослі, які отримують ін'єкцію цетолізумабу, можуть бути більш схильними до розвитку раку шкіри, лімфоми та інших видів раку, ніж люди, які не отримують ін'єкцію цетолізумабу. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.
Ін'єкція Certolizumab може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте флакони та попередньо заповнені шприци в оригінальній картонній упаковці, щоб захистити їх від світла та поза досяжністю дітей. Зберігайте ін'єкцію сертолізумабу в холодильнику і не заморожуйте.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін'єкцію цетролізумабу.
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію цертолізумабу.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Cimzia®