Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Якщо у вас хронічний гепатит С (тривала вірусна інфекція, яка може пошкодити печінку), і ви приймаєте елтромбопаг з препаратами для гепатиту С, що називається інтерфероном (Пегинтерферон, Пегинтрон, інші) і рибавірин (Copegus, Rebetol, Ribasphere, інші), є підвищений ризик розвитку серйозного ураження печінки. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: пожовтіння шкіри або очей, темна сеча, надмірна втома, біль у верхній правій частині шлунка, набряклість ділянки шлунка або плутанина.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед та під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на елтромбопаг.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування елтромбопагом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому елтромбопага.
Чому призначають цей препарат?
Елтромбопаг використовується для збільшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згустку крові) для зниження ризику кровотечі у дорослих і дітей віком від 1 року і старше, які мають хронічну імунну тромбоцитопенію (ІТП; постійне стан, що може викликати незвичайні синці або кровотечі через ненормально низьку кількість тромбоцитів у крові) і які не отримали допомоги або не можуть лікуватися іншими способами лікування, включаючи медикаменти або хірургічне втручання для видалення селезінки. Елтромбопаг також використовується для збільшення кількості тромбоцитів у людей з гепатитом С (вірусна інфекція, яка може пошкодити печінку), щоб вони могли почати і продовжувати лікування інтерфероном (Пегинтерферон, Пегинтрон, інші) і рибавірин (Ребетол). Елтромбопаг також застосовують у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування апластичної анемії (стан, при якому організм не робить достатньо нових клітин крові) у дорослих і дітей 2-річного віку та старше. Він також використовується для лікування апластичної анемії у дорослих, яким не допомагали інші препарати. Елтромбопаг використовується для збільшення кількості тромбоцитів, достатнього для зниження ризику кровотеч у людей з ІТП або апластичної анемією, або для забезпечення лікування інтерфероном і рибавірином у людей з гепатитом С. Однак він не використовується для збільшення кількості тромбоцитів до нормальний рівень. Елтромбопаг не слід застосовувати для лікування людей, які мають низьку кількість тромбоцитів через інші умови, ніж ІТП, гепатит С або апластична анемія. Елтромбопаг входить до класу ліків, які називаються агоністами тромбопоетинових рецепторів. Вона працює, викликаючи клітини кісткового мозку, щоб виробляти більше тромбоцитів.
Як слід застосовувати цей препарат?
Елтромбопаг надходить у вигляді таблетки і в якості порошку для пероральної суспензії (рідини) для прийому всередину. Зазвичай приймають один раз на день натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі. Приймайте елтромбопаг приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть елтромбопаг точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Приймати елтромбопаг принаймні за 2 години до або через 4 години після того, як ви їсте або п'єте продукти, що містять багато кальцію, такі як молочні продукти, збагачені кальцієм соки, крупи, вівсяні пластівці та хліб; форель; молюски; листяні зелені овочі, такі як шпинат і зелень крупу; і тофу та інші соєві продукти. Попросіть лікаря, якщо ви не впевнені, що в їжі міститься багато кальцію. Може виявитися корисним приймати елтромбопаг ближче до початку або кінця вашого дня, щоб ви могли з'їсти ці продукти протягом більшої частини часу.
Проковтніть таблетки цілими. Не розщеплюйте, не жуйте, не роздавлюйте їх і не змішуйте їх з їжею або рідинами.
Якщо ви приймаєте порошок для пероральної суспензії, уважно ознайомтеся з інструкціями виробника, що постачаються разом з препаратом. Ці інструкції описують, як готувати та вимірювати вашу дозу. Перед використанням змішайте порошок з холодною або холодною водою. Не змішуйте порошок з гарячою водою. Відразу після приготування проковтнути дозу. Якщо її не відправити протягом 30 хвилин або якщо залишилася рідина, утилізуйте суміш у сміття (не виливайте її у раковину).
Не допускайте доторкнення порошку до шкіри. Якщо пролити порошок на шкіру, негайно змийте його водою з милом. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас шкірна реакція або у вас виникли питання.
Ваш лікар, швидше за все, розпочне роботу з низькою дозою елтромбопага і налаштує вашу дозу залежно від вашої реакції на ліки. На початку лікування Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити рівень тромбоцитів один раз на тиждень. Ваш лікар може збільшити вашу дозу, якщо рівень тромбоцитів занадто низький. Якщо ваш рівень тромбоцитів занадто високий, ваш лікар може зменшити вашу дозу або може не дати вам елтромбопаг на деякий час. Після того, як лікування продовжиться протягом деякого часу і ваш лікар виявив дозу елтромбопагу, яка працює для вас, рівень тромбоцитів буде перевірятися рідше. Рівень тромбоцитів також буде перевірятися щотижня протягом принаймні 4 тижнів після припинення прийому елтромбопагу.
Якщо у вас є хронічний ІТП, ви можете отримувати інші препарати для лікування вашого стану разом з елтромбопагом. Ваш лікар може знизити дозу цих препаратів, якщо eltrombopag працює добре для вас.
Eltrombopag не працює для всіх. Якщо рівень тромбоцитів не збільшиться достатньо після того, як ви приймете елтромбопаг протягом деякого часу, ваш лікар може попросити вас припинити прийом елтромбопагу.
Елтромбопаг може допомогти контролювати стан, але не вилікувати його. Продовжуйте приймати елтромбопаг, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом елтромбопага, не звертаючись до лікаря.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом елтромбопага,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на елтромбопаг, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках елтромбопага. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); бозентан (Tracleer); препарати, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo, Zypitamag), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) і симвастатин (Zocor, Flolopid, Vytorin); езетиміб (Zetia, у Виторін); глібурид (Diabeta, Glynase); іматиніб (Gleevec); іринотекан (Camptosar, Onivyde); олмесартан (Benicar, в Azor, в Tribenzor); лапатініб (Tykerb); метотрексат (Rasuvo, Trexall, інші); мітоксантрон; репаглінід (Prandin): рифампін (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); сульфасалазин (Azulfidine); топотекан (Hycamtin), і валсартан (Diovan, в Byvalson, в Entresto, в Exforge). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з елтромбопагом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- якщо ви приймаєте антациди, що містять кальцій, алюміній або магній (Maalox, Mylanta, Tums) або вітамінні або мінеральні добавки, що містять кальцій, залізо, цинк або селен, приймайте елтромбопаг за 2 години до або 4 години після прийому.
- повідомте лікареві, якщо ви східно-азіатського (китайського, японського, тайванського або корейського) походження, і якщо у вас є або коли-небудь була катаракта (помутніння кришталика ока, яке може спричинити проблеми зір), тромби, будь-який стан що підвищує ризик виникнення тромбу, проблем з кровотечею, мієлодиспластичного синдрому (MDS; розлад крові, який може призвести до раку) або захворювання печінки. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас була операція з видалення селезінки.
- Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час лікування елтромбопагом. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування та протягом 7 днів після останньої дози. Якщо ви завагітніли під час прийому елтромбопагу, зателефонуйте своєму лікарю.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому елтромбопага.
- продовжуйте уникати дій, які можуть призвести до травм і кровотеч під час лікування елтромбопагом. Елтромбопаг дається для зменшення ризику виникнення сильного кровотечі, але все ще існує ризик виникнення кровотечі.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений. Не приймайте більше однієї дози елтромбопагу за один день.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Елтромбопаг може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- біль у спині
- м'язові болі або спазми
- головний біль
- симптоми грипу, такі як лихоманка, головний біль, біль у горлі, кашель, втома, озноб і болі в тілі
- слабкість
- надзвичайна втома
- зниження апетиту
- біль або набряк в роті або горлі
- втрата волосся
- висип
- змінюється колір шкіри
- шкірне поколювання, свербіж або печіння
- набряк щиколоток, ніг або нижніх ніг
- зубний біль (у дітей)
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- набряк, біль, болючість, теплота або почервоніння в одній нозі
- задишка, кашель крові, швидке серцебиття, швидке дихання, біль при глибокому диханні
- біль у грудях, руках, спині, шиї, щелепі або шлунку, вибухаючи в холодний піт, запаморочення
- повільна або важка мова, раптова слабкість або оніміння обличчя, руки або ноги, раптова головна біль, раптові проблеми зі зором, раптове утруднення ходьби
- біль у животі, нудота, блювота, діарея
- хмарність, розмитість зору або інші зміни зору
Елтромбопаг може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Якщо ваш препарат прийшов з пакетом осушувача (невеликий пакет, який містить речовину, що вбирає вологу, щоб тримати ліки сухими), залиште пакет у пляшці, але будьте обережні, щоб не проковтнути його.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, а маленькі діти легко відкривають їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- висип
- уповільнене серцебиття
- надмірна втома
Яку ще інформацію я повинен знати?
Ваш лікар призначить очний огляд до і під час лікування елтромбопагом.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Promacta®