Ліки

Everolimus

Posted on
Автор: Randy Alexander
Дата Створення: 2 Квітень 2021
Дата Оновлення: 19 Листопад 2024
Anonim
Everolimus
Відеоролик: Everolimus

Зміст

вимовляється як (e '' ver oh 'li mus)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Прийняття еверолімусу може знизити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів і грибів і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну або небезпечну для життя інфекцію. Якщо ви мали гепатит В (тип захворювання печінки) в минулому, ваша інфекція може стати активною, і у вас можуть з'явитися симптоми під час лікування еверолімусом. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виник гепатит В, або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Якщо ви приймаєте інші ліки, які пригнічують імунну систему, наприклад, азатіоприн (Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), дексаметазон (Decadron, Dexpak), метотрексат (Rheumatrex, Trexall), преднізолон (Orapred, Pediapred, Prelone), преднізон (Sterapred), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна втома; пожовтіння шкіри або очей; втрата апетиту; нудота; болі в суглобах; темна сеча; бліді стільці; біль у верхній правій частині шлунка; висип; важке, хворобливе або часте сечовипускання; біль у вусі або дренаж; синусова біль і тиск; або біль у горлі, кашель, лихоманка, озноб, погано почуття або інші ознаки інфекції.


Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести для перевірки реакції вашого організму на еверолімус.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник із застосуванням препаратів [Zortress]) або інформаційний лист пацієнта [Afinitor, Afinitor Disperz], коли Ви починаєте лікування з еверолімусом і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому еверолімуса.

Для пацієнтів, які приймають еверолімус для запобігання відторгненню трансплантата:

Ви повинні приймати еверолімус під наглядом лікаря, який має досвід у догляді за хворими на трансплантацію і дає ліки, які пригнічують імунну систему.


Ризик розвитку раку, особливо лімфоми (раку частини імунної системи) або раку шкіри збільшується під час лікування еверолімусом. Повідомте лікаря, якщо у вас чи у вашій родині був або коли-небудь був рак шкіри або якщо у вас шкіра. Щоб зменшити ризик виникнення раку шкіри, плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла (солярії та сонячних променів) і носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем під час лікування. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: червона, піднята або воскова ділянка на шкірі; нові виразки, удари або знебарвлення на шкірі; виразки, які не лікують; грудочки або маси в будь-якому місці вашого тіла; зміни шкіри; нічні поти; опухлі залози в шиї, пахви або пах; неприємне дихання; біль у грудях; або слабкість або втома, які не зникають.

Прийом еверолімусу може підвищити ризик виникнення деяких дуже рідкісних і серйозних інфекцій, включаючи інфекцію вірусом BK, серйозний вірус, який може пошкодити нирки і призвести до невдачі трансплантованої нирки), а також прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ; інфекції головного мозку, які не можна лікувати, запобігати або лікувати і що зазвичай призводить до смерті або важкої інвалідності). Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів ПМЛ: слабкість на одній стороні тіла, яка з часом погіршується; незручність рук або ніг; зміни у мисленні, ходьбі, балансі, мові, зорі або силі, які тривають кілька днів; головні болі; судоми; розгубленість; або зміни особистості.


Еверолімус може викликати тромб у кровоносних судинах вашої трансплантованої нирки. Це, швидше за все, відбудеться протягом перших 30 днів після пересадки нирки і може призвести до невдалої трансплантації. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: біль у паху, нижній частині спини, збоку або шлунку; зменшення сечовипускання або відсутність сечовипускання; кров у сечі; темна сеча; лихоманка; нудота; або блювота.

Приймання еверолімусу в поєднанні з циклоспорином може призвести до пошкодження нирок. Щоб знизити цей ризик, ваш лікар буде коригувати дозу циклоспорину і контролювати рівень ліків і роботу вашої нирки. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: зменшення сечовипускання або набрякання рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок.

У клінічних дослідженнях більше людей, які приймали еверолімус, загинули протягом перших кількох місяців після трансплантації серця, ніж люди, які не приймали еверолімус. Якщо ви отримали трансплантацію серця, поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому еверолімуса.

Чому призначають цей препарат?

Еверолімус (Afinitor) використовується для лікування прогресованої нирково-клітинної карциноми (RCC; рак, що починається в нирках), який вже безуспішно лікувався іншими ліками. Еверолімус (Afinitor) також використовується для лікування певного типу поширеного раку молочної залози, який вже лікувався принаймні одним іншим лікарським засобом. Еверолімус (Afinitor) також використовується для лікування певного типу раку підшлункової залози, шлунка, кишечника або легенів, які поширилися або прогресували і які не можна лікувати хірургічним шляхом. Еверолімус (Afinitor) також використовується для лікування пухлин нирок у людей з комплексом тубулярного склерозу (TSC; генетичне захворювання, яке викликає розвиток пухлин у багатьох органах). Еверолімус (Afinitor і Afinitor Disperz) також використовується для лікування астроцитоми субепендимальних гігантських клітин (SEGA; тип пухлини головного мозку) у дорослих і дітей віком від 1 року і старше, які мають TSC. Еверолімус (Afinitor Disperz) також використовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування певних видів судом у дорослих і дітей 2-річного віку та старших, які мають TSC. Everolimus (Zortress) використовується з іншими препаратами для запобігання відторгнення трансплантата (напад трансплантованого органу імунною системою людини, яка отримала орган) у деяких дорослих, які отримали трансплантацію нирки. Еверолімус знаходиться в класі медикаментів, які називаються інгібіторами кіназ. Еверолімус лікує рак, зупиняючи відтворення ракових клітин і зменшуючи кровопостачання ракових клітин. Еверолімус запобігає відторгненню трансплантата, зменшуючи активність імунної системи.

Як слід застосовувати цей препарат?

Everolimus приходить у вигляді таблетки для прийому всередину і в якості таблетки для суспендування у воді і прийому через рот. При прийомі everolimus для лікування пухлин нирок, SEGA або судом у людей, які мають TSC; РКЦ; або рак молочної залози, підшлункової залози, шлунка, кишечника або раку легенів, він зазвичай приймається один раз на день. Коли everolimus приймається для запобігання відторгнення трансплантата, його зазвичай приймають двічі на день (кожні 12 годин) одночасно з циклоспорином. Еверолімус завжди слід приймати з їжею або завжди без їжі. Приймайте еверолімус приблизно в той же час (день) щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть еверолімус точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Таблетки Еверолімус надходять у індивідуальні блістерні упаковки, які можна відкрити ножицями. Не відкривайте блістерну упаковку, поки не будете готові до ковтання таблетки, що вона містить.

Ви повинні приймати або таблетки everolimus, або таблетки everolimus для пероральної суспензії. Не приймайте комбінацію обох цих продуктів.

Проковтніть таблетки цілими з повним склянкою води; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх. Не приймайте таблетки, які були подрібнені або розбиті. Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви не можете проковтнути таблетки цілі.

Якщо ви приймаєте таблетки для пероральної суспензії (Afinitor Disperz), ви повинні змішувати їх з водою перед використанням. Не проковтуйте ці таблетки цілими і не змішуйте їх з соком або рідиною, крім води. Не готуйте суміш більше ніж за 60 хвилин, перш ніж плануєте його використовувати, і викиньте суміш, якщо вона не використовується через 60 хвилин. Не готуйте ліки на поверхні, яку ви використовуєте для приготування або вживання їжі. Якщо ви будете готувати ліки для когось іншого, ви повинні носити рукавички, щоб запобігти контакту з ліками. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, слід уникати приготування ліків для когось іншого, тому що контакт з еверолімусом може заподіяти шкоду вашому ненародженому дитині.

Можна змішувати таблетки для пероральної суспензії в пероральному шприці або в невеликій склянці. Щоб приготувати суміш у пероральному шприці, витягніть плунжер з 10-мл орального шприца і помістіть вказану кількість таблеток у циліндр шприца, не порушуючи та не роздавлюючи таблетки. Одночасно можна приготувати до 10 мг еверолімуса в шприці, тому, якщо ваша доза перевищує 10 мг, потрібно приготувати його у другому шприці. Замініть плунжер на шприц і втягніть близько 5 мл води і 4 мл повітря в шприц і помістіть шприц у контейнер з наконечником вгору. Зачекайте 3 хвилини, щоб дозволити таблеткам перейти в суспензію. потім підніміть шприц і обережно поверніть його вниз і вниз п'ять разів. Розмістіть шприц у роті пацієнта і натисніть на поршень, щоб ввести ліки. Після того, як пацієнт проковтнув ліки, поповніть той самий шприц 5 мл води і 4 мл повітря і закрутіть шприц, щоб промити всі частинки, які ще знаходяться в шприці. Дайте цю суміш пацієнту, щоб бути впевненим, що він або вона отримує всі ліки.

Щоб приготувати суміш у склянці, помістіть вказану кількість таблеток у невелику склянку для пиття, яка не містить більше 100 мл (близько 3 унцій), не роздавлюючи та не розбиваючи таблетки. За один раз можна приготувати до 10 мг еверолімуса у склянці, тому, якщо ваша доза перевищує 10 мг, потрібно приготувати його у другому склянці. Додайте до скла 25 мл (близько 1 унції) води. Зачекайте 3 хвилини і обережно перемішайте суміш ложкою. Попросіть пацієнта негайно випити всю суміш. Додайте ще 25 мл води до скла і перемішайте з тією ж ложкою, щоб промити будь-які частинки, які все ще знаходяться у склі. Попросіть пацієнта випити цю суміш, щоб переконатися, що він або вона отримує всі ліки.

Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу еверолімусу під час лікування, залежно від результатів аналізів крові, відповіді на ліки, побічних ефектів і змін у інших препаратах, які ви приймаєте разом з еверолімусом. Якщо Ви приймаєте еверолімус для лікування СЕГА або судом, Ваш лікар буде коригувати Вашу дозу не частіше, ніж раз на 1 до 2 тижнів, і якщо Ви приймаєте еверолімус для запобігання відторгненню трансплантата, Ваш лікар змінить Вашу дозу не частіше одного разу. кожні 4 до 5 днів. Ваш лікар може зупинити лікування протягом певного часу, якщо ви відчуєте сильні побічні ефекти. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування еверолімусом.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом еверолімуса,

  • повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на еверолімус, сиролімус (Rapamune), темсиролімус (Торізель), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках еверолімус. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
  • повідомте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати на препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-яке з наступного: інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Lotensin), каптоприл (Capoten), еналаприл (Vasotec), фозиноприл (моноприл), лізиноприл ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) периндоприл (Aceon), хінаприл (Accupril), раміприл (Altace) або трандолаприл (Mavik); ампренавір (Agenerase), атазанавір (Reyataz), апрепитант (Emend), карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Tegretol), кларитроміцин (Biaxin, Prevpac), дигоксин (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac), ефавіренц (у Atripla, Sustiva), еритроміцин (ЕЕС, E-Mycin, Erythrocin), флуконазол (дифлюкан), фосампренавір (Lexiva), індінавір (Crixivan), ітраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), нелфінавір (Viracept), нефазодон , невірапін (вірамун), нікардипін (карден), фенобарбітал (люмінал), фенітоїн (дилантін, фенитек), рифабутин (мікобутин), рифампін (рифадин, рифамат, рифатер), рифапентин (прифтин), ритонавір (Norvir, Kaletra) ), саквінавір (Інвіраза), телітроміцин (Ketek), верапаміл (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). і вориконазол (Vfend). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з еверолімусом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
  • повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
  • повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникла діабет або високий рівень цукру в крові; високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові; захворювання нирок або печінки; або будь-який стан, який заважає нормальному перетравленню продуктів, що містять цукор, крохмаль або молочні продукти.
  • повідомити лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти Якщо ви жінка, яка може завагітніти, під час лікування і протягом 8 тижнів після останньої дози необхідно використовувати ефективний контроль за народженням. Якщо ви чоловіки з партнеркою, яка може завагітніти, під час лікування і протягом 4 тижнів після останньої дози необхідно використовувати ефективний контроль за народженням. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому еверолімусу, зверніться до лікаря. Еверолімус може завдати шкоди плоду, повідомити лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми під час лікування і протягом 2 тижнів після останньої дози.
  • якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте еверолімус.
  • не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря. Під час лікування еверолімусом слід уникати тісного контакту з іншими людьми, які нещодавно були вакциновані.
  • поговоріть зі своїм лікарем про вакцинацію, яку може потребувати Ваша дитина перед початком лікування або прийому еверолімуса.
  • Ви повинні знати, що у вас можуть виникнути виразки або набряки у роті під час лікування еверолімусом, особливо протягом перших 8 тижнів лікування. Коли ви починаєте лікування еверолімусом, ваш лікар може призначити певну рідину для полоскання рота, щоб зменшити ймовірність того, що ви отримаєте виразки в роті або виразки і зменшите їх тяжкість. Дотримуйтесь інструкцій лікаря про те, як використовувати цю рідину для полоскання рота. Повідомте лікаря, якщо у вас з'являться виразки або відчуваєте біль у роті. Не слід використовувати будь-яку рідину для полоскання рота, не розмовляючи з лікарем або фармацевтом, оскільки певні типи рідини для полоскання рота, які містять алкоголь, пероксид, йод або чебрець, можуть погіршити виразки і набряки.
  • Ви повинні знати, що рани або порізи, в тому числі розріз на шкірі, зроблені під час пересадки нирки, можуть загоїтися повільніше, ніж зазвичай, або не підлягають правильному загоєнню під час лікування еверолімусом. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо зріз шкіри від пересадки нирки або будь-яка інша рана стає теплим, червоним, болючим або набряклим; заповнює кров, рідину або гній; або починає відкриватися.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо Ви пам'ятаєте пропущену дозу протягом 6 годин після того, як Ви плануєте приймати її, негайно приймайте пропущену дозу. Проте, якщо з запланованого часу пройшло більше 6 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Еверолімус може викликати побічні ефекти.Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

  • діарея
  • запор
  • зміна здатності до смаку їжі
  • втрата ваги
  • сухість у роті
  • слабкість
  • головний біль
  • труднощі засинання або сну
  • кровотеча з носа
  • суха шкіра
  • акне
  • проблеми з нігтями
  • втрата волосся
  • біль у руках, ногах, спині або суглобах
  • м'язові спазми
  • пропущені або нерегулярні менструальні періоди
  • важкі менструальні кровотечі
  • утруднення отримання або збереження ерекції
  • тривожність
  • агресія або інші зміни в поведінці

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

  • вулики
  • свербіння
  • набряк рук, ніг, рук, ніг, очей, обличчя, рота, губ, язика або горла
  • хрипота
  • утруднене дихання або ковтання
  • хрипи
  • промивання
  • біль у грудях
  • надзвичайна спрага чи голод
  • незвичайне кровотеча або синці
  • Бліда шкіра
  • швидке або нерегулярне серцебиття
  • запаморочення
  • судоми

Еверолімус може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому еверолімуса.

Еверолімус може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у блістерній упаковці, в яку він прийшов, щільно закритий і недоступний для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла і надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Тримайте блістерні та таблетки насухо.

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Інші імена

  • RAD001