Толваптан (низький вміст натрію в крові)

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (tol vap 'tan)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Толваптан (Samsca) може призвести до занадто швидкого збільшення рівня натрію у крові. Це може викликати осмотичний демієлінізуючий синдром (ODS; серйозне пошкодження нервів, що може бути викликане швидким підвищенням рівня натрію). Повідомте лікаря, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, якщо у вас є недостатнє харчування (організму не вистачає поживних речовин, необхідних для гарного здоров'я), і якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки або надзвичайно низький рівень натрію в крові .

Ви і ваш лікар візьмете певні запобіжні заходи, щоб спробувати запобігти ОРВ. Ви почнете лікування толваптаном (Samsca) у лікарні, щоб ваш лікар міг стежити за вами. Якщо Ваш лікар повідомить Вам про продовження прийому толваптана (Samsca) після виходу з лікарні, Ви не повинні зупинятися і не починати лікування самостійно. Після перезапуску препарату вам доведеться повернутися до лікарні.

Вам потрібно буде пити воду, коли ви прагнете допомогти запобігти ОРВ під час лікування толваптаном (Samsca). Ваш лікар не буде призначати толваптан (Samsca), якщо ви не відчуваєте, що ви прагнете. Ви повинні мати питну воду під час лікування.

Якщо у Вас виникають будь-які з наступних симптомів ОРВ, негайно повідомте лікаря: труднощі з промовою, утруднення ковтання, відчуття, що їжа або напої застряють у горлі, сонливість, сплутаність, зміни настрою, важкі для контролю рухи тіла, слабкість рук або ніг або судом.

Ви повинні знати, що толваптан також доступний у вигляді таблетки (Jynarque) для уповільнення погіршення функції нирок у дорослих з певним типом спадкового захворювання нирок. Якщо у вас є це захворювання нирок, ви не повинні приймати tolvaptan (Samsca). Через ризик проблем з печінкою з толваптаном, Jynarque доступний тільки через спеціальну програму обмеженого розповсюдження. Ця монографія лише дає інформацію про таблетки толваптан (Samsca) для лікування низьких рівнів натрію в крові. Якщо ви використовуєте цей препарат для уповільнення погіршення функції вашої нирки, прочитайте монографію з назвою толваптан (захворювання нирок).

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування толваптаном і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому толваптана (Samsca).

Чому призначають цей препарат?

Толваптан (Samsca) використовується для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) у людей, які страждають серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові до всіх частин тіла), синдром невідповідного антидіуретичного гормону (SIADH; стан, при якому організм виробляє занадто багато певного природного речовини, що змушує організм утримувати воду) або інші умови. Толваптан входить до класу препаратів, які називаються вазопресином V₂ антагоністи рецепторів. Вона працює за рахунок збільшення кількості води, що виділяється з організму, як сеча. Видалення рідини з організму сприяє підвищенню рівня натрію в крові.

Як слід застосовувати цей препарат?

Толваптан (Samsca) поставляється у вигляді таблетки для прийому через рот. Зазвичай приймають один раз на день з їжею або без їжі не більше 30 днів. На початку лікування вам буде наданий толваптан (Samsca) у регулярний час у лікарні. Якщо вам наказують приймати толваптан (Samsca) вдома після виписки, ви повинні приймати його приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть толваптан (Samsca) точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Ваш лікар, швидше за все, почне приймати низьку дозу толваптана (Samsca) і поступово збільшувати дозу не частіше, ніж раз на 24 години.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, що ви повинні робити після припинення прийому толваптана (Samsca). Ймовірно, вам доведеться обмежити кількість рідини, яку ви п'єте, і ваш лікар буде стежити за вами протягом цього часу.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом толваптана (Samsca),

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на толваптан (Samsca, Jynarque), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках толваптана. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• повідомте лікаря, якщо ви приймаєте певні протигрибкові засоби, такі як кетоконазол (Nizoral) або ітраконазол (Sporanox); кларитроміцин (Biaxin); певні ліки для ВІЛ, такі як індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) або саквінавір (Invirase); десмопресин (dDAVP, Stimate); нефазодон; або телітроміцин (Ketek). Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не приймаєте толваптан (Samsca), якщо Ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Lotensin, Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, Vaseretic), фозиноприл, лізиноприл (Prinivil, Zestril, у Zestoretic), моксиприл периндоприл (хінаприл (Accupril, Accuretic, Quinaretic), раміприл (Altace) і трандолаприл (Tarka), блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як кандесартан (Atacand), епросартан, ірбесартан (Avapro, Avalide), лозартан (Cozaar) , в Hyzaar), олмесартан (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), телмісартан (Micardis, Twynsta) і валсартан (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), апревітант (Emend), барбітурати, такі як фенобарбітал; Циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), десмопресин (dDAVP, Minirin, Noctiva), дигоксин (Lanoxin), дилтіазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac), діуретики (водні таблетки), еритроміцин (ЕЕС, ERYC, Erythrocin, PCE), флуконазол (дифлюкан); в); добавки калію; рифабутин (мікобутин); рифампін (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); рифапентин (Priftin); і верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з толваптаном (Samsca), тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які продукти з рослинної сировини ви приймаєте або плануєте приймати, особливо звіробій.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є захворювання нирок і не виробляєте сечу, якщо у вас є важка блювота або діарея, або якщо ви втратили багато рідини з вашого тіла і відчуваєте запаморочення або непритомність. Ваш лікар, напевно, скаже вам не приймати tolvaptan (Samsca). Ваш лікар також, ймовірно, не призначає толваптан (Samsca), якщо ваш рівень натрію повинен бути збільшений дуже швидко.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь був високий рівень калію в крові.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому толваптана (Samsca), зверніться до лікаря.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Толваптан (Samsca) може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• спрага
• сухість у роті
• часте, надмірне сечовипускання
• запор

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• лихоманка
• почуття нездужання
• незвичайна втома або слабкість
• свербіння
• пожовтіння шкіри або очей
• темна сеча
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• діарея
• неможливість пити нормально
• запаморочення
• слабкість
• блювота, яка є кривавою або схожа на кавову гущу
• криваві або чорні та смоляні стільці
• припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• хрипота
• вулики
• висип

Толваптан (Samsca) може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• надмірне сечовипускання
• надмірна спрага
• запаморочення
• слабкість

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на толваптан (Samsca).

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Samsca^®