Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Тапентадол може бути звичною формою, особливо при тривалому застосуванні. Візьміть тапентадол точно так, як це було зроблено. Не приймайте більше, приймайте його частіше, або приймайте його іншим способом, ніж це призначено лікарем. Приймаючи тапентадол, обговоріть з вашим лікарем цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи боротьби з болем. Повідомте лікаря, якщо ви або хтось із вашої родини п'є або коли-небудь випив велику кількість алкоголю, використовував або коли-небудь використовував вуличні наркотики, або зловживав рецептурними препаратами, або якщо у вас чи були коли-небудь депресія або інша психічна хвороба. Існує більший ризик того, що ви будете зловживати tapentadol, якщо у вас є або коли-небудь були будь-які з цих умов. Негайно поговоріть зі своїм лікарем і попросіть керівництва, якщо ви думаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної телефонної лінії США з питань зловживання психоактивними речовинами та службами охорони психічного здоров'я за адресою 1-800-662-HELP.
Тапентадол може викликати серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24-72 годин лікування, і в будь-який час збільшується доза. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу, щоб контролювати ваш біль і зменшити ризик виникнення серйозних проблем з диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись уповільнене дихання або астма. Ваш лікар, напевно, скаже вам не приймати тапентадол. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або колись виникали захворювання легень, такі як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт і емфізема), травму голови або будь-яке захворювання, яке збільшує тиск мозку. Ризик того, що у вас будуть проблеми з диханням, може бути вищим, якщо ви є дорослим дорослим або ослаблені або недоїдаються через хворобу. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або отримайте швидке лікування: уповільнене дихання, тривалі паузи між вдиханнями або задишка.
Прийом деяких інших препаратів під час лікування тапентадолом може збільшити ризик виникнення проблем із диханням або інших серйозних, небезпечних для життя проблем з диханням, седативних ефектів або коми. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з наступних препаратів: бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan) і триазолам (Halcion); інші наркотичні знеболюючі засоби; ліки від психічних захворювань або нудоти; м'язові релаксанти; седативні засоби; снодійне; або транквілізатори. Вам, можливо, доведеться змінити дозування Ваших ліків і ретельно контролюватиме Вас. Якщо ви приймаєте тапентадол з будь-яким із цих препаратів і ви розвиваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або зверніться за екстреною медичною допомогою: незвичайне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або важке дихання, або несприйнятливість. Будьте впевнені, що ваш доглядач або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли подзвонити до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
Вживання алкоголю, прийом ліків, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь, або використання вуличних ліків під час лікування тапентадолом збільшує ризик виникнення серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів. Не вживайте алкоголь, не приймайте ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепту, які містять алкоголь, або використовуйте вуличні препарати під час лікування тапентадолом.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Тапентадол може завдати шкоди або спричинити смерть іншим людям, які приймають ліки, особливо діти. Тримайте тапентадол в безпечному місці, щоб ніхто не міг прийняти його випадково або навмисно. Будьте особливо обережні, щоб утримувати тапентадол в недоступному для дітей місці. Слідкуйте за тим, скільки таблеток або таблеток з пролонгованим випуском залишилося, щоб ви дізналися, чи відсутні які-небудь ліки. Змийте будь-які таблетки або таблетки з пролонгованим вивільненням, які є застарілими або більше не потрібні в туалеті, щоб інші не брали їх.
Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, проковтніть їх цілком; не жуйте, не розривайте, не розділяйте, не роздавлюйте і не розчиняйте їх. Якщо ви ковтаєте зламану, жувану, подрібнену або розчинену таблетку з пролонгованим вивільненням, ви можете отримати занадто багато тапентадолу замість повільно протягом 12 годин. Це може викликати серйозні проблеми, включаючи передозування і смерть.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви берете тапентадол регулярно під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина відчуває будь-який з таких симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, високий крик, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або нездатність набрати вагу.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому тапентадолу.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування тапентадолом і кожного разу, коли Ви будете призначати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Таблетадол таблетки використовуються для лікування помірного до важкого гострого болю (біль, яка починається раптово, має специфічну причину, і, як очікується, піде, коли причина болю зажила). Таблетадол у таблетках з пролонгованим вивільненням застосовують для лікування важкого невропатичного болю (болю, викликаного пошкодженням нерва) у людей, які страждають діабетом. Тапентадолу таблетки з пролонгованим вивільненням використовуються тільки для лікування людей, яким, як очікується, потрібні медикаменти цілодобово для полегшення болю, який не можна контролювати за допомогою інших ліків. Тапентадол входить до класу ліків, які називаються опіатними (наркотичними) анальгетиками. Вона працює шляхом зміни способу реагування мозку і нервової системи на біль.
Як слід застосовувати цей препарат?
Тапентадол надходить у вигляді таблетки і таблетки з пролонгованим вивільненням (тривалої дії), що приймається у роті. Таблетки зазвичай приймають з їжею або без їжі кожні 4-6 годин, якщо це необхідно. Якщо Ви приймаєте таблетки тапентадолу, Ваш лікар може сказати Вам, що Ви можете приймати другу дозу вже через 1 годину після першої дози в перший день лікування, якщо це необхідно для лікування Вашого болю. Не приймайте додаткових доз у будь-який інший час під час лікування і ніколи не приймайте додаткових доз таблеток з пролонгованим вивільненням. Таблетки з пролонгованим вивільненням приймаються раз на 12 годин. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть тапентадол точно так, як це було зроблено.
Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, проковтніть їх по одному з великою кількістю води. Проковтуйте кожну таблетку відразу після того, як її покладете в рот.
Ваш лікар, швидше за все, розпочне роботу з низькою дозою тапентадолу і поступово збільшуватиме дозу, поки ваш біль не буде контролюватися. Ваш лікар може налаштувати вашу дозу в будь-який час Вашого лікування, якщо Ваш біль не контролюється. Якщо ви відчуваєте, що ваш біль не контролюється, зверніться до лікаря. Не змінюйте дозу препарату, не звертаючись до лікаря.
Після прийому тапентадолу протягом певного періоду часу ваше тіло може звикнути до ліків. Якщо це станеться, лікар може потребувати збільшення дози ліків, щоб контролювати ваш біль. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування тапентадолом.
Не припиніть прийом тапентадолу, не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, можливо, зменшить вашу дозу поступово. Якщо ви раптом припините прийом тапентадолу, ви можете відчути симптоми абстиненції, такі як неспокій; тривога; дратівливість; слізні очі; позіхання; озноб; пітливість; труднощі засинання або сну; тремтіння; неконтрольоване струшування частини вашого тіла; біль у м'язах, спині або суглобах; слабкість; нудота; блювання; діарея; спазми шлунка; втрата апетиту; нежить, чхання або кашель; волосся на шкірі, що стоять на кінці; швидке дихання; швидке серцебиття; розширення зіниць (чорні кола посередині очей); або галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують).
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом тапентадолу,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на тапентадол, або будь-які інші препарати, або будь-які інгредієнти таблеток тапентадолу або таблеток з пролонгованим вивільненням. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- повідомити лікареві, якщо ви приймаєте наступні препарати або припинили приймати їх протягом останніх двох тижнів: інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil), разагілін (Azilect) ), селегилин (Emsam, Eldepryl, Zelapar) і траннилципромин (Parnate). Також повідомте своєму лікареві, якщо Вам призначено будь-який з цих препаратів під час лікування тапентадолом. Ваш лікар, напевно, скаже вам не приймати тапентадол, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: антигістамінні препарати (при кашлі, простуді та алергії); бупренорфін (бупренекс, бутранс, в субоксоне, в зубсов); буторфанол; циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (зустрічається у багатьох препаратах від кашлю; у Nuedexta); медикаменти для роздратованого захворювання кишечника, хвороба на рух, хвороба Паркінсона, виразки або сечові проблеми; літій (Lithobid); лікарські засоби для мігрені, такі як алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, у Treximet) і золмітриптан (Zomig); міртазапін (Remeron); налбуфін; пентазоцин (Talwin); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), флювоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) і сертралін (Zoloft) ; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну / норепінефрину (SNRI), такі як десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), милнаципран (Savella) і венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, у Ultracet); тразодон; або трициклічні антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, амоксапін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (Silenor, Zonalon), іміпрамін (Surmontil, Tofranil), нортриптилін (Pamelor), протриптилін (Vivactil), триміпрамін (Surmontil). Багато інші препарати також можуть взаємодіяти з тапентадолом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою і триптофаном.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або колись виникали будь-які захворювання, згадані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ або паралітичний ілеус (стан, при якому перетравлена їжа не рухається через кишечник). Ваш лікар може сказати вам, що ви не приймаєте тапентадол.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було блокування в шлунку або кишечнику, будь-яке стан, що викликає утруднення сечовипускання; або підшлункової залози, жовчного міхура, нирок, щитовидної залози або захворювання печінки.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
- Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому тапентадолу.
- якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте тапентадол.
- Ви повинні знати, що тапентадол може зробити вас сонними. Не керуйте автомобілем, керуйте машинами або не беріть участь у будь-яких інших небезпечних заходах, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
- Ви повинні знати, що тапентадол може викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.
- Ви повинні знати, що тапентадол може викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем про зміну дієти або використання інших препаратів для запобігання або лікування запору під час прийому тапентадолу.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви приймаєте таблетки тапентадолу, ваш лікар, можливо, скаже вам, що потрібно приймати ліки. Якщо лікар сказав вам регулярно приймати таблетки, прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Якщо ви приймаєте капсули з пролонгованим вивільненням тапентадолу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Тапентадол може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- головний біль
- печія
- біль у животі
- сухість у роті
- надмірна втома
- тривожність
- сонливість
- труднощі засинання або сну
- ненормальні мрії
- дратівливість
- раптове відчуття тепла
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, або ті, які перелічені в розділах СПЕЦІАЛЬНИХ ЗАХОДІВ або ВАЖЛИХ ЗАСТЕРЕЖЕНЬ, негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:
- судоми
- агітація, галюцинації (бачачи речі або голоси, які не існують), лихоманка, пітливість, сплутаність, швидке серцебиття, тремтіння, важка м'язова тугоподібність або посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея
- нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
- неможливість отримати або зберегти ерекцію
- нерегулярні менструації
- зниження статевого потягу
- висип
- свербіння
- вулики
- набряки очей, обличчя, губ, язика або горла
- хрипота
- утруднене дихання або ковтання
- біль у грудях
- відчуття запаморочення, коли ви змінюєте позиції
- відчуття непритомності
- втрата свідомості
- відчуття перегріву
- сильне потовиділення
Тапентадол може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час прийому цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Змийте будь-які ліки, які є застарілими або більше не потрібні в туалеті. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильного видалення ліків.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Під час прийому тапентадолу вам може бути запропоновано завжди мати медикаментозну допомогу, яку називають налоксоном (наприклад, вдома, офісу). Налоксон використовується для перетворення загрозливих для життя ефектів передозування. Вона працює, блокуючи вплив опіатів на полегшення небезпечних симптомів, викликаних високим рівнем опіатів у крові. Можливо, ви не зможете лікувати себе, якщо ви відчуєте передозування опіату. Ви повинні переконатися, що члени вашої родини, опікуни або люди, які проводять час з вами, знають, як визначити, чи відчуваєте ви передозування, як користуватися налоксоном, і що робити, поки не прибуде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам і членам вашої родини, як використовувати цей препарат. Зверніться до свого фармацевта для отримання інструкцій або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо хтось бачить, що ви відчуваєте симптоми передозування, він чи вона повинні дати вам першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911 і залишитися з вами і уважно стежити за вами, доки не прибуде екстрена медична допомога. Ваші симптоми можуть повернутися через кілька хвилин після того, як ви отримаєте налоксон. Якщо ваші симптоми повернуться, людина повинна дати вам іншу дозу налоксону. Додаткові дози можна вводити кожні 2 - 3 хвилини, якщо симптоми повертаються до прибуття медичної допомоги.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- звуження або розширення зіниць (темні кола в очах)
- сонливість
- втрата свідомості або кома
- м'язова слабкість
- холодна, липка шкіра
- уповільнили або припинили дихання
- уповільнене серцебиття
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на тапентадол.
Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря та персонал лабораторії про те, що ви приймаєте тапентадол.
Цей рецепт не можна поповнювати. Якщо ви продовжуєте відчувати біль після закінчення лікування, зателефонуйте своєму лікареві.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Nucynta®
- Nucynta® ER