Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Vigabatrin може викликати постійні пошкодження зору, включаючи втрату периферичного зору і розмитість зору. Хоча втрата зору можлива з будь-якою кількістю вигабатрину, ризик може бути більшим при більш вігабатріні, що ви приймаєте щодня, і чим довше ви його приймаєте. Втрата зору може статися в будь-який час під час лікування вігабатріном. Втрата зору навряд чи буде помічена, перш ніж вона буде суворою. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виникли проблеми із зором. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікареві: думайте, що ви не бачите, а також перед прийомом вігабатріну; починати подорожувати, врізатися в речі, або більш незграбні, ніж зазвичай; дивуються люди або речі, що приходять перед вами, які, здається, виходять з нізвідки; розмито бачення; подвійне бачення; рухи очей, які ви не можете контролювати; біль в очах; і головний біль.
Через ризик постійної втрати зору за допомогою цього препарату, вігабатрін доступний тільки за допомогою спеціальної програми під назвою Сабріл РЕМС.®. Ви, Ваш лікар, і Ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в цій програмі, перш ніж Ви зможете отримувати вігабатрін. Всі люди, яким призначають вігабатрин, повинні мати припис з вігабатріну від лікаря, який зареєстрований у компанії Sabril REMS® і заповнити рецепт в аптеці, зареєстрованій в Сабрилі REMS® щоб отримати цей препарат. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації про цю програму та про те, як ви отримаєте ліки.
Окуліст перевірить ваше зір протягом 4 тижнів після запуску вігабатрину, принаймні кожні 3 місяці під час лікування, і 3-6 місяців після припинення лікування. Тестування зору важко у дітей і не може виявити втрату зору, перш ніж вона буде важкою. Обов'язково зателефонуйте своєму лікареві негайно, якщо ви думаєте, що ваша дитина не бачить, а також перед прийомом вігабатріну або діє інакше, ніж зазвичай. Тести на бачення не можуть запобігти пошкодженню зору, але вони важливі для зменшення подальшого пошкодження, що виникає при зупинці вігабатріну, якщо виявлено зміни зору. Після виявлення втрата зору не є оборотною. Можливо, що подальше пошкодження може статися після припинення вігабатріну.
Ваш лікар буде оцінювати вашу відповідь і продовжувати потребу у вігабатріні.Це робиться протягом 2-4 тижнів від початку лікування у новонароджених і дітей, протягом 3 місяців після початку лікування у дорослих, а потім регулярно, як це необхідно для всіх пацієнтів. Якщо ваш лікар визначить, що вігабатрін не працює для вас, то лікування слід припинити.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування з вігабатріном і кожного разу, коли ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому вігабатріну.
Чому призначають цей препарат?
Таблетки Vigabatrin використовуються в поєднанні з іншими лікарськими засобами для боротьби з певними видами судом у дорослих і дітей віком від 10 років, чиї напади не контролювалися іншими лікарськими засобами. Порошок Vigabatrin використовується для боротьби з дитячими спазмами (тип нападу, який можуть мати діти та діти) у дітей у віці від 1 місяця до 2 років. Vigabatrin знаходиться в класі ліків, які називаються антиконвульсантами. Вона працює шляхом зменшення аномальної електричної активності в головному мозку.
Як слід застосовувати цей препарат?
Vigabatrin поставляється у вигляді порошку, який змішується з водою та у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають двічі на день з їжею або без їжі. Приймайте вігабатрин приблизно в один і той же час щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте вігабатрин точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Ваш лікар, швидше за все, почне приймати невеликі дози вігабатрину і поступово збільшуватиме дозу, не частіше, ніж раз на 3 дні для дітей, які отримують порошок, змішаний з водою, і один раз на тиждень для дорослих, які приймають таблетки.
Vigabatrin може допомогти контролювати стан, але не вилікувати його. Продовжуйте приймати вігабатрін, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом вігабатрину, не звертаючись до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом вігабатріну, ваші напади можуть траплятися частіше. Ваш лікар, ймовірно, зменшить вашу дозу поступово, не частіше, ніж раз на 3-4 дні для дітей, які отримують порошок, змішаний з водою, і один раз на тиждень для дорослих, які приймають таблетки. Повідомте лікаря негайно, якщо ваші напади трапляються частіше під час припинення вігабатріну.
Якщо ви приймаєте порошок, ви повинні перемішати його з холодною або кімнатною водою безпосередньо перед його прийняттям. Не змішуйте порошок з будь-якою іншою рідиною або їжею. Лікар скаже вам, скільки пакунків порошку вигабатрину використовувати і скільки води змішати з ним. Лікар також розповість вам, скільки суміші потрібно приймати для кожної дози. Не використовуйте домашню ложку для вимірювання вашої дози. Використовуйте шприц для ротової порожнини, що надійшов разом з препаратом. Уважно прочитайте інструкції виробника, які описують, як змішувати і приймати дозу вігабатріну. Обов'язково запитайте у свого фармацевта або лікаря, якщо у вас виникли питання про те, як змішувати або приймати цей препарат.
Поговоріть з лікарем про те, що робити, якщо ваша дитина б'є, плює або приймає лише частку дози вігабатріну.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом вигабатрину,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на вігабатрін, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти таблеток або порошку вігабатріну. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково згадайте будь-який з наступних: клоназепам (Klonopin) або фенитоин (Dilantin, Phenytek). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з вигабатрином, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не з'являються тут.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання нирок.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому вігабатріну, зверніться до лікаря.
- Ви повинні знати, що вігабатрін може зробити вас сонливими або втомленими. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас. Якщо зір пошкоджено вігабатріном, поговоріть зі своїм лікарем, чи можна безпечно їхати.
- Ви повинні знати, що ваше психічне здоров'я може змінитися несподівано, і ви можете стати самогубством (подумати про те, щоб пошкодити або вбити себе або планувати або намагатися це зробити) під час прийому вігабатріну. Невелика кількість дорослих і дітей у віці 5 років і старше (близько 1 з 500 осіб), які приймали протисудомні препарати, такі як вігабатрин для лікування різних захворювань під час клінічних досліджень, стали суїцидальними під час лікування. Деякі з цих людей розвивали суїцидальні думки і поведінку вже через 1 тиждень після того, як вони почали приймати ліки. Існує ризик того, що у вас можуть виникнути зміни у вашому психічному здоров'ї, якщо ви приймете протисудомний препарат, такий як вігабатрін, але також може виникнути ризик того, що у вас буде зміни у вашому психічному здоров'ї, якщо ваш стан не лікується. Ви і ваш лікар вирішите, чи є ризик прийому протисудомних препаратів більшим, ніж ризик не приймати ліки. Ви, ваша сім'я або ваш догляд повинні негайно зателефонувати своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: напади паніки; збудження або неспокій; нові або погіршення дратівливості, тривоги або депресії; діючі на небезпечні імпульси; труднощі засинання або сну; агресивна, гнівна або насильницька поведінка; манія (шалений, аномально збуджений настрій); думати про себе або намагатися поранити себе або закінчити своє життя; або будь-які інші незвичайні зміни в поведінці або настрої. Переконайтеся, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли викликати лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
- Ви повинні знати, що у деяких дітей, які приймали вігабатрин, спостерігалися зміни у знімках головного мозку за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ). Ці зміни не спостерігалися у дітей старшого віку або дорослих. Зазвичай ці зміни відходили після припинення лікування. Не відомо, чи є ці зміни шкідливими.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Вігабатрин може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- сонливість
- запаморочення
- неконтрольоване струшування частини тіла
- слабкість
- суглобові або м'язові болі
- проблеми, що йдуть або відчуваються неузгодженими
- Проблеми з пам'яттю, а не чітке мислення
- збільшення ваги
- набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
- біль, печіння або поколювання в руках або ногах
- лихоманка
- дратівливість
- діарея
- нудота
- блювота
- запор
- біль у животі
- печія
- сильно болісні судоми під час менструації
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до лікаря
- плутанини
- втома
- Бліда шкіра
- швидке серцебиття
- утруднене дихання
- вулики
- свербіння
Вігабатрин може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте таблетки vigabatrin і порошок vigabatrin в контейнері, в який вони потрапили, щільно закриті і в недоступному для дітей місці. Зберігайте їх при кімнатній температурі і подалі від надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- сонливість
- втрата свідомості
Яку ще інформацію я повинен знати?
Тримайте всі зустрічі з лікарем і очним лікарем.
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікаря та персонал лабораторії про те, що ви приймаєте вігабатрін.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Сабріл®