Ін'єкція Деносумаб

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (den oh 'sue mab)

Чому призначають цей препарат?

Використовується ін'єкція денозумабу (Prolia)

• для лікування остеопорозу (стану, в якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) у жінок, які перенесли менопаузу ("зміна життя", "кінець менструального періоду"), які мають підвищений ризик переломів (зламаних кісток) або які не можуть приймати або не реагувати на інші препарати для лікування остеопорозу.
• для лікування чоловіків, які мають підвищений ризик переломів (зламаних кісток) або які не можуть приймати або не реагувати на інші методи лікування остеопорозу.
• лікування остеопорозу, викликаного кортикостероїдними препаратами у чоловіків і жінок, які будуть приймати кортикостероїдні препарати протягом принаймні 6 місяців і мають підвищений ризик переломів або які не можуть приймати або не реагувати на інші медикаментозні засоби лікування остеопорозу.
• для лікування втрати кісткової тканини у чоловіків, які лікуються від раку простати певними лікарськими засобами, які викликають втрату кісткової тканини,
• для лікування втрати кісткової тканини у жінок з раком молочної залози, які отримують певні препарати, що підвищують ризик переломів.

Ін'єкція Деносумаб (Xgeva) використовується ін'єкцією Denosumab в класі ліків, які називаються інгібіторами ліганду RANK. Вона працює для запобігання втрати кісткової маси, блокуючи певний рецептор в організмі, щоб зменшити розпад кісток. Вона працює для лікування GCTB шляхом блокування певного рецептора в пухлинних клітинах, що уповільнює ріст пухлини. Вона працює для лікування високих рівнів кальцію, зменшуючи розпад кісток, оскільки розпад кісток вивільняє кальцій.

• знизити ризик переломів у людей з множинною мієломою (рак, що починається з плазматичних клітин і викликає пошкодження кісток), а також у людей, які мають певні типи раку, які почалися в іншій частині тіла, але поширилися на кістки.
• у дорослих і деяких підлітків для лікування пухлини гігантської клітини кістки (GCTB; тип кісткової пухлини), яку не можна лікувати хірургічним шляхом.
• для лікування високих рівнів кальцію, викликаних раком у людей, які не реагували на інші ліки.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція Деносумаб є розчином (рідиною), що вводиться підшкірно (під шкіру) у верхню частину руки, верхню частину стегна або область живота. Зазвичай його вводять лікар або медсестра в медичний кабінет або клініку. Ін'єкцію Деносумаб (Prolia) зазвичай вводять раз на 6 місяців. Коли ін'єкція денозумаб (Xgeva) використовується для зниження ризику переломів від множинної мієломи або раку, що поширилася на кістки, зазвичай її вводять раз на 4 тижні. Коли ін'єкція денозумабом (Xgeva) використовується для лікування пухлини гігантської клітини, або високого рівня кальцію, викликаного раком, вона зазвичай дається кожні 7 днів для перших трьох доз (на день 1, день 8 і день 15), а потім раз на 4 тижні, починаючи з 2 тижнів після перших трьох доз.

Ваш лікар скаже вам приймати добавки кальцію і вітаміну D під час лікування ін'єкцією денозумабом. Візьміть ці добавки точно так, як це було зроблено.

Якщо для лікування остеопорозу або втрати кісткової тканини застосовується ін'єкція денозумабу (Prolia), лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування ін'єкцією денозумабом і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом ін'єкції денозумаб,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на деносумаб (Prolia, Xgeva), будь-які інші препарати, латекс або будь-які інгредієнти ін'єкції денозумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• Ви повинні знати, що ін'єкція денозумаба доступна під марками Prolia і Xgeva. Ви не повинні отримувати більше одного продукту, що містить деносумаб одночасно. Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо вас лікують будь-яким із цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: інгібітори ангіогенезу, такі як акситиніб (Inlyta), бевацизумаб (Avastin), еверолімус (Afinitor, Zortress), пазопаніб (Votrient), сорафеніб (Nexavar) або сунітініб (Sutent); бісфосфонати, такі як алендронат (Binosto, Fosamax), этидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедроновая кислота (Reclast); ліки від хіміотерапії раку; ліки, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) і преднізон (Rayos); або ліки, що використовуються для зниження рівня кальцію. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був низький рівень кальцію в крові. Ваш лікар, ймовірно, перевірятиме рівень кальцію у вашій крові перед початком лікування і, ймовірно, скаже вам не приймати ін'єкцію деносумаба, якщо рівень занадто низький.
• повідомте лікареві, якщо у вас або у вас була анемія (стан, при якому червоні кров'яні клітини не приносять достатньої кількості кисню до всіх частин тіла); рак; будь-який тип інфекції, особливо у роті; проблеми з ротом, зубами, яснами або зубними протезами; стоматологічна або оральна хірургія (видалені зуби, зубні імплантати); будь-який стан, який перешкоджає згортанню крові; будь-який стан, що знижує функціонування імунної системи; хірургічне втручання на щитовидній залозі або паращитовидній залозі (невелика залоза на шиї); операція з видалення частини тонкої кишки; проблеми зі шлунком або кишечником, які ускладнюють поглинання організмом поживних речовин; polymyalgia rheumatica (порушення, яке викликає біль і слабкість м'язів); цукровий діабет або паратиреоїдна хвороба або хвороба нирок.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Ви повинні мати негативний тест на вагітність перед початком лікування ін'єкцією денозумабу. Ви не повинні завагітніти під час ін'єкції денозумаба. Ви повинні використовувати надійний метод контролю над народжуваністю для запобігання вагітності під час прийому ін'єкції денозумаб і протягом принаймні 5 місяців після остаточного лікування. Якщо ви завагітнієте під час отримання ін'єкції денозумаб або протягом 5 місяців після лікування, негайно зверніться до лікаря. Деносумаб може завдати шкоди плоду.
• Ви повинні знати, що ін'єкція денозумабу може викликати остеонекроз щелепи (ONJ, серйозний стан кісткової щелепи), особливо якщо у вас є стоматологічна операція або лікування під час прийому цього препарату. Стоматолог повинен оглянути зуби і виконати будь-які необхідні процедури, включаючи очищення або фіксацію незручних зубних протезів, перш ніж приступити до ін'єкції денозумабу. Обов'язково чистіть зуби і чистіть рот належним чином, коли ви отримуєте ін'єкцію денозумаба. Поговоріть зі своїм лікарем перед проведенням будь-якого стоматологічного лікування під час прийому цього препарату.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустите призначення для отримання ін'єкції денозумабу, вам слід якомога швидше зателефонувати до лікаря. Пропущену дозу слід вводити, як тільки вона може бути перенесена. Коли ін'єкція денозумаб (Prolia) використовується для остеопорозу або втрати кісткової тканини, після того, як ви отримали пропущену дозу, наступну ін'єкцію слід запланувати через 6 місяців від дати останньої ін'єкції.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція Деносумаб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• червона, суха або свербіж шкіри
• просочуються або похмурі пухирі на шкірі
• лущення шкіри
• біль у спині
• біль у ваших руках
• набряк рук або ніг
• біль у м'язах або суглобах
• нудота
• діарея
• запор
• болі в животі
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• ригідність м'язів, посмикування, спазми або спазми
• оніміння або поколювання пальців, ніг або навколо рота
• кропив'янка, висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, горла, мови або губ,
• лихоманка або озноб
• почервоніння, болючість, набряклість або теплота ділянки шкіри
• лихоманка, кашель, задишка
• дренування вуха або важка біль у вусі
• Часта або термінова необхідність сечовипускання, відчуття печіння при сечовипусканні
• важкі болі в животі
• хворобливі або набряклі ясна, розпушення зубів, оніміння або важке почуття в щелепі, погане загоєння щелепи
• незвичайне кровотеча або синці
• погіршення зору, втрата зору або інші проблеми зору
• нудота, блювота, головний біль та зниження настороженості після припинення застосування денозумабу та до 1 року після

Ін'єкція денозумаба може збільшити ризик того, що ви зламаєте стегнову кістку. Ви можете відчувати біль у стегнах, паху або стегнах протягом декількох тижнів або місяців до перерви кістки, і ви можете виявити, що один або обидва Ваші кістки стегна порушилися, навіть якщо ви не впали або не зазнали іншої травми. Незвичайно, щоб кістка стегна порушувалася у здорових людей, але люди, які мають остеопороз, можуть розірвати цю кістку, навіть якщо вони не отримують ін'єкцію деносумаба. Ін'єкція денозумабу також може призвести до повільного загоєння розбитих кісток і погіршення росту кісток і запобігання правильному потраплянню зубів у дітей. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції денозумабом.

Ін'єкція денозумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Не слід струшувати ін'єкцію деносумаба. Зберігайте його в холодильнику і захищайте від світла. Не заморожуйте. Ін'єкцію Деносумаб можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів.

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб переконатися, що для вас безпечно отримувати ін'єкцію денозумаб, і перевіряти реакцію вашого організму на ін'єкцію денозумаба.

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Prolia^®
• Xgeva^®