Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція ліраглутиду може збільшити ризик розвитку пухлин щитоподібної залози, включаючи медуллярний рак щитовидної залози (МТС; тип раку щитовидної залози). Лабораторні тварини, яким давали ліраглутид, розвивали пухлини, але невідомо, якщо цей препарат підвищує ризик розвитку пухлин у людей. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або у вашій родині був або колись був синдром МТС або множинного ендокринної неоплазії 2 типу 2) стан, що викликає пухлини в більш ніж одній залозі в організмі). Якщо так, то ваш лікар, напевно, скаже вам, щоб не використовувати ін'єкцію ліраглутиду. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: одноразово або набряк шиї; хрипота; труднощі при ковтанні; або задишка.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію ліраглутиду.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією ліраглутиду і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ліраглутиду.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція ліраглутиду (Victoza) використовується з програмою дієти і вправ для контролю рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу (стан, при якому організм не використовує нормально інсулін і, отже, не може контролювати кількість цукру в крові), коли інші препарати не контролювали рівні досить добре. Ін'єкція ліраглутиду (Victoza) також використовується для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або смерті у дорослих з цукровим діабетом 2 типу і захворюваннями серця і кровоносних судин. Ін'єкція ліраглутиду (Victoza) не використовується для лікування діабету 1 типу (стан, при якому організм не виробляє інсулін і тому не може контролювати кількість цукру в крові) або діабетичний кетоацидоз (серйозний стан, який може розвинутися, якщо високий рівень цукру в крові становить не лікувалися). Ін'єкція ліраглутиду (Saxenda) використовується разом з дієтою зі зниженою калорійністю та планом фізичних вправ, щоб допомогти людям, які страждають ожирінням, або мають надлишкову вагу, а також мають медичні проблеми, пов'язані з вагою, щоб схуднути та утримати від цього вагу. Ін'єкція ліраглутиду (Saxenda) не використовується для лікування діабету 2 типу. Ін'єкція ліраглутиду - це клас медикаментів, які називаються міретиками інкретину. Він працює, допомагаючи підшлунковій залозі вивільняти потрібну кількість інсуліну, коли рівень цукру в крові високий. Інсулін допомагає переміщувати цукор з крові в інші тканини тіла, де він використовується для отримання енергії. Ін'єкція ліраглутиду також уповільнює спорожнення шлунка і може знизити апетит і спричинити втрату ваги.
З часом люди, які мають діабет і високий рівень цукру в крові, можуть розвинути серйозні або небезпечні для життя ускладнення, включаючи хвороби серця, інсульт, проблеми з нирками, пошкодження нервів і проблеми з очима. Використання медикаментів, внесення змін у способі життя (наприклад, дієта, фізичні вправи, припинення куріння) та регулярне тестування рівня цукру в крові може допомогти керувати цукровим діабетом і поліпшити своє здоров'я. Ця терапія може також зменшити ваші шанси на серцевий напад, інсульт або інші ускладнення, пов'язані з діабетом, такі як ниркова недостатність, пошкодження нервів (оніміння, холодні ноги, зниження сексуальної здатності у чоловіків і жінок), проблеми з оком, включаючи зміни або втрата зору, або захворювання ясен. Ваш лікар і інші медичні працівники поговорять з вами про найкращий спосіб керування цукровим діабетом.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція ліраглутиду є розчином (рідиною) в попередньо заповненій ручці дозування для введення підшкірно (під шкіру) шлунка, стегна або плеча. Зазвичай його вводять один раз на день з їжею або без їжі. Використовуйте ін'єкцію ліраглутиду приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовують ліраглутидну ін'єкцію точно так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ваш лікар, швидше за все, розпочне вас за низькою дозою введення ліраглутиду і збільшить вашу дозу через 1 тиждень.
Ін'єкція ліраглутиду контролює діабет, але не лікує її. Продовжуйте застосовувати ін'єкцію ліраглутиду, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ліраглутиду без розмови з лікарем.
Необхідно купувати голки окремо. Попросіть свого лікаря або фармацевта, який тип голки потрібно вводити. Обов'язково прочитайте і зрозумійте інструкції виробника для вприскування ліраглутиду за допомогою пера. Також переконайтеся, що ви знаєте, як і коли створювати нову ручку, і що робити, якщо ви кинули перо. Якщо ви сліпі або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на перо, не використовуйте цю ручку без допомоги. Попросіть лікаря або фармацевта показати вам, як використовувати ручку. Дотримуйтесь інструкцій уважно.
Завжди дивіться на ваш розчин лираглутида, перш ніж його вводити. Вона повинна бути прозорою, безбарвною і без частинок. Не використовуйте ліраглутид, якщо він забарвлений, похмурий, загущений або містить тверді частинки, або якщо термін придатності на пляшці пройшов.
Ніколи не повторно використовуйте голки і ніколи не діліть голки або ручки. Завжди знімайте голку відразу після введення дози. Утилізуйте голки в стійкому до проколу контейнері. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, як утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед введенням ліраглутиду,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ліраглутид, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції ліраглутиду. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Особливо важливо повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте в рот, тому що ліраглутид може змінити спосіб, у який ваше тіло поглинає ці ліки. Також повідомте своєму лікареві про інші міметики інкретину, такі як альбіглутід (Tanzeum; більше немає в США) або ексенатид (Bydureon, Byetta); інсулін; або пероральні препарати для лікування діабету, такі як сульфонілсечовини, включаючи хлорпропамід (Diabinese), глімепірид (амарил, Avandaryl, Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta, Glynase, in Glucovance), толазамід і толбутамид. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомте лікареві, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, якщо у вас є або колись виникла депресія, думали про або спробували самогубство, зміни в поведінці, панкреатит (запалення підшлункової залози); важкі проблеми з шлунком, включаючи гастропарез (уповільнене переміщення їжі з шлунка до тонкої кишки), проблеми з перетравленням їжі; високий рівень тригліцеридів (жирів) у крові; жовчні камені (тверді відкладення, що утворюються в жовчному міхурі); або хвороба жовчного міхура, нирок або печінки. Також повідомте лікареві, якщо ви нещодавно мали діарею, нудоту або блювоту, або якщо ви не можете пити рідини через рот, що може викликати зневоднення (втрата великої кількості рідини).
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні, не слід застосовувати ін'єкцію ліраглутиду (Saxenda) для зниження ваги. Якщо ви завагітнієте під час застосування ін'єкції ліраглутиду (Victoza), зателефонуйте своєму лікареві.
- якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що використовуєте ін'єкцію ліраглутиду.
- Попросіть свого лікаря, що робити, якщо ви захворіли, розвинете інфекцію або лихоманку, відчуєте незвичайний стрес або отримаєте травму. Ці умови можуть впливати на рівень цукру в крові та кількість ліраглутиду, який вам може знадобитися.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Обов'язково дотримуйтесь усіх вправ і дієтичних рекомендацій вашого лікаря або дієтолога.
Що робити, якщо я забув дозу?
Ін'єктуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений. Якщо ви забули ввести ліраглутид протягом 3 і більше днів, зверніться до лікаря.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Цей препарат може викликати зміни рівня цукру в крові. Ви повинні знати симптоми низького і високого рівня цукру в крові і що робити, якщо у вас є ці симптоми.
Ін'єкція ліраглутиду може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- головний біль
- запор
- печія
- нежить, чхання або кашель
- втома
- утруднення сечовипускання або біль або печіння при сечовипусканні
- висип на місці ін'єкції або почервоніння
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, або ті, які перелічені в розділах ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, припиніть прийом ліраглутиду і негайно зверніться до лікаря:
- постійний біль, який починається у верхньому лівому або середньому відділі шлунка, але може поширюватися на спину
- нова або погіршення депресії
- думати про те, щоб пошкодити або вбити себе
- блювота
- нудота
- діарея
- стілець з глини
- жовті очі або шкіра
- серце стукати
- непритомність або запаморочення
- набряки очей, обличчя, рота, язика або горла
- висип
- свербіння
- утруднене дихання або ковтання
Ін'єкція ліраглутиду може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, в якому він потрапив, і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його подалі від світла та тепла. Зберігайте невикористані ручки liraglutide в холодильнику (від 36 ° F до 46 ° F [2 ° C до 8 ° C]), але не розміщуйте їх біля холодильного елементу холодильника. Після використання ліраглутидної ручки зберігайте її при кімнатній температурі (від 15 ° C до 30 ° C) або в холодильнику. Не заморожуйте. Не використовуйте ліраглутид, якщо він був заморожений або піддався впливу температури вище 30 ° C. Зберігайте кришку на ліраглутидній ручці, коли вона не використовується.
Під час подорожі, обов'язково тримайте ліраглутидні ручки насухо і при температурі від 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C).
Запишіть дату першого використання лираглутидной ручки і утилізуйте перо через 30 днів, навіть якщо в ручці залишився розчин.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- важка нудота
- важка блювота
Яку ще інформацію я повинен знати?
Якщо Ви використовуєте ін'єкцію ліраглутиду для лікування діабету, рівень цукру в крові та глікозильований гемоглобін (HbA1c) необхідно регулярно перевіряти, щоб визначити вашу відповідь на цей препарат. Ваш лікар також розповість вам, як перевірити відповідь на ін'єкцію ліраглутиду, вимірюючи рівень цукру в крові вдома. Дотримуйтесь цих вказівок уважно.
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Saxenda®
- Віктоза®
- Xultophy® (як комбінований препарат, що містить інсулін Degludec і ліраглутид)