Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Використання ін'єкції тоцилізумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів і грибів і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну або небезпечну для життя інфекцію, яка може поширитися по тілу. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, які приходять і виходять (наприклад, герпес), і поточні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникла діабет, вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), або будь-яке стан, що впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете, коли-небудь жили або подорожували в такі райони, як долини річок Огайо та Міссісіпі і на південному заході, де більш поширені грибкові інфекції. Запитайте свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи є ці інфекції поширеними у вашому регіоні. Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакінра (Kineret); certolizumab (Cimzia); етанерцепт (Enbrel); голімумаб (Simponi); інфліксимаб (Remicade); ліки, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Trexall, інші), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf); пероральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон і преднізон (Rayos); або ритуксимаб (ритуксан). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: лихоманка; озноб; пітливість; утруднене дихання; ангіна; кашель; втрата ваги; діарея; біль у животі; кров у флегмі; надзвичайна втома; болі в м'язах; тепла, червона або хвороблива шкіра; виразки на шкірі або в роті; горіння при сечовипусканні; часте сечовипускання; або інші ознаки інфекції.
Ви можете бути інфіковані туберкульозом (туберкульоз; тип легеневої інфекції) або гепатитом В (тип захворювання печінки), але не мати будь-яких симптомів захворювання. У цьому випадку ін'єкція тоцилизумаба може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною і у вас з'являться симптоми. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, і можете замовити аналізи крові, щоб дізнатися, чи є у вас інфекція гепатиту В. Якщо необхідно, лікар дасть вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж приступити до ін'єкції тоцилизумабу. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникла туберкульоз або гепатит В, якщо ви відвідали будь-яку країну, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо людини, яка має туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до свого лікаря: кашель, біль у грудях, кашель крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка або нічні поти. Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є які-небудь з цих симптомів гепатиту В або якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота, блювота, м'язові болі, темна сеча, глиняні рухи кишечника, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар буде ретельно стежити за Вашим здоров'ям, щоб переконатися, що Ви не розвиваєте серйозну інфекцію. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед та під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію тоцилизумабу.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією тоцилизумаба та кожного разу, коли Ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції тоцилізумабу.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкції тоцилизумаба застосовують окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами для полегшення симптомів деяких видів артриту та інших станів, включаючи:
- ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції) у людей, яким не допомагали інші протиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD),
- гігантський клітинний артерит (стан, що викликає набряк кровоносних судин, особливо в шкірі голови і голови),
- поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (PJIA; тип дитячого артриту, який вражає п'ять або більше суглобів протягом перших шести місяців захворювання, викликаючи біль, набряк і втрату функції) у дітей у віці 2 років або старше.
- системний ювенільний ідіопатичний артрит (SJIA; стан у дітей, що викликає запалення в різних областях тіла, викликаючи лихоманку, біль у суглобах і припухлість, втрату функції та затримки росту і розвитку) у дітей віком від 2 років або старше,
- синдром вивільнення цитокінів (важка і, можливо, небезпечна для життя реакція), що виникає у дорослих і дітей 2-річного віку або старше після отримання певних імунотерапевтичних інфузій.
Ін'єкції тоцилизумаба належать до класу препаратів, які називаються інгібіторами рецепторів інтерлейкіну-6 (IL-6). Вона працює шляхом блокування активності інтерлейкіну-6, речовини в організмі, що викликає запалення.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція тоцилизумаба є розчином (рідиною), який необхідно вводити внутрішньовенно (у вену) вашою рукою лікарем або медсестрою в медичному кабінеті або поліклініці в лікарні, або у вигляді попередньо заповненого шприца для введення підшкірно (під шкіру) самостійно додому. Коли тоцилизумаб вводять внутрішньовенно для лікування ревматоїдного артриту або поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту, його зазвичай вводять раз на 4 тижні. Коли тоцилизумаб вводиться внутрішньовенно для лікування системного ювенільного ідіопатичного артриту, його зазвичай вводять раз на 2 тижні. Коли тоцилизумаб вводиться внутрішньовенно для лікування синдрому вивільнення цитокінів, його зазвичай дають один раз, але до 3 додаткових доз можна призначати на відстані не менше 8 годин. Вам буде потрібно близько 1 години, щоб отримати дозу ін'єкції тоцилізумабу внутрішньовенно. Коли тоцилизумаб вводиться підшкірно для лікування ревматоїдного артриту або артеріту гігантських клітин, його зазвичай дають один раз на тиждень або один раз на тиждень.
Ви отримаєте першу підшкірну дозу ін'єкції тоцилизумаба у кабінеті лікаря. Якщо ви будете ін'єкції ін'єкції tocilizumab підшкірно самостійно вдома або мати друга або родича вводити ліки для вас, ваш лікар покаже вам або людині, яка буде вводити ліки, як його ін'єкції. Ви і особа, яка буде вводити ліки, також повинні прочитати письмові інструкції для використання, що надходять з ліками.
За тридцять хвилин до того, як ви будете готові до ін'єкції тоцилизумабу, вам потрібно видалити ліки з холодильника, вийняти його з картону і дати їй досягти кімнатної температури. При витяганні попередньо заповненого шприца з коробки, будьте обережні, щоб не торкнутися спускових пальців на шприці. Не намагайтеся нагрівати ліки, нагріваючи його в мікрохвильовій печі, поміщаючи його в теплу воду або через будь-який інший метод.
Не знімайте ковпачок із заповненого шприца, коли ліки нагріваються. Ви повинні зняти ковпачок не більше ніж за 5 хвилин до введення препарату. Не замінюйте ковпачок після його видалення. Не використовуйте шприц, якщо ви впустите його на підлогу.
Перевірте наповнений шприц, щоб переконатися, що термін придатності, нанесений на упаковці, не пройшов. Тримаючи шприц з закритою голкою вниз, уважно подивіться на рідину в шприці. Рідина повинна бути прозорою або блідо-жовтою і не повинна бути каламутною або знебарвленою або не містити грудочок або частинок. Якщо у вас виникли проблеми з упаковкою або шприцом, не звертайтеся до свого фармацевта і не вводите ліки.
Ви можете вводити ін'єкцію тоцилизумаба на передній частині стегон або в будь-якому іншому місці шлунка, за винятком пупка (пупка) і площі на 2 дюйми навколо нього. Якщо інша людина ін'єктує ваш препарат, також може бути використана зовнішня область верхнього плеча. Не вводять ліки в шкіру, яка є ніжною, ушкодженою, червоною, твердою або незміщеною, або має шрами, кроти або синці. Вибирайте інше місце кожного разу, коли ви вводите ліки, принаймні на відстані 1 дюйм від місця, яке ви раніше використовували. Якщо повна доза не вводиться, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не використовуйте попередньо заповнені шприци з тоцилизумабом і не використовуйте повторно шприци після використання. Утилізуйте будь-які використані шприци в стійкому до проколу контейнері і запитайте у фармацевта, як викинути контейнер.
Ін'єкція тоцилізумабу може допомогти контролювати ваші симптоми, але це не вилікує стан. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, щоб дізнатися, наскільки добре ін'єкція tocilizumab працює для вас. Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу або затримати лікування, якщо у вас є певні зміни в результатах лабораторних досліджень. Важливо повідомити лікаря, як ви відчуваєте себе під час лікування.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції тоцилизумаба,
- Повідомте лікаря та фармацевту, якщо у вас алергія на тоцилізумаб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції тоцилизумаба. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: антикоагулянти ("розріджувачі крові"), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin, інші) і напроксен (Aleve, Naprosyn, інші); препарати для зниження холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), ловастатин (Altoprev, в Advicor), і симвастатин (Zocor, у Vytorin); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); або теофілін (Elixophyllin, Theo-24, інші). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ін'єкцією тоцилизумаба, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві, якщо у вас або раніше виникла рак; дивертикуліт (невеликі мішечки в підкладці товстої кишки, які можуть запалюватися); виразки в шлунку або кишечнику; високий рівень холестерину і тригліцеридів; будь-який стан, що впливає на нервову систему, таку як розсіяний склероз (МС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою, контролем сечового міхура) або хронічним запальним демієлінізуюча поліневропатія (CIDP; розлад імунної та нервової систем); або захворювання печінки.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому ін'єкції тоцилізумабу, зверніться до лікаря.
- Якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви отримуєте ін'єкцію тоцилізумабу.
- Попросіть свого лікаря, чи потрібно робити будь-які щеплення перед початком лікування ін'єкцією тоцилізумабу. Якщо це можливо, всі вакцинації для дітей повинні бути виправлені до початку лікування. Не майте щеплення під час лікування, не розмовляючи зі своїм лікарем.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пропустите призначення для отримання настою тоцилізумабу, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули ввести підшкірну дозу тоцилизумаба, введіть пропущену дозу, як тільки ви її згадаєте. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений. Зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви не знаєте, коли необхідно ін'єкцію тоцилизумабу.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція тоцилізумабу може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- головний біль
- нежить, чхання
- почервоніння, свербіння, біль або набряк у місці, де вводили тоцилизумаб
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- висип
- промивання
- вулики
- свербіння
- набрякання очей, обличчя, губ, мови, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- утруднене дихання або ковтання
- біль у грудях
- запаморочення або непритомність
- болі в животі
- блювота
- зміна в кишечнику
- незвичайне кровотеча або синці
Тоцилізумаб може збільшити ризик розвитку деяких видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.
Ін'єкція тоцилізумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у упаковці, в яку він потрапив, подалі від світла, щільно закритого і недоступного для дітей. Зберігайте ін'єкцію тоцилизумаба в холодильнику, але не заморожуйте. Тримайте попередньо наповнені шприци сухими. Відкиньте будь-які ліки, які є застарілими або більше не потрібні. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильного видалення ліків.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Запитайте у свого фармацевта будь-які питання, які ви маєте про ін'єкцію тоцилизумабу.
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Actemra®