Фінголімод

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (fin gol 'i mod)

Чому призначають цей препарат?

Fingolimod використовується для запобігання епізодів симптомів і уповільнення погіршення інвалідності у дорослих і дітей у віці 10 років і старше з рецидивуючими формами (перебіг захворювання, де періодично спалахують симптоми) розсіяного склерозу (МС; хвороба). в яких нерви не функціонують належним чином і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура). Фінголімод знаходиться в класі медикаментів, які називаються модуляторами рецептора сфінгозину l-фосфату. Вона працює шляхом зменшення дії імунних клітин, які можуть викликати пошкодження нервів.

Як слід застосовувати цей препарат?

Fingolimod поставляється у вигляді капсули, щоб взяти в рот. Зазвичай приймається один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте фінголімод приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте фінголімод точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Фінголімод може призвести до уповільнення серцебиття у дорослих і дітей, особливо протягом перших 6 годин після прийому першої дози, і після першої дози, коли доза збільшується у дітей. Ви отримаєте електрокардіограму (ЕКГ; тест, який фіксує електричну активність серця), перш ніж приймати першу дозу і знову через 6 годин після прийому дози. Ви будете приймати першу дозу фінголімоду у кабінеті лікаря або іншому медичному закладі. Вам доведеться залишатися в медичному закладі протягом принаймні 6 годин після прийому препарату, щоб можна було відстежувати його. Вам може знадобитися перебування в медичному закладі протягом більше 6 годин або протягом ночі, якщо у вас є певні умови або приймати певні препарати, які підвищують ризик того, що серцебиття буде сповільнюватися, або якщо ваше серцебиття сповільнюється більше, ніж очікується, або продовжує сповільнюватися після перших 6 годин. Вам може знадобитися перебування в медичному закладі протягом принаймні 6 годин після прийому вашої другої дози, якщо серцебиття занадто сильно сповільнюється при прийомі першої дози. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте запаморочення, втома, біль у грудях або повільне або нерегулярне серцебиття в будь-який час лікування, особливо протягом перших 24 годин після прийому першої дози.

Фінголімод може допомогти контролювати розсіяний склероз, але не вилікувати його. Не припиняйте прийом фінголімоду, не звертаючись до лікаря. Якщо ви не приймаєте фінголімод протягом 1 дня або довше протягом перших 2 тижнів лікування, протягом 1 тижня або довше на третьому і четвертому тижні лікування або протягом 2 тижнів або більше після першого місяця лікування, зверніться до свого лікаря до Ви починаєте приймати його знову. Ви можете відчути уповільнене серцебиття, коли ви знову починаєте приймати фінголімод, тому вам потрібно буде перезапустити препарат у кабінеті лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування з пальмолімодом і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом фінголімоду,

• Якщо у вас алергія на фінголімод, проінформуйте про це свого лікаря і фармацевта. Якщо у вас була серйозна алергічна реакція на пальмолімод або будь-який з інгредієнтів у капсулах фінголімоду (висип, кропив'янка, набряки обличчя, очей, рота, горла, мови, губ, рук , ноги, щиколотки або нижні ноги), лікар, напевно, скаже, що не до пальмолімоду. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас алергія на будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капстолах fingolimod. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), дисопирамид (Norpace), дофетилід (Tikosyn), дронедарон (Multaq), ібутилід (Corvert), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta) і соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати fingolimod, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• повідомте лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати під час лікування фінголімодом. Обов'язково вкажіть будь-який з наступних: бета-блокатори, такі як атенолол (тенорін, теноретика), картеолол, лабеталол (Trandate), метопролол (лопресор, топрол-XL, в дутопролі, у лопресор HCT), надолол (Corgard, Corzide), небіволол (Bystolic, в Byvalson), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) і тимолол; дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); хлорпромазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (Lanoxin); еритроміцин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, інші); галоперидол (Haldol); кетоконазол; ліки від серцевих проблем; метадон (Долофін, Метадоза); і верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka). Також повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, або якщо ви приймали їх у минулому: кортикостероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон і преднізон; ліки від раку; і ліки для ослаблення або контролю імунної системи, такі як мітоксантрон, наталізумаб (Tysabri) і теріфлуномід (Aubagio), лікар може потребувати зміни доз ваших ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з fingolimod, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є або мали будь-яке з цих захворювань протягом останніх шести місяців: серцевий напад, стенокардія (біль у грудях), інсульт або міні-інсульт або серцева недостатність. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас довгий синдром QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть) або нерегулярний серцевий ритм. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не приймаєте fingolimod.
• Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь втрачали свідомість, мали серцевий напад, інсульт, або інсульт, або якщо у вас зараз є лихоманка або інші ознаки інфекції, якщо у вас є інфекція, яка приходить і виходить, або що не зникає, і якщо у вас чи мали діабет; апное сну (стан, при якому ви швидко припиняєте дихання багато разів протягом ночі) або інші проблеми з диханням; високий кров'яний тиск; увеїт (запалення ока) або інші проблеми з оком; повільне серцебиття; низький рівень калію або магнію у крові; раку шкіри або захворювання серця або печінки. Також повідомте лікаря, якщо нещодавно ви отримали вакцину.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Для запобігання вагітності під час лікування та протягом 2 місяців після останньої дози слід використовувати препарат для боротьби з вагітністю. Якщо ви завагітнієте під час прийому фінголімоду або протягом 2 місяців після останньої дози, зверніться до лікаря.
• Не проводяться вакцинації під час лікування фінголімодом або протягом 2 місяців після останньої дози, не звертаючись до лікаря. Поговоріть з лікарем вашої дитини про вакцинацію, яку ваша дитина, можливо, потребуватиме перед початком лікування фінголімодом.
• Повідомте лікаря, якщо ви ніколи не мали вітряної віспи і не отримали вакцини проти вітряної віспи. Ваш лікар може замовити аналіз крові, щоб дізнатися, чи піддавалися вам вітряної віспи. Можливо, вам знадобиться вакцина проти вітряної віспи, а потім почекати за місяць до початку лікування фінголімодом.
• плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (наприклад, кабінки для засмаги) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Фінголімод може зробити вашу шкіру більш чутливою до небезпечних побічних ефектів сонячного світла і може підвищити ризик розвитку раку шкіри.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати наступну дозу. Можливо, вам потрібно буде проходити моніторинг під час перезапуску ліків. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Фінголімод може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• слабкість
• біль у спині
• біль у руках або ногах
• діарея
• болі в животі
• нудота
• головний біль або мігрень
• втрата волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• повільне серцебиття
• висип, вулики, свербіж; набряки обличчя, очей, рота, горла, язика або губ; або утруднення ковтання або дихання
• болю в горлі, болях у тілі, лихоманці, ознобі, кашлі та інших ознаках інфекції та під час лікування та протягом 2 місяців після лікування
• головний біль, ригідність шиї, лихоманка, чутливість до світла, нудота або сплутаність під час лікування та протягом 2 місяців після лікування
• хворобливі, печіння, оніміння або відчуття поколювання на шкірі, чутливість до дотику, висипання або свербіж під час лікування та протягом 2 місяців після лікування
• раптовий сильний головний біль, сплутаність, зміни в зорі або судоми
• розмитість, тіні або сліпе місце в центрі вашого бачення; чутливість до світла; незвичайний колір для вашого зору або інших проблем зору
• зміни до існуючої молі; нова темна ділянка на шкірі; виразки, які не лікують; на вашій шкірі, наприклад, шишка, що може бути блискучою, білосніжною, кольору шкіри або рожевою, або будь-які інші зміни шкіри
• слабкість на одній стороні тіла або незграбність рук або ніг, що погіршується з часом; зміни у мисленні, пам'яті або балансі; плутанини або зміни особистості; або втрата сили
• нове або погіршення задишки
• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, пожовтіння шкіри або очей, або темна сеча

Фінголімод може підвищити ризик розвитку раку шкіри та лімфоми (рак, який починається в клітинах, які борються з інфекцією). Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому цього препарату.

Раптові епізоди посилення симптомів МС і погіршення інвалідності можуть виникнути протягом 3 - 6 місяців після припинення прийому фінголімоду. Повідомте лікаря, якщо ваші симптоми МС погіршуються після припинення пальполімоду.

Фінголімод може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• уповільнене або нерегулярне серцебиття

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар буде призначати певні лабораторні тести, а також огляди шкіри та очей, а також контролюватиме ваш кров'яний тиск до і під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно починати приймати або продовжувати приймати fingolimod.

Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікаря і персонал лабораторії про те, що ви приймаєте фінголімод.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Gilenya^®