Ін'єкція устекінумабу

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (ми '' te kin 'ue mab)

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкція устекінумабу використовується для лікування помірного до важкого псоріазу нальоту (шкірного захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у дорослих і дітей віком до 12 років, які можуть отримувати користь від ліків або фототерапії (лікування, яке передбачає опромінення шкіри до ультрафіолетового світла). Він також застосовується окремо або в комбінації з метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Trexall) для лікування псоріатичного артриту (стан, який викликає біль у суглобах і набряки і лусочки на шкірі) у дорослих. Ін'єкція устекінумабу також використовується для лікування хвороби Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги і лихоманку) у дорослих, які не покращилися при лікуванні іншими препаратами. Ін'єкція устекінумаба - це клас медикаментів, які називаються моноклональними антитілами. Вона працює, зупиняючи дію певних клітин в організмі, які викликають симптоми псоріазу і псоріатичного артриту.

Як слід застосовувати цей препарат?

Устекінумаб надходить у вигляді розчину (рідини) для введення підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Для лікування псоріазу бляшок і псоріатичного артриту зазвичай вводять підшкірно кожні 4 тижні протягом перших двох доз, а потім кожні 12 тижнів до тих пір, поки триває лікування. Для лікування хвороби Крона його, як правило, вводять внутрішньовенно для першої дози і потім дають підшкірно кожні 8 тижнів, доки лікування продовжується.

Ви отримаєте першу підшкірну дозу ін'єкції устекінумабу у кабінеті лікаря. Після цього лікар може продовжувати вводити ін'єкції або дозволити вам мати лікаря, який би виконував ін'єкції. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка проводитиме ін'єкції, як ін'єктувати устекінумаб. Перш ніж використовувати ін'єкцію устекінумабу в перший раз, прочитайте письмові інструкції, що надходять з ним.

Якщо ваш препарат надходить у попередньо заповненому шприці або флаконі, використовуйте кожен шприц або флакон тільки один раз і введіть весь розчин у шприц. Навіть якщо в шприці або пристрої залишився розчин, не використовуйте його знову. Утилізуйте використані голки, шприци та пристрої в стійкому до проколу контейнері. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо утилізації стійкого до проколу контейнера.

Не струшуйте наповнений шприц або флакон, який містить устекінумаб.

Завжди дивіться на устекінумаб перед ін'єкцією. Переконайтеся, що термін придатності не пройшов і що рідина прозора або злегка жовта. Рідина може містити кілька видимих ​​білих частинок. Не використовуйте флакон або наповнений шприц, якщо він пошкоджений, прострочений, заморожений, або якщо рідина каламутна або містить великі частинки.

Ви можете ін'єктувати ін'єкцію устекінумабу підшкірно в будь-якому місці передньої частини стегон (верхньої частини гомілки), верхньої частини руки, сідниць або живота (шлунка), за винятком пупка і площі 2 дюйми (5 см) навколо нього. Щоб зменшити шанси на біль або почервоніння, використовуйте іншу ділянку для кожної ін'єкції.Не вказуйте на місце, де шкіра є ніжною, ушкодженою, червоною або жорсткою, або де у вас є шрами або розтяжки.

Ваш лікар або фармацевт нададуть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування ін'єкцією устекінумабу. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом устекінумабу,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на устекінумаб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції устекінумабу. Якщо ви будете використовувати попередньо наповнений шприц, повідомте лікареві, якщо ви або особа, яка буде вводити ліки, алергічні до латексу або каучуку. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven) і препарати, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Rasuvo) Trexall), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf); або пероральні стероїди, такі як дексаметазон (Decadron, Dexpak), метилпреднізолон (Medrol) і преднізон (Sterapred). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо у вас або коли-небудь було будь-який тип раку. Також повідомте своєму лікареві, якщо ви отримали або отримуєте фототерапію або алергічні постріли (серія ін'єкцій регулярно проводиться для запобігання розвитку організму алергічних реакцій на певні речовини).
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін'єкції устекінумабу, зверніться до лікаря.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте ін'єкцію устекінумабу.
• проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб дізнатися, чи потрібно робити будь-які щеплення. Важливо мати всі вакцини, які підходять для вашого віку до початку лікування ін'єкцією устекінумабу. Не майте щеплення під час лікування, не розмовляючи зі своїм лікарем. Особливо важливо не отримувати вакцину БЦЖ протягом одного року до лікування, під час лікування та протягом одного року після лікування. Також поговоріть зі своїм лікарем, якщо хтось у вашій сім'ї потребує вакцини під час лікування ін'єкцією устекінумабу.
• Ви повинні знати, що ін'єкція устекінумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів і грибів і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну або небезпечну для життя інфекцію. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе нові або змінюються ураження шкіри, незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, які приходять і виходять (наприклад, герпес), і хронічні інфекції, які не зникають. Якщо під час або незабаром після лікування устекінумабом ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: слабкість; пітливість; озноб; болі в м'язах; ангіна; кашель; задишка; лихоманка; втрата ваги; надзвичайна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або хвороблива шкіра; болісне, важке або часте сечовипускання; діарея; біль у животі; або інші ознаки інфекції.
• Ви повинні знати, що при введенні устекінумабу збільшується ризик розвитку туберкульозу (туберкульоз; серйозна інфекція легенів), особливо якщо ви вже інфіковані туберкульозом, але не мають симптомів захворювання. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникла туберкульоз, якщо ви прожили в країні, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має туберкульоз. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція. Якщо необхідно, лікар дасть вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж приступити до ін'єкції устекінумабу. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до свого лікаря: кашель, біль у грудях, кашель крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка або нічні поти.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Використовуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її, а потім продовжуйте регулярне дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція устекінумабу може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• нежить, набитий ніс або чхання
• втома
• почервоніння або подразнення на місці ін'єкції
• нудота
• болі в суглобах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до свого лікаря:

• судоми
• плутанини
• Зміни зору
• відчуття непритомності
• висип
• свербіння
• вулики
• набряклість обличчя, повік, язика або горла
• утруднене дихання
• герметичність у грудях або горлі

Ін'єкція устекінумабу може збільшити ризик розвитку раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Ін'єкція устекінумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте флакони устекінумабу та попередньо заповнені шприци в холодильнику, але не заморожуйте їх. Тримайте флакони та наповнювані шприци прямо в упаковках, щоб захистити їх від світла. Утилізуйте будь-які ліки, які є застарілими або більше не потрібні. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильного видалення ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію устекінумабу.

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Stelara^®