Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція іпілімумабу може викликати важкі або небезпечні для життя побічні ефекти. Це включає запалення кишечника, яке може викликати розрив його стін; запалення печінки, яке може викликати серйозне ураження печінки; запалення шкіри, яке може викликати серйозну шкірну реакцію; запалення нервів, що може викликати параліч (втрата здатності рухатися всім або частиною тіла); запалення певних залоз, які можуть впливати на роботу залоз; або запалення очей. Ви можете розвивати ці симптоми під час лікування або протягом перших кількох тижнів або місяців після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: діарея або часті випорожнення кишечника; криваві або чорні, смоляні, липкі табурети; біль або болючість шлунка; пожовтіння шкіри або очей; темна (чайна кольорова) сеча; біль у верхній правій частині шлунка; нудота або блювота; легкий синяк або кровотеча; висипання, яке може або не може бути свербіж; здуття або лущення шкіри; виразки в роті; незвичайна слабкість ніг, рук або обличчя; оніміння або поколювання в руках або ногах; головні болі, які є незвичайними або які не зникають; млявість; відчуття холоду весь час; збільшення ваги; зниження статевого потягу; дратівливість; забудькуватість; запаморочення; зміни настрою або поведінки; непритомність; затуманений зір; подвійне бачення; інші проблеми зору; або біль або почервоніння очей. Зателефонуйте своєму лікарю, навіть якщо ви відчуваєте, що симптоми, які ви відчуваєте, є легкими і не намагайтеся лікувати свої симптоми самостійно. Ви можете запобігти появі серйозних побічних ефектів або небезпеки для життя, якщо ви негайно отримаєте лікування.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб переконатися, чи безпечно вам приймати ін'єкцію іпілімумаб і перевіряти реакцію організму на ін'єкцію іпілімумабу.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією іпілімумабом, і кожного разу, коли Ви отримуєте дозу препарату. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції ipilimumab.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція іпілімумаб використовується для лікування меланоми (типу раку шкіри) у дорослих і дітей віком від 12 років і старше, які не можуть лікуватися хірургічним шляхом або які поширилися на інші частини тіла. Він також використовується для запобігання поверненню меланоми після операції з видалення її та будь-яких уражених лімфатичних вузлів. Ін'єкцію іпілімумаб застосовують у поєднанні з ниволумабом (Opdivo) для лікування прогресуючого нирково-клітинного раку (RCC - тип раку, який починається в клітинах нирок). Він також використовується у поєднанні з nivolumab (Opdivo) для лікування деяких видів колоректального раку (рак, що починається в товстому кишечнику) у дорослих і дітей 12 років і старше, які поширилися на інші частини тіла і погіршилися після лікування іншими засобами хіміотерапії. Ін'єкція Іпілімумаб - це клас медикаментів, які називаються моноклональними антитілами. Вона працює, допомагаючи організму уповільнювати або зупиняти зростання ракових клітин.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція іпілімумабу надходить у вигляді розчину (рідини), що вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в лікарні або медичному закладі. Коли іпілімумаб дається для лікування меланоми, він зазвичай дається протягом 90 хвилин один раз кожні 3 тижні до тих пір, поки лікар рекомендує Вам отримувати лікування. Коли іпілімумаб дають разом з ниволумабом для лікування раку ниркових клітин або колоректального раку, його зазвичай дають протягом 30 хвилин один раз кожні 3 тижні для до 4 доз.
Ін'єкція іпілімумабу може викликати серйозні або небезпечні для життя реакції під час інфузії. Лікар або медсестра уважно спостерігатимуть за вами під час прийому інфузії і незабаром після вливання, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, що можуть виникнути під час інфузії, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру: озноб, тремтіння, свербіж, висип, гіперемію, утруднене дихання, запаморочення, підвищення температури або відчуття непритомності.
Ваш лікар може уповільнити інфузію, затримати або припинити лікування ін'єкцією іпілімумабом або лікувати вас додатковими ліками залежно від вашої реакції на ліки та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції іпілімумаб,
- Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на ін'єкцію іпілімумабу, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції іпілімумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали трансплантацію органів або якщо ваша печінка була пошкоджена медикаментозним або хворобою. Також повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникла аутоімунна хвороба (стан, при якому імунна система атакує здорову частину тіла), наприклад хвороба Крона (стан, при якому імунна система атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль) , діарея, втрата ваги і лихоманка), виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки в оболонці товстої кишки і прямої кишки), вовчак (стан, при якому імунна система нападає на багато тканин і органів, включаючи шкіру, суглоби, кров і нирки) або саркоїдоз (стан, при якому в різних частинах тіла ростуть грудки аномальних клітин, включаючи легені, шкіру і очі),
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час ін'єкції ipilimumab. Для запобігання вагітності під час лікування ін'єкцією іпілімумабом і протягом 3 місяців після останньої дози слід використовувати ефективний контроль за народженням. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції іпілімумабом, негайно зверніться до лікаря. Ін'єкція іпілімумабу може завдати шкоди плоду.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому препарату іпілімумаб і протягом 3 місяців після останньої дози.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Іпілімумаб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- труднощі засинання або сну
- болі в суглобах
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу.
- зменшення сечовипускання, крові в сечі, набрякання ніг, щиколоток або нижньої частини ніг або втрата апетиту
- кашель, біль у грудях або задишка
- втома, сплутаність, проблеми з пам'яттю, галюцинації, судоми або ригідність шиї
- почуття втоми, підвищений апетит, підвищена спрага, збільшення сечовипускання або втрата ваги
- швидке серцебиття, неконтрольоване струшування частини тіла, підвищений апетит або пітливість
- втому, підвищена чутливість до холоду, запор, біль у м'язах і слабкість, важче, ніж звичайні або нерегулярні менструальні періоди, витончення волосся, або депресія
Ін'єкція іпілімумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час прийому цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання щодо ін'єкції іпілімумабом.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Єрвой®