Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
Telaprevir більше не доступний у Сполучених Штатах після 16 жовтня 2014 року. Якщо ви в даний час приймаєте тілопревір, ви повинні звернутися до лікаря, щоб обговорити перехід на інше лікування.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Телапревір може викликати серйозні або небезпечні для життя реакції шкіри. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас виникли такі симптоми: висипання, пухирі або виразки на шкірі; свербіння; лихоманка; набряк особи; виразки в роті; або червоні, опухлі, сверблячі або сльозотечі очі. Ваш лікар може сказати вам, щоб припинити прийом тілапревір (і, можливо, деякі інші препарати), якщо у вас шкірні зміни; не припиняйте приймати ліки, якщо ваш лікар не накаже вам це зробити. Якщо Ваш лікар скаже, що Ви повинні припинити прийом тілапревіру через зміни шкіри, Ви не повинні приймати його знову.
Чому призначають цей препарат?
Телапревір використовується разом з двома іншими лікарськими засобами (рибавірин [Copegus, Rebetol] і peginterferon alfa [Pegasys]) для лікування хронічного гепатиту С (триваюча вірусна інфекція, що пошкоджує печінку) у людей, які ще не лікувалися від цього захворювання або у яких Стан не може успішно лікуватися тільки рибавірином і пегінтерфероном альфа. Телапревір входить до класу препаратів, які називаються інгібіторами протеази. Вона працює шляхом зменшення кількості вірусу гепатиту С (HCV) в організмі. Телапревір не може запобігти поширенню гепатиту С іншим людям.
Як слід застосовувати цей препарат?
Телапревір надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають два рази на день (кожні 10 - 14 годин). Ви повинні з'їсти їжу або закуску, яка містить близько 20 грамів жиру протягом 30 хвилин, перш ніж приймати тілопревір. Приклади харчових продуктів (звичайні версії, а не знежирені або нежирові продукти), які можна приймати разом з тілапревіром, включають: бублик з вершковим сиром, 1/2 склянки горіхів, 3 столові ложки арахісового масла, 1 склянка морозива, 2 унції американського або чеддер сир, 2 унції картопляних чіпсів, або 1/2 чашки суміш слідів. Запитайте свого лікаря про інші приклади харчових продуктів, які містять 20 грамів жиру, які можна їсти при прийомі тілапревіру. Не приймайте тілопревір без їжі. Приймайте тілопревір приблизно в один і той же час щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть тілопревір точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не роздавлюйте і не жуйте. Якщо ви не можете проковтнути таблетки цілі, повідомте про це лікареві.
Продовжуйте приймати тілопревір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Телапревір слід приймати в комбінації з пегінтерфероном альфа і рибавірином, як правило, протягом 12 тижнів. Пегінтерферон альфа і рибавірин зазвичай продовжують після закінчення лікування телапревіром. Не припиняйте прийом тілапревіру, пегінтерферону альфа або рибавірину, якщо це не призначено вашим лікарем.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта у довіднику для пацієнта (Довідник з медикаментів), коли Ви почнете лікування телапревіром і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом тілапревіру,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на тілопревір, рибавірин (Copegus, Rebetol), пегінтерферон альфа (Pegasys), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках телапревір. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів або рослинних продуктів: альфузозин (Uroxatral); карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); цизаприд (пропульсид) (більше не доступний у Сполучених Штатах); ліки ріжків, такі як дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, Cafergot, Migergot), ергоновін і метилергоновин (метергин); ловастатин (Altoprev, Mevacor, в Advicor); midazolam взяті через рот; фенобарбітал, фенитоин (Dilantin, Phenytek); пімозид (Orap); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); силденафіл (тільки бренд Revatio, який використовується для захворювання легенів); симвастатин (Zocor, у Simcor, у Vytorin); Звіробій; триазолам (Halcion); і тадалафіл (тільки бренд Adcirca використовується для захворювання легенів). Ваш лікар, швидше за все, скаже вам, що ви не приймаєте тілопревір, якщо приймаєте один або кілька цих препаратів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-який з наступних: alprazolam (Niravam, Xanax); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); протигрибкові препарати, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil), або вориконазол (Vfend); бозентан (Tracleer); будесонід (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc, в Amturnide, Tekamlo), дилтіазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, інші), фелодипін (пленділ), нікардипін (карден), ніфедипін (Afeditab CR, Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) і верапаміл (Calan, Covera, Verelan, у Tarka); певні препарати, що знижують рівень холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, Caduet, Liptruzet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) і розувастатин (Crestor); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); колхіцин (Colcrys, Col-probenecid); дигоксин (Lanoxin); ефавіренц (сустива, в Atripla); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, інші); есциталопрам (Lexapro); фентаніл (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (в Advair, Flonase, Flovent); замісна гормональна терапія (ЗГТ); імунодепресанти, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) або такролімус (Prograf); ліки для еректильної дисфункції (ЕД), такі як силденафіл (Віагра), тадалафіл (Cialis) або варденафіл (Levitra, Staxyn); ліки для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (кордарон, пецероне), флекаїнід, лідокаїн (лідодерм, лідопен, ксилокаїн), пропафенон (ритмол) або хінідин; метадон (Долофін, Метадоза); ін'єкція мідазоламу; оральні контрацептиви («протизаплідні таблетки»); пероральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) і преднізон (Rayos); репаглинид (Prandin, в Prandimet); рифабутин (мікобутин); ритонавір (Norvir, Kaletra), що використовується в комбінації з іншими інгібіторами ВІЛ-протеази, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva) і лопінавір (у Kaletra); сальметерол (Serevent, в Advair); телітроміцин (Ketek); тенофовір (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); тразодон (Oleptro); і золпідем (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з тілапревіром, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомити лікареві, якщо ви перенесли орган. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або колись виникла анемія (недостатньо еритроцитів у крові, щоб переносити кисень до решти тіла), подагра (напади болю в суглобах, викликані високим рівнем сечової кислоти в крові), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), проблеми з імунною системою, гепатит В (HBV) або захворювання печінки, крім гепатиту С ..
- якщо у вас є операція, включаючи хірургічне втручання, повідомте своєму лікареві або стоматологу про те, що ви приймаєте тілопревір.
- Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або, можливо, завагітніти. Якщо ви чоловіки, повідомте лікареві, якщо ваш партнер вагітний, планує завагітніти або, можливо, завагітніє. Телапревір потрібно приймати разом з рибавірином, який може завдати шкоди плоду. Ви повинні використовувати два методи контролю над народжуваністю для запобігання вагітності у вас або вашого партнера під час лікування цими препаратами і протягом 6 місяців після лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, якими методами ви повинні користуватися; Гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, імпланти, кільця або ін'єкції) можуть не працювати добре у жінок, які приймають ці препарати, і протягом 2 тижнів після лікування. Ви або ваш партнер повинні проходити тест на вагітність щомісяця під час лікування і протягом 6 місяців після лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому цих препаратів, негайно зверніться до лікаря.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Особливо обережно пийте достатню кількість рідини під час лікування цим препаратом.
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пам'ятаєте пропущену дозу протягом 6 годин після того, як ви плануєте приймати її, негайно прийміть пропущену дозу з закускою або їжею (що містить близько 20 грамів жиру). Проте, якщо ви приймаєте дозу більше, ніж через 6 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Телапревір може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- діарея
- зміна здатності до смаку
- свербіння
- геморой
- дискомфорт, печіння або свербіж навколо ануса
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або будь-які з перелічених у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- Бліда шкіра
- запаморочення
- задишка
- втома
- слабкість
- збільшилася спрага
- темна кольорова сеча
- сухість у роті
- зменшення частоти або кількості сечовипускання
- мають труднощі з їжею або мають важку блювоту або діарею.
Телапревір може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- нудота
- діарея
- блювота
- головний біль
- втрата апетиту
- зміни смаку
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на тілопревір.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Incivek®