Vemurafenib

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (vem '' ue raf 'e nib)

Чому призначають цей препарат?

Vemurafenib використовується для лікування певних типів меланоми (типу раку шкіри), які не можна лікувати хірургічним шляхом або які поширилися на інші частини тіла. Він також застосовується для лікування певного типу хвороби Ердхайма-Честера (ECD; захворювання, яке викликає перевиробництво типу білих кров'яних клітин). Вемурафеніб входить до класу медикаментів, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Vemurafenib поставляється як таблетка для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею або без їжі двічі на день, вранці і ввечері, приблизно через 12 годин. Приймайте вімурафеніб приблизно в один і той же час щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть вемурафеніб точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем. Не припиняйте приймати вемурафеніб, не звертаючись до лікаря.

Проковтнути таблетки цілими склянкою води; не жуйте і не розчавлюйте їх.

Якщо ви приймете блювоту після прийому вемурафенібу, не відразу приймайте іншу дозу. Продовжуйте регулярний режим дозування.

Вам, можливо, доведеться тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу вімурафенібу під час лікування. Це залежить від того, наскільки добре працює препарат для вас і побічних ефектів. Обов'язково повідомте лікаря, як ви відчуваєте себе під час лікування вімурафенібом.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування з вімурафенібом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом вемурафенібу,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на вемурафеніб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти таблеток вемурафеніб. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: деякі протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral) і вориконазол (Vfend); кларитроміцин (Biaxin, в PrevPac); певні препарати для вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra) і саквінавір (Invirase); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); нефазодон; рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); тизанидин; і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з вемурафенібом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-якого типу раку шкіри; тривалий інтервал QT (рідкісна проблема серця, що може викликати нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть); серцева недостатність; низький рівень кальцію, магнію або калію в крові; хвороби серця, нирок або печінки. Також повідомте своєму лікареві, якщо ви мали або плануєте отримувати променеву терапію.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час прийому вемурафенібу. Для запобігання вагітності під час лікування вімурафенібом і протягом 2 тижнів після останньої дози необхідно використовувати контроль над народжуваністю. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітніли під час прийому вемурафенібу, зверніться до лікаря. Вемурафеніб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому вемурафенібу і протягом 2 тижнів після останньої дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте вемурафеніб.
• плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячних променів і носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри, бальзам для губ і сонцезахисний крем (SPF 30 або вище). Vemurafenib може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо протягом 4 годин після наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Вемурафеніб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• втома
• біль у суглобі, м'язах, руці, нозі або спині
• почервоніння або набряк в руках, ногах, щиколотках або нижніх ногах
• зміна сенсу смаку
• головний біль
• втрата волосся
• суха або свербіж шкіри
• діарея
• запор
• кашель

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• зміни зовнішнього вигляду шкіри
• нова бородавка
• шкіра або червона шишка, яка кровоточить або не загоюється
• зміна розміру або кольору моль
• надзвичайна втома
• незвичайні синці або кровотеча
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• чутливість очей до світла
• почервоніння очей або біль
• Зміни зору
• Незвичайне потовщення долонь
• затягування пальців усередину до долоні
• Незвичайне потовщення підошви ніг, що може бути болючим

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів алергічної реакції або важкої шкірної реакції, припиніть прийом вемурафенібу і негайно зверніться до лікаря або отримайте швидку медичну допомогу:

• утруднене дихання або ковтання
• швидке, нерегулярне чи стукання
• непритомність
• висипання або почервоніння по всьому тілу
• вулики
• лущення шкіри
• лихоманка

Вемурафеніб може підвищити ризик розвитку інших видів раку. Повідомте свого лікаря про цей ризик.

Вемурафеніб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на вімурафеніб. Ваш лікар перевірить вашу шкіру перед початком лікування, кожні 2 місяці під час лікування і до 6 місяців після лікування.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Zelboraf^®