Івакафтор

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (око 'va kaf' tor)

Чому призначають цей препарат?

Івакафтор використовується для лікування деяких видів муковісцидозу (вродженого захворювання, що викликає проблеми з диханням, травленням та розмноженням) у дорослих і дітей віком від 1 року і старше. Івакафтор слід застосовувати тільки у людей з певним генетичним складом. Ваш лікар може замовити аналіз крові, щоб вирішити, чи є це ліки для вас. Івакафтор входить до класу ліків, які називаються потенціаторами трансмембранної провідності кісткової фіброзу (CFTR). Вона працює шляхом поліпшення функції білка в організмі для зменшення накопичення товстої слизу в легенях і поліпшення інших симптомів кістозного фіброзу.

Як слід застосовувати цей препарат?

Івакафтор випускається у вигляді таблетки і як гранули приймати в рот. Зазвичай приймається з жирною їжею двічі на день, через 12 годин. Візьміть ivacaftor приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ivacaftor точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Щоб приготувати дозу гранул івакафтора, змішайте весь пакет гранул в 1 чайній ложці (5 мл) холодної або кімнатної температури м'якої їжі або рідини, такий як йогурт, яблучне пюре, вода, молоко або сік. Беруть суміш протягом 1 години перемішування гранул з їжею або рідиною.

Візьміть кожну дозу ivacaftor з жирною їжею, такою як яйця, масло, арахісове масло, сир піца, і цільномолочні молочні продукти (такі як цільне молоко, сир і йогурт). Поговоріть зі своїм лікарем про інші жирні продукти, які потрібно їсти з івакафтором.

Івакафтор контролює муковісцидоз, але не лікує його. Продовжуйте приймати івакафтор, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом івакафтора, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом івакафтора,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на івакафтор, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках ivacaftor. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецептурні ліки, вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, PrevPac), еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) і телітроміцин (Ketek); певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дигоксин (Lanoxin); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); мидазолам; рифабутин (мікобутин); рифампін (Ріфадін, в Ріфамате, в Ріфатері, Римактане); або такролімус (Astagraf, Prograf). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ivacaftor, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки або нирок.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому івакафтора, зверніться до лікаря.
• Ви повинні знати, що ivacaftor може зробити вас запаморочення. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут або севільські апельсини і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо Ви пам'ятаєте пропущену дозу протягом 6 годин після того, як Ви плануєте приймати її, негайно приймайте пропущену дозу з жиросодержащей їжею. Проте, якщо з запланованого часу пройшло більше 6 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Івакафтор може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• висип
• болі в суглобах
• біль у роті та горлі
• лихоманка, біль у горлі, нежить, або інші ознаки інфекції
• діарея
• запаморочення

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• темна сеча
• надзвичайна втома
• незвичайне кровотеча або синці
• пожовтіння шкіри або очей
• Зміни зору

Івакафтор може підвищити ризик розвитку катаракти у вас або вашої дитини. Поговоріть зі своїм лікарем або лікарем вашої дитини про ризик прийому цього препарату.

Івакафтор може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• запаморочення
• діарея

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить очний огляд і певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого тіла на івакафтор.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Kalydeco^®
• Orkambi^® (як комбінований продукт, що містить Lumacaftor і Ivacaftor)