Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Для чоловіків, які отримують колагеназу Clostridium histolyticum ін'єкція для лікування хвороби Пейроні:
У пацієнтів, які отримували пацієнт, повідомлялося про серйозне пошкодження статевого члена, включаючи перелом пеніса (розрив тіла) Clostridium histolyticum ін'єкції для лікування хвороби Пейроні. Для лікування травми може знадобитися операція, але в деяких випадках пошкодження може бути постійним. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: з'являється звук або відчуття в ерегованому статевому члені; раптова нездатність підтримувати ерекцію; біль у статевому члені; синці, кровотеча або набряк статевого члена; важке сечовипускання; або кров у сечі.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво по лікуванню), коли Ви починаєте лікування з колагеназою Clostridium histolyticum і кожного разу, коли ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому колагенази Clostridium histolyticum ін'єкції.
Чому призначають цей препарат?
Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція використовується для лікування контрактури Дюпюітрена (безболісне потовщення і затягування тканини [шнур] під шкірою в долоні руки, що може ускладнити випрямлення одного або декількох пальців), коли шнур тканини відчувається при обстеженні . Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція також використовується для лікування хвороби Пейроні (потовщення тканини [бляшки] всередині пеніса, що викликає кривий статевого члена). Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція знаходиться в класі ліків, що називаються ферментами. У людей, які страждають контрактурою Дюпюітрена, він працює, допомагаючи розщеплювати шнур потовщеної тканини і дозволяє вирівнювати палець. У людей з хворобою Пейроні він працює, допомагаючи розщеплювати наліт згущеної тканини і дозволяє випрямляти пеніс.
Як слід застосовувати цей препарат?
Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція приходить у вигляді порошку, який змішується з рідиною і вводиться лікарем. Якщо ви отримуєте колагеназу Clostridium histolyticum Для лікування контрактури Дюпюітрена ваш лікар введе лікарський препарат у шнур безпосередньо під шкірою ураженої руки. Якщо ви отримуєте колагеназу Clostridium histolyticum для лікування хвороби Пейроні, ваш лікар буде вводити ліки в наліт, який викликає ваш пеніс кривий. Ваш лікар вибере найкраще місце для введення ліків для лікування вашого стану.
Якщо ви отримуєте лікування від контрактури Дюпюітрена, не згинайте і не випрямляйте пальці введеної руки або чиніть тиск на область ін'єкції після ін'єкції. Тримайте введену руку, підняту до сну. Ви повинні повернутися до кабінету лікаря на наступний день після ін'єкції. Ваш лікар перевірить вашу руку і, можливо, перемістить і витягніть палець, щоб допомогти розірвати шнур. Запитайте свого лікаря, коли ви можете очікувати поліпшення, і зателефонуйте своєму лікарю, якщо ваш стан не покращиться протягом очікуваного часу. Якщо ваш стан не покращиться, вам може знадобитися додаткові ін'єкції. Не виконуйте напружену роботу з введеною рукою, поки ваш лікар не повідомить, що ви можете це зробити. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам носити шину щоночі (перед сном) до 4 місяців після ін'єкції. Ваш лікар може також доручити вам робити пальцеві вправи кожен день. Обережно дотримуйтеся вказівок лікаря і попросіть лікаря пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте.
Якщо ви отримуєте лікування хвороби Пейроні, ваш лікар буде вводити колагеназу Clostridium histolyticum після вливання в пеніс, а потім другу ін'єкцію через 1 - 3 дні після першої ін'єкції Ви повинні повернутися до кабінету лікаря через 1-3 дні після вашої другої ін'єкції. Ваш лікар буде обережно рухати і розтягувати ваш пеніс (процедура моделювання статевого члена), щоб допомогти випрямити ваш пеніс. Ваш лікар також скаже вам, щоб м'яко розтягувати і випрямляти ваш член вдома протягом 6 тижнів. Обережно дотримуйтеся вказівок лікаря і попросіть лікаря пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Уникайте сексуальної активності протягом принаймні 2 тижнів після останньої ін'єкції, а після зникнення болю та набряку. Можливо, Вам потрібен додатковий цикл лікування.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом колагенази Clostridium histolyticum ін'єкція,
- Повідомте лікаря та фармацевту, якщо у вас алергія на колагеназу Clostridium histolyticum ін'єкції, мазь коллагенази (Santyl), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в колагеназі Clostridium histolyticum ін'єкції. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Кумадин), аспірин (більше 150 мг на добу), клопідогрель (Plavix) і прасугрель (Effient). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникали кровотечі або будь-які інші захворювання. Також повідомте лікареві, якщо ви раніше отримували колагеназу Clostridium histolyticum ін'єкції для лікування іншого стану.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому колагенази Clostridium histolyticum ін'єкції, зверніться до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникне.
Для людей, які отримують колагеназу для контрактури Дюпюітрена:
- почервоніння, набряк, болючість, синці або кровотеча навколо області ін'єкції
- свербіж обробленої руки
- біль у обробленій руці
- хворобливі та набряклі залози в області ліктьового або під пахвами
Для чоловіків, які отримують колагеназу для хвороби Пейроні:
- болючість навколо області ін'єкції (уздовж і над пенісом)
- на місці ін'єкції
- на місці ін'єкції
- зміни кольору шкіри пеніса
- свербіж статевого члена або мошонки
- хвороблива ерекція
- проблеми з ерекцією
- болюча сексуальна активність
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- вулики
- висип
- утруднене дихання або ковтання
- хрипота
- біль у грудях
- припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
- лихоманка, біль у горлі, озноб, кашель та інші ознаки інфекції
- оніміння, поколювання або посилення болю в пальці або руці, що лікується (після ін'єкції або після повторного візиту)
При колагеназі Clostridium histolyticum ін'єкція використовується для лікування контрактури Дюпюітрена, це може призвести до пошкодження руки, що може вимагати хірургічного лікування або може бути постійним. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть проблеми зі згинанням введеного пальця до зап'ястя після того, як набряк піде, або у вас виникнуть проблеми з використанням обробленої вами руки після післяопераційного візиту. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.
Колагеназа Clostridium histolyticum ін'єкція може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем.
Попросіть лікаря або фармацевта будь-які питання, які ви маєте про колагеназу Clostridium histolyticum ін'єкції.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Xiaflex®