Регорафеніб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (re '' goe raf 'e nib)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Regorafenib може викликати пошкодження печінки, які можуть бути важкими або небезпечними для життя. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: пожовтіння шкіри або очей, нудота, блювота, темна сеча, біль у верхній правій частині шлунка, надзвичайна втома, незвичайне кровотеча або синці втрата апетиту, грипоподібні симптоми або зміна звичок сну.

Зберігайте всі зустрічі в лабораторії. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед і під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно приймати регорафеніб і перевіряти реакцію організму на препарат.

Чому призначають цей препарат?

Regorafenib використовується для лікування раку товстої кишки і прямої кишки (рак, що починається з товстої кишки або прямої кишки), який поширився на інші частини тіла у людей, які не отримували успішного лікування з іншими лікарськими засобами. Він також застосовується для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST; тип пухлини, яка росте в шлунку, кишечнику, або стравоході [трубка, що з'єднує горло зі шлунком]) у людей, які не успішно лікувалися з іншими ліки. Regorafenib також використовується для лікування гепатоцелюлярної карциноми (HCC; тип раку печінки) у людей, які раніше отримували сорафеніб (Nexafar). Regorafenib знаходиться в класі ліків, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Регорафеніб надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з низьким вмістом жиру (що містить менше 600 калорій і менше 30% калорій від жиру) один раз на день протягом 3 тижнів, а потім пропускають протягом 1 тижня. Цей період лікування називається циклом, і цикл може бути повторений до тих пір, поки лікар рекомендує. Приймати регорафеніб одночасно кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте регорафеніб точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Ваш лікар може знизити дозу регорафенібу або повідомити вам, щоб припинити прийом регорафениба протягом періоду лікування. Це буде залежати від того, наскільки добре працює медикамент для вас і будь-яких побічних ефектів, які ви можете відчути. Продовжуйте приймати регорафеніб, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом регорафенібу, не звертаючись до лікаря.

Regorafenib не доступний в роздрібних аптеках. Ваш препарат буде відправлений Вам або Вашому лікареві зі спеціальної аптеки. Якщо у Вас виникли запитання про те, як Ви будете отримувати ліки, зверніться до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом регорафениба

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на регорафеніб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти таблеток регорафеніб. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецептурні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: антикоагулянти ('' розріджувачі крові ''), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); певні протигрибкові препарати, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); флувастатин (Lescol); іринотекан (Camptosar); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); рифампін (Ріфадін, Ріфамат, Ріфатер); або телітроміцин (Ketek). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ви не повинні приймати звіробій, приймаючи регорафеніб.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є рана, яка не зажила, або якщо у вас є або коли-небудь виникали проблеми з кровотечею, високим кров'яним тиском, болем у грудях або хворобою серця, нирок або печінки. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви нещодавно зробили операцію.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка, ви не повинні завагітніти під час прийому регорафенібу і протягом 2 місяців після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви чоловіки, ви і ваша партнерка повинні використовувати контроль над народжуваністю під час лікування і продовжувати використовувати контроль над народженням протягом 2 місяців після останньої дози. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому регорафенібу, зверніться до лікаря. Регорафеніб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування регорафенібом і протягом 2 тижнів після останньої дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте регорафеніб. Ваш лікар, можливо, скаже вам припинити прийом регорафениба принаймні за 2 тижні до операції. Ваш лікар повідомить вам, коли ви можете безпечно почати приймати регорафеніб після операції.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустили дозу регорафенібу, прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її в той день. Не приймайте дві дози в один день, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Регорафеніб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• втома
• слабкість
• втрата апетиту
• діарея
• набряк, біль і почервоніння оболонки рота або горла
• втрата ваги
• хрипота або інша зміна звуку вашого голосу

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:

• біль у грудях
• задишка
• незвичайні вагінальні виділення або подразнення
• печіння або біль при сечовипусканні
• запаморочення або непритомність
• лихоманка, кашель, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• набряк живота
• Висока температура
• озноб
• важка діарея
• сильний головний біль
• захоплення
• плутанини
• зміни в зорі
• сухість у роті, м'язові судоми або зменшення сечовипускання
• почервоніння, біль, пухирі, кровотеча або набряк на долонях або підошвах ваших ніг
• висип
• блювання кров'ю або блювотний матеріал, який виглядає як кавова гуща
• рожева або коричнева сеча
• червоні або чорні (смолисті) стільці
• кашляти кров або тромби
• аномально важкі менструальні кровотечі (періоди)
• незвичайні вагінальні кровотечі
• часті носові кровотечі

Регорафеніб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Не розміщуйте таблетки в інших контейнерах, таких як щоденні або щотижневі коробки для таблеток, і не виймайте осушувач (сушильний агент) з контейнера. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Утилізуйте будь-які невикористані таблетки через 7 тижнів після відкриття пляшки.

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати:

• висипання або інші зміни шкіри
• зміни голосу або хрипота
• діарея
• набряк всередині носа або рота
• сухість у роті
• зниження апетиту
• втома

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем. Ваш лікар перевірятиме кров'яний тиск, перш ніж приступити до прийому регорафенібу і регулярно під час лікування.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Стиварга^®