Терифлуномид

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (тер '' i floo 'noe mide)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Teriflunomide може викликати серйозне або небезпечне для життя пошкодження печінки. Ризик ураження печінки може бути підвищений у людей, які приймають інші ліки, які викликають пошкодження печінки, і у людей, які вже мають захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас захворювання печінки. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не приймаєте терафілумід. Повідомте свого лікаря і фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може будь-яке з ваших ліків підвищити ризик того, що у вас з'явиться пошкодження печінки під час лікування терафілуномідом. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: нудота, блювання, сильна втома, незвичайне кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, пожовтіння шкіри або очей , темна сеча або симптоми, схожі на грип. Якщо підозрюється пошкодження печінки, лікар може припинити терапію терафілумідом і дати вам лікування, яке допоможе швидше видалити терафілуномід з організму.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести перед початком лікування і регулярно під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на терафілуномід.

Не приймайте teriflunomide, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Терифлуномід може завдати шкоди плоду. Ви не повинні приступати до прийому терафілуміду, доки не проведете тест на вагітність з негативними результатами, і ваш лікар скаже, що ви не вагітні. Ви повинні використовувати ефективний метод контролю над народжуваністю, перш ніж почати приймати терафілумід, під час лікування терафілуномідом, і до 2 років після лікування, до тих пір, поки аналізи крові не покажуть, що у вас в крові достатньо низький рівень теріфлуноміду. Якщо ваш період запізнюється, ви пропускаєте період, або вважаєте, що може бути вагітна під час лікування терафілуномідом або протягом 2 років після лікування, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви чоловіки, а ваш партнер може завагітніти, під час лікування слід використовувати ефективний контроль за народженням. Якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем про лікування, яке допоможе швидше видалити терафілуномід з організму після припинення прийому препарату.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування терафілумідом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому терафілуміду.

Чому призначають цей препарат?

Teriflunomide використовується для запобігання епізодів симптомів і уповільнення погіршення інвалідності у пацієнтів з рецидивуючими формами (перебіг захворювання, де періодично виникають симптоми) розсіяного склерозу (МС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином). люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура). Терифлуномид знаходиться в класі лікарських засобів, званих імуномодулюючими засобами. Вважається, що він працює, зменшуючи запалення і знижуючи дію імунних клітин, які можуть викликати пошкодження нервів.

Як слід застосовувати цей препарат?

Teriflunomide поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймається один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте теріфлуномід приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть терифлуномид точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Teriflunomide може допомогти контролювати симптоми розсіяного склерозу, але не вилікувати його. Продовжуйте приймати терафілумід, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом терафілуміду, не звертаючись до лікаря.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати терафілумід,

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на теріфлуномід (висип, кропив'янка, задишка, набряки обличчя, очей, рота, горла, мови, губ, рук, ніг, щиколоток або нижніх гомілок), лефлуном (Arava) , будь-які інші лікарські засоби або будь-які інгредієнти в таблетках teriflunomide. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лефлуномід (Arava). Ваш лікар, напевно, скаже вам не приймати терафілумід, якщо ви приймаєте цей препарат.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-який з наступних: alosetron (Lotronex); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); цефаклор; циметидин (Tagamet); ципрофлоксацин (Cipro); дулоксетин (Cymbalta); елтромбопаг (Promacta); фуросемід (Lasix); гефитиниб (Iressa); кетопрофен; ліки, які можуть викликати пошкодження нервів, такі як ліки від раку, ВІЛ або СНІДу; інші препарати, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); мітоксантрон; натеглінід (Starlix); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); паклітаксел (Abraxane, Taxol); пеніцилін G; піоглітазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact); правастатин (Pravachol); репаглинид (Prandin, в Prandimet); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); розиглітазон (Avandia); розувастатин (Crestor); симвастатин (Zocor, у Vytorin); теофілін (еліксофілін, Тео-24, Uniphyl, інші); тизанидин (Zanaflex); і зидовудин (Retrovir, у Combivir, у Trizivir). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з терафілумідом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві, якщо у вас зараз є інфекція, включаючи поточну інфекцію, яка не зникає, або якщо у вас є або коли-небудь виникла серйозна шкірна реакція після того, як ви прийняли інший препарат; діабет; проблеми з диханням; рак або інші стани, що впливають на кістковий мозок або імунну систему; високий кров'яний тиск; периферична нейропатія (оніміння, печіння або поколювання в руках або ногах, що відрізняється від ваших симптомів МС); або захворювання нирок.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• якщо ваш партнер планує завагітніти, ви повинні поговорити зі своїм лікарем про припинення терафілуміду та отримання лікування, щоб швидше видалити цей препарат з організму. Якщо ваш партнер не планує завагітніти, ви і ваш партнер повинні використовувати ефективний метод контролю над народжуваністю під час лікування терафілумідом і до 2 років після лікування, до тих пір, поки аналізи крові не покажуть, що у вас досить низький рівень теріфлуноміду кров.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте терафілумід.
• можливо, ви вже заразилися туберкульозом (туберкульоз; серйозна легенева інфекція), але не мали жодних симптомів захворювання. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз, якщо ви прожили або відвідали країну, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має або колись хворів на туберкульоз. Перш ніж розпочати лікування терафілумідом, лікар проведе тест на шкіру, щоб перевірити, чи є у вас туберкульоз.Якщо у вас туберкульоз, ваш лікар буде лікувати цю інфекцію перед тим, як ви почнете приймати терафілумід.
• не майте жодних щеплень, не розмовляючи зі своїм лікарем під час прийому терафілуміду та протягом 6 місяців після припинення прийому.
• Ви повинні знати, що терафілуномід може викликати високий кров'яний тиск. Перед початком лікування необхідно регулярно перевіряти артеріальний тиск і регулярно приймати цей препарат.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Teriflunomide може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• втрата волосся
• діарея
• розмито бачення
• зубний біль
• акне
• свербіння
• суглобові або м'язові болі
• тривожність
• втрата ваги

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, припиніть прийом терафілуміду і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:

• швидке, нерегулярне або повільне серцебиття
• головний біль
• запаморочення
• Бліда шкіра
• плутанини
• лихоманка, кашель, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• оніміння, печіння або поколювання в руках, руках, ногах або ногах
• втрата м'язового тонусу
• слабкість або важкість в ногах
• холодна, сіра шкіра
• червона шкіра, пілінг або здуття шкіри
• висип
• вулики
• свербіння
• утруднення ковтання
• набряки обличчя, очей, рота, горла, мови або губ
• задишка
• висип, що може виникнути при підвищеній температурі, набряках залоз або набряку обличчя
• біль у животі, збоку або спині

Teriflunomide може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Aubagio^®