Зміст
Гуміра (адалімумаб) - це біологічний препарат, який діє, блокуючи білок, відомий як TNF-альфа. Зазвичай TNF-альфа допомагає боротися з інфекцією, але в надмірній кількості він може спричинити хворобливе запалення та важкі ураження суглобів - загальні симптоми ревматоїдного артриту (РА) та інших форм запального артриту. Такі препарати, як Humira, допомогли багатьом пацієнтам з РА, полегшуючи біль, покращуючи функцію суглобів та уповільнюючи прогресування захворювання.Огляд
Humira - повністю гуманізоване моноклональне антитіло. Це означає, що, незважаючи на те, що він виготовлений у нелюдських біологічних системах, фактичний склад білка препарату ідентичний такому, як у людських антитіл.
Це відрізняло Humira від моноклонального блокатора антитіл до ФНО, який був затверджений до нього; його білковий склад був частково отриманий з нелюдського (мишачого) антитіла.
У 2002 році Humira була вперше схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) як лікування ревматоїдного артриту. Це один з декількох біологічних препаратів, які блокують TNF-альфа, включаючи:
- Enbrel (етанерцепт): перший препарат проти TNF, затверджений FDA (1998) для ревматоїдного артриту та деяких запальних типів артриту.
- Ремікейд (інфліксимаб): другий інгібітор TNF, затверджений FDA (1999).
- Сімпоні (голімумаб): затверджено FDA у 2009 році.
- Cimzia (certolizumab pegol): Також затверджена FDA у 2009 році.
Дозування
Humira вводять шляхом підшкірної (під шкірою) самоін’єкції один раз на два тижні. Пацієнтам лікар може порадити робити ін’єкції щотижня, якщо кожних 14 днів недостатньо.
Препарат вперше був доступний в одноразовому використанні, попередньо наповненому шприцом. З тих пір була розроблена одноразова система доставки, що називається Humira Pen.
Рекомендована доза - для будь-якої форми доставки - становить 40 міліграм (мг) через тиждень.
Під час лікування Humira можуть продовжувати лікування метотрексатом, іншими антиревматичними препаратами, що не модифікують біологічні захворювання (DMARD), глюкокортикоїдами, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) або анальгетиками (знеболюючими препаратами). Однак цей препарат не слід поєднувати з іншими біологічними DMARD.
Зробіть ін’єкції Humira менш болючими
Показання
Більше вказівок було додано до Humira з моменту його первинного затвердження FDA. Може бути призначено також лікування:
- Хвороба Марі-Штрюмпеля
- Псоріатичний артрит
- Ювенільний ревматоїдний артрит
- Плямистий псоріаз
- Виразковий коліт
- Хвороба Крона для дорослих та дітей
- Гідраденіт нагноєний
Побічні ефекти
Поширені побічні ефекти, пов'язані з Humira, включають:
- Легка реакція на місці ін’єкції
- Висип
- Головний біль
- Розлад шлунку або нудота
- Пневмонія
Побічні реакції
Оскільки пригнічує імунну відповідь в організмі, який зазвичай бореться з інфекцією, Humira асоціюється із серйозними інфекціями, такими як туберкульоз, сепсис та грибкові інфекції. Це також може погіршити симптоми захворювань нервової системи (наприклад, демієлінізуючі розлади). У ході клінічних випробувань деякі пацієнти мали більш високий рівень раку та лімфоми протягом 24 місяців.
Хто не повинен приймати Humira
Не використовуйте Humira, якщо у вас є відома алергія на препарат або його компоненти. Humira не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Не слід починати прийом цього препарату, якщо у вас активна інфекція або ви схильні до зараження через неконтрольований діабет або повторні інфекції в анамнезі.
Скажіть своєму лікарю
- Якщо у вас активна інфекція
- Якщо ви були інфіковані гепатитом В або є носієм: Humira асоціюється з реактивацією гепатиту B.
- Якщо у вас оніміння, поколювання, розсіяний склероз або розлад центральної нервової системи
- Якщо ви лікувались від серцевої недостатності
- Перш ніж отримувати будь-які вакцини або операції