Зміст
Оскільки Сполучені Штати прагнуть збільшити ранню діагностику та лікування людей з ВІЛ, більше уваги було приділено визначенню точності тестів на ВІЛ в реальних умовах - не тільки для мінімізації кількості хибнопозитивних чи негативних результатів тестів, але і для краще ідентифікувати людей на ранніх (гострих) стадіях зараження, коли ризик зараження особливо високий.З цією метою дослідники з Каліфорнійського університету в Сан-Франциско (UCSF) провели огляд понад 21 000 тестів на ВІЛ, проведених між 2003 та 2008 роками серед деяких міських груп із високим рівнем поширеності.
З чотирьох видів тестів, що використовувались у цей період - від тестів на антитіла першого покоління до швидких пероральних тестів - 761 людині був поставлений діагноз ВІЛ (поширеність 3,6%), тоді як 58 виявлено під час гострої інфекції.
Дослідження також мало на меті порівняти точність нових тестів, включаючи тести антигену / антитіла 4-го покоління, шляхом повторного тестування крові у 58 людей, яким раніше діагностовано гостру ВІЛ-інфекцію.
Точність вимірювали як з точки зору чутливості (відсоток тестів, які є правильно позитивними), так і специфічність (відсоток тестів, які є правильно негативними).
| Тип тесту | Ім'я | Чутливість з 21 234 тестів | Специфіка з 21 234 тестів | Чутливість до гострої інфекції з 58 тестів |
| Тест на антитіла 1-го покоління (кров) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Тест на антитіла 3-го покоління (кров) | Генетичні системи ВІЛ-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Експрес-тест на антитіла 3-го покоління (кров) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Експрес-тест на антитіла 3-го покоління (слина) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Експрес-тест на антитіла 3-го покоління (кров) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Експрес-тест на антитіла 3-го покоління (кров) | Мультиспот ВІЛ 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Експрес-тест на антитіла 3-го покоління (кров) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Тест на антиген / антитіло швидкого поєднання 4-го покоління (кров) | Визначте ВІЛ 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| 4-е покоління лабораторних комбінованих досліджень антиген / антитіло (лабораторія) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Що говорять нам висновки
З точки зору специфіки, цифри підтвердили, що частота помилкових спрацьовувань залишається надзвичайно низькою, навіть під час тестів попереднього покоління.
На відміну від цього, частота помилкових негативних значень різнилась, і найгірший результат пройшов швидкий тест OraQuick Advance на основі слини, де трохи більше одного з 15 людей отримали хибнонегативний результат.
Показник лише погіршився при повторному тестуванні крові на гостру стадію інфекції. З 58 випробуваних зразків, швидкі тести 3-го покоління досягли чутливості лише 5,2% до 25,9%, що означає, що більшість таких інфекцій буде пропущено за допомогою цих швидких тестів на основі антитіл.
Навіть 4 поколінняВизначити швидкий тест на антиген / антитіла вдалося ідентифікувати лише половину гострих інфекцій, незважаючи на оцінку чутливості 96,6% та специфічності 100%. На думку дослідників UCSF, метод Determine найкраще працював під час гострої інфекції, коли вірусне навантаження пацієнта становило понад 500 000.
Не дивно, що лабораторний комбінований тест антиген / антитіло ARCHITECT показав найкращі результати. За оціночною специфічністю 99,1 відсотка та специфічністю 100 відсотків, тести змогли виявити майже 90 відсотків гострих інфекцій.
Зробити поінформований вибір
З точки зору вибору та ефективності тестування можна обґрунтовано зробити наступні висновки:
- Комерційні безрецептурні тести на ВІЛ в цілому мають найменший успіх не лише з точки зору виявлення гострої інфекції, але й для повернення помилково негативного показника у 7 відсотків.
- Комбіновані тести антиген / антитіло на ВІЛ набагато точніші, ніж традиційні аналізи на основі антитіл, особливо під час гострої стадії інфекції. Лабораторні тести все ще перевершують тести на ВІЛ на місці, що надаються у відділенні, особливо у випадках недавнього впливу ВІЛ.
З огляду на це, високий рівень чутливості є лише частиною причини, чому певним тестам надають перевагу над іншими.
Наприклад, значна кількість людей не здається для отримання результатів після тестування. Можливість повернути результат протягом 20-30 хвилин робить швидке тестування ідеальним вибором для більшості людей (і збільшує ймовірність того, що вони будуть пов’язані з доглядом).
Подібним чином людям, які турбуються про конфіденційність або побоюються стигматизації ВІЛ, може бути краще забезпечити швидкий тест вдома. Незважаючи на те, що залишається небагато даних щодо кількості людей, пов’язаних з медичним обслуговуванням після позитивного результату, передбачається, що тести принаймні забезпечать точку входу для тих, хто в іншому випадку може уникнути тестування клінік.