Бупренорфін сублінгвально і буккально (опіоїдна залежність)

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви
• Торгові марки комбінованих продуктів

вимовляється як (byoo pre і 'feen)

Чому призначають цей препарат?

Бупренорфін і комбінація бупренорфіну і налоксону використовуються для лікування опіоїдної залежності (залежність від опіоїдних препаратів, включаючи героїн і наркотичні знеболюючі). Бупренорфін входить до класу препаратів, які називаються опіоїдними частковими агоністами-антагоністами, а налоксон - у класі препаратів, які називаються антагоністами опіоїдів. Бупренорфін поодинці і комбінація бупренорфіну і налоксона працюють для запобігання симптомів абстиненції, коли хтось припиняє прийом опіоїдних препаратів, виробляючи подібні ефекти до цих препаратів.

Як слід застосовувати цей препарат?

Бупренорфін надходить у вигляді сублінгвальної таблетки. Поєднання бупренорфіну і налоксону відбувається у вигляді сублінгвальної таблетки (Zubsolv) і в якості сублінгвальної плівки (Suboxone) для взяття під язик і в якості буккальної плівки (Bunavail) для нанесення між яснами і щоками. Після того, як лікар визначить відповідну дозу, ці продукти зазвичай приймають один раз на день. Щоб не забути приймати або застосовувати бупренорфін або бупренорфін і налоксон, приймати або застосовувати його приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть або застосуйте бупренорфін або бупренорфін і налоксон точно так, як це було призначено. Не приймати або застосовувати більш-менш його або приймати або застосовувати його частіше, ніж призначено лікарем.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування бупренорфіном, який Ви будете приймати в кабінеті лікаря. Ви почнете використовувати низькі дози бупренорфіну, і ваш лікар збільшить вашу дозу протягом 1 або 2 днів перед тим, як перейти до бупренорфіну і налоксону. Залежно від типу опіоїду, який ви приймали, іншим варіантом, який ваш лікар може вибрати, є відразу розпочати лікування з бупренорфіном і налоксоном. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу бупренорфіну і налоксону залежно від вашої реакції.

Якщо ви приймаєте під'язикові таблетки, помістіть таблетки під язик, поки вони повністю не розтопляться. Якщо ви приймаєте більше двох таблеток, або помістіть їх під язик одночасно, або помістіть їх під язик до двох разів. Не жуйте таблетки або не проковтніть їх цілими. Не їжте, не пийте і не розмовляйте, поки планшет не розчиниться повністю.

Якщо ви використовуєте буккальну плівку, використовуйте язик, щоб змочити внутрішню частину щоки або промити рот водою перед нанесенням плівки. Нанесіть плівку сухим пальцем на внутрішню сторону щоки. Потім зніміть палець, і плівка буде прилипати до внутрішньої поверхні вашої щоки. Якщо ви використовуєте дві плівки, помістіть іншу плівку на внутрішню сторону іншої щоки одночасно. Не застосовуйте плівки один до одного і не застосовуйте більше двох плівок до внутрішньої частини рота за один раз. Залиште плівку (и) в роті, поки не розчиниться. Не розрізайте, не роздирайте, не жуйте, не ковтайте, не торкайтеся або переміщуйте плівку, коли вона розчиняється. Не їжте і не пийте нічого, поки плівка не розчиниться повністю.

Якщо ви використовуєте під'язикову плівку, промийте рот водою перед тим, як покласти плівку. Помістіть плівку сухим пальцем під язик праворуч або ліворуч від центру і утримуйте плівку на місці протягом 5 секунд. Якщо ви використовуєте дві плівки, помістіть іншу на протилежну сторону під язик. Не кладіть плівки поверх або поруч один з одним. Не використовуйте більше двох фільмів одночасно. Не розрізайте, не роздирайте, не жуйте, не ковтайте, не торкайтеся або переміщуйте плівку, коли вона розчиняється. Не їжте і не пийте нічого, поки плівка не розчиниться повністю.

Якщо вам потрібно перейти з одного бупренорфіну або бупренорфіну та препарату налоксон на інший, лікар може потребувати коригування дози. Кожного разу, коли ви отримуєте ліки, перевірте, чи отримали препарати бупренорфіну, які вам призначені. Попросіть свого фармацевта, якщо ви не впевнені, що отримали правильний препарат.

Не припиняйте прийом або використання бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону, не звертаючись до лікаря. Зупинка бупренорфіну або бупренорфіну і налоксону занадто швидко може викликати симптоми абстиненції. Ваш лікар скаже вам, коли і як припинити прийом або використання бупренорфіну або бупренорфіну і налоксону. Якщо ви раптово припиняєте прийом або використовуєте бупренорфін або бупренорфін і налоксон, можуть виникати симптоми абстиненції, такі як гарячі або холодні припливи, занепокоєння, сльозоточиві очі, нежить, пітливість, озноб, м'язові болі, блювота або діарея.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом або використанням бупренорфіну або бупренорфіну і налоксону

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, налоксон, будь-які інші препарати або будь-які інші інгредієнти бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону під'язикові таблетки або плівку. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте. Не забудьте вказати будь-яке з наступного: антигістамінні препарати (містяться в ліках від застуди та алергії); антипсихотичні засоби, такі як арипіпразол (Abilify), азенапін (Saphris), карипразин (Vraylar), хлорпромазин, клозапін (Versacloz), флуфеназин, галоперидол (Haldol), ілоперидон (Fanapt), локсапин, луразидон (Latuda), молиндон, оланзапін , палиперидон (Invega), перфеназин, пімавансерин (Nuplazid), кветиапин (Seroquel), рисперидон (Risperdal), тіоридазин, тіотиксен, трифлуоперазин і зипразидон (Geodon); бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клобазам (Onfi), клоназепам (Klonopin), клоразепат (Gen-Xene, Tranxene), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, квазепам (Doral), темазепам (Restoril) і триазолам (Halcion); діуретики («водні таблетки»); еритроміцин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, інші); певні препарати ВІЛ, такі як атазанавір (Рейтаз, Евотаз), делавірдин (рескриптор), ефавіренц (Сустива, Atripla), етравірин (Інтенсен), індінавір (криксиван), нелфінавір (вірацепт), невірапін (Viramune) і ритонавір (Norvir) , у Kaletra, в Technivie); ипратропий (Атровент); медикаменти для роздратованого захворювання кишечника, хвороба на рух, хвороба Паркінсона, виразки або сечові проблеми; кетоконазол; лікарські засоби для мігренозних головних болів, такі як алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, у Treximet) і золмітриптан (Zomig); міртазапін (Remeron); м'язові релаксанти; опіатні (наркотичні) препарати для контролю болю і кашлю; рифампін (Ріфадін, Римактан, в Ріфатері, Ріфамате); лікарські засоби для судом, такі як карбамазепін (епітол, тегретол, теріл, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); 5HT₃ блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), гранісетрон (Sancuso, Sustol), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) і сертралін (Золофт); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) і венлафаксин (Effexor); снодійне; трамадол (Conzip); тразодон; або трициклічні антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (силенор), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil). Також повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх прийом протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) або tranylcypromine (Parnate). Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з бупренорфіном або бупренорфіном і налоксоном, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою і триптофаном.
• повідомте лікареві, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, і якщо у вас є або колись виникали проблеми з наднирковими залозами, такими як хвороба Аддісона (стан, при якому наднирники виробляють менше гормонів, ніж звичайно); доброякісна гіпертрофія передміхурової залози (ДГПЗ, розширення передміхурової залози); утруднення сечовипускання; травма голови; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); кривий хребет, який робить важким дихання; хвороба жовчного міхура; хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ; група захворювань, що впливають на легені і дихальні шляхи); або захворювання щитовидної залози, нирок, печінки або легенів.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли, приймаючи або використовуючи бупренорфін або бупренорфін і налоксон, зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви берете або використовуєте бупренорфін або бупренорфін і налоксон таблетки або плівку регулярно під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина відчуває будь-який з наступних симптомів: дратівливість, судоми, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або нездатність набрати вагу.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина більш сонлива, ніж звичайно, або виникають проблеми з диханням під час прийому цього препарату.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте або використовуєте бупренорфін або бупренорфін і налоксон.
• Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику використання бупренорфіну або бупренорфіну та налоксону.
• Ви повинні знати, що бупренорфін або бупренорфін і налоксон можуть зробити вас сонними. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
• Ви не повинні вживати алкоголь або приймати ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, які містять алкоголь під час прийому або застосування цього препарату.
• Ви повинні знати, що бупренорфін або бупренорфін і налоксон можуть викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше трапляється при першому прийомі або використанні бупренорфіну або бупренорфіну і налоксону. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Приймати або застосовувати пропущену дозу, як тільки ви пам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте або застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Бупренорфін або бупренорфін і налоксон можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• біль у животі
• запор
• труднощі засинання або сну
• рот оніміння або почервоніння
• біль у мові
• затуманений зір
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до свого лікаря:

• вулики
• висип
• свербіння
• утруднене дихання або ковтання
• припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• агітація, галюцинації (бачачи речі або голоси, які не існують), лихоманка, пітливість, сплутаність, швидке серцебиття, тремтіння, важка м'язова тугоподібність або посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• уповільнене дихання
• розлад шлунка
• надзвичайна втома
• плутанини
• затуманений зір
• невиразна мова
• незвичайне кровотеча або синці
• брак енергії
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• темний колір сечі
• світлі стільці

Бупренорфін або бупренорфін і налоксон можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час прийому або застосування цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у упаковці, в яку він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Бупренорфін або бупренорфін і налоксон можуть бути мішенню для людей, які зловживають рецептурними ліками або вуличними ліками. Зберігайте його в безпечному місці, щоб ніхто не міг використовувати його випадково або навмисно. Зберігайте бупренорфін або бупренорфін і налоксон при кімнатній температурі і подалі від надлишку тепла і вологи (не у ванній кімнаті). Не заморожуйте бупренорфін або бупренорфін і налоксон.

Ви повинні негайно утилізувати будь-які ліки, які є застарілими або більше не потрібні. Утилізуйте непотрібні таблетки або плівки, виймаючи їх з упаковки і змиваючи їх у туалет. Зверніться до свого фармацевта або виробника, якщо у вас є питання або вам потрібна допомога у видаленні непотрібних ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• визначити учнів
• надзвичайна сонливість
• запаморочення
• затуманений зір
• уповільнене дихання

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на бупренорфін і налоксон.

Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря і персонал лабораторії, що ви використовуєте бупренорфін або бупренорфін і налоксон.

У разі виникнення надзвичайної ситуації Ви або член сім'ї повинні повідомити лікарю або персоналу відділення невідкладної допомоги про те, що Ви приймаєте або використовуєте бупренорфін або бупренорфін і налоксон.

Не вводити бупренорфін або бупренорфін і налоксон під'язикові плівки або таблетки. Можливі серйозні реакції, включаючи симптоми абстиненції.

Не дозволяйте іншому приймати або використовувати ваші ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Субутекс^®¶

Торгові марки комбінованих продуктів

• Bunavail^® (містить бупренорфін, налоксон)
• Субоксон^® (містить бупренорфін, налоксон)^¶
• Зубсов^® (містить бупренорфін, налоксон)

^¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.