Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
- Інші імена
ВАЖЛИВО УВАГА:
Оксибат натрію є іншою назвою для GHB, речовини, яка часто нелегально продається і зловживає, особливо молодих людей у соціальних умовах, таких як нічні клуби. Повідомте лікаря, якщо ви використовували або коли-небудь використовували вуличні наркотики, або якщо ви зловживали рецептними ліками. Оксибат натрію може бути шкідливим, якщо його приймають інші особи, ніж особи, для яких призначено. Не продавайте та не давайте оксибату натрію комусь іншому; продавати або поділяти це проти закону. Зберігайте оксибат натрію в безпечному місці, наприклад, у закритому кабінеті або коробці, щоб ніхто не міг прийняти його випадково або навмисно. Слідкуйте за тим, скільки рідини залишилося у вашій пляшці, так що ви будете знати, якщо вона відсутня.
Оксибат натрію може викликати серйозні побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо приймаєте антидепресанти; ліки від тривоги, психічних захворювань або судом; м'язові релаксанти; седативні засоби; снодійне; або транквілізатори. Ваш лікар, напевно, скаже вам, що ви не приймаєте натрію оксибат під час прийому цих ліків. Не вживайте алкогольні напої під час прийому натрію оксибату.
Оксибат натрію недоступний у роздрібних аптеках. Оксибат натрію доступний тільки через програму обмеженого розповсюдження, яку називають програмою Xyrem REMS. Це спеціальна програма для розповсюдження ліків і надання інформації про ліки. Після того, як Ви прочитаєте цю інформацію та поговорите з фармацевтом, Ваш препарат буде відправлений Вам у центральну аптеку. Якщо у Вас виникли запитання про те, як Ви будете отримувати ліки, зверніться до лікаря.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування оксибатом натрію, і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете отримати посібник з ліків на веб-сайті FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем. Ви повинні звернутися до лікаря принаймні кожні 3 місяці.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому оксибату натрію.
Чому призначають цей препарат?
Оксибат натрію використовується для запобігання нападам катаплексії (епізоди м'язової слабкості, які починаються раптово і тривають протягом короткого часу) і надмірна денна сонливість у дорослих і дітей у віці 7 років і старше, які мають нарколепсію (розлад сну, що може викликати надзвичайну сонливість). , раптове неконтрольоване прагнення спати під час щоденних дій, і катаплексія). Оксибат натрію знаходиться в класі ліків, які називаються депресантами центральної нервової системи. Те, як оксибат натрію працює для лікування нарколепсії, не відомий.
Як слід застосовувати цей препарат?
Оксибат натрію надходить у вигляді розчину (рідини) для змішування з водою і приймає рот. Зазвичай його приймають двічі на добу, оскільки оксибат натрію вимикається через короткий час, а вплив однієї дози не буде тривати протягом всієї ночі. Першу дозу приймають перед сном, а другу дозу приймають 2-1 / 2 до 4 годин після першої дози. Оксибат натрію слід приймати натщесерце, тому першу дозу слід приймати принаймні через 2 години після їжі. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте.
Не приймайте дозування оксибату натрію перед сном, поки ви або ваша дитина не опинилися в ліжку і не готові спати на ніч. Оксибат натрію починає працювати дуже швидко, протягом від 5 до 15 хвилин після прийому. Поставте другу дозу оксибату натрію в безпечне місце біля ліжка (або в безпечному місці, щоб дати дитині) перед сном. Використовуйте будильник, щоб переконатися, що ви прокинетеся вчасно, щоб прийняти другу дозу. Якщо ви або ваша дитина прокидаєтеся перед тим, як тривожна сигналізація пролунає, і щонайменше 2–1 / 2 години після того, як ви прийняли першу дозу, прийміть другу дозу, вимкніть сигнал та поверніться до сну.
Ваш лікар, швидше за все, почне приймати низькі дози оксибату натрію і поступово збільшувати дозу не частіше, ніж один раз на тиждень.
Оксибат натрію може формувати звичку. Не приймати більше або приймати його частіше, ніж призначено лікарем. Якщо ви приймаєте занадто багато оксибату натрію, у вас можуть виникнути небезпечні для життя симптоми, включаючи судоми, уповільнене або зупинене дихання, втрату свідомості та кома. Ви також можете розробити потяг до оксибату натрію, відчути необхідність приймати все більші і більші дози, або хочете продовжити прийом натрію оксибату, хоча це викликає неприємні симптоми. Якщо Ви взяли натрію оксибат у кількості, що перевищує встановлений лікарем, і ви раптово припиняєте його прийом, у Вас можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як утруднене засинання або засинання, неспокій, тривога, ненормальне мислення, втрата контакту з реальністю, сонливість , розлад шлунка, струшування частини тіла, що ви не можете контролювати, пітливість, м'язові судоми і швидке серцебиття.
Оксибат натрію може допомогти контролювати ваші симптоми, але не вилікувати стан. Продовжуйте приймати оксибат натрію, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом оксибату натрію, не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, ймовірно, захоче поступово зменшити дозу. Якщо ви раптово припиняєте прийом оксибату натрію, ви можете мати більше припадків катаплексії, і ви можете відчути занепокоєння і труднощі засинання або сну.
Щоб приготувати дози оксибату натрію, виконайте такі дії:
- Відкрийте коробку, в яку увійшла ваша медицина, і вийміть пляшку з препаратом і вимірювальний прилад.
- Вийміть вимірювальний прилад з його обгортки.
- Відкрийте пляшку, натиснувши на кришку і повернувши кришку проти годинникової стрілки (ліворуч) одночасно.
- Поставте відкриту пляшку прямо на стіл.
- Тримайте пляшку вертикально однією рукою. Іншою рукою розмістіть кінчик вимірювального приладу в центрі відкриття на верхній частині пляшки. Натисніть наконечник щільно на отвір.
- Тримайте пляшку і вимірювальний прилад однією рукою. Використовуйте іншу руку, щоб витягнути назад поршень, поки він не буде навіть з маркуванням, що відповідає дозі, призначеної лікарем.Переконайтеся в тому, що пляшка тримається вертикально, щоб ліки могли надходити в вимірювальний прилад.
- Вийміть вимірювальний прилад з верхньої частини пляшки. Помістіть кінчик вимірювального приладу в одну з дозувальних чашок, що постачаються разом з препаратом.
- Натисніть на поршень, щоб випорожнити ліки в чашку дозування.
- Додайте 2 унції (60 мілілітрів, 1/4 склянки або близько 4 столових ложок) водопровідної води до чашки дозування. Препарат буде найкращим смаком, якщо його змішати з холодною водою. Зробіть ні змішувати ліки з фруктовим соком, безалкогольними напоями або будь-якою іншою рідиною.
- Повторіть кроки 5 - 9, щоб приготувати дозу оксибату натрію у другій чашці дозування.
- Покладіть ковпачки на обидві дозувальні чашки. Поверніть кожну кришку за годинниковою стрілкою (праворуч), доки вона не зафіксується і не зафіксується.
- Промийте вимірювальний пристрій водою
- Замініть кришку на пляшку оксибату натрію і поверніть пляшку та вимірювальний прилад у безпечне місце, де вони зберігаються подалі від дітей та домашніх тварин. Помістіть підготовлені дозувальні чашки ліків у безпечному місці біля ліжка або в безпечному місці, щоб дати дитині, що знаходиться в недоступному для дітей і домашніх тварин місці.
- Коли настав час прийняти першу дозу оксибату натрію, натисніть на кришку і поверніть її проти годинникової стрілки (ліворуч). Пийте всю рідину, коли ви сидите на ліжку. Покладіть кришку на чашку, поверніть її за годинниковою стрілкою (праворуч), щоб зафіксувати її на місці, і відразу ляжте.
- Коли ви прокидаєтеся 2-1 / 2 до 4 годин пізніше, щоб прийняти другу дозу, повторіть крок 14.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом натрію оксибатом
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на оксибат натрію, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в розчині оксибату натрію. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником з ліків для списку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте. Не забудьте згадати наступне: divalproex (Depakote). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виник дефіцит бурштинової семіальдегіддегідрогенази (успадкований стан, при якому в організмі накопичуються певні речовини і викликають затримку розвитку і затримки розвитку).
- Повідомте лікаря, якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі з медичних причин. Також повідомте лікареві, якщо ви хропієте; якщо ви коли-небудь думали про шкоду або вбивство самого себе або запланованих чи спробуваних зробити це; і якщо у вас є або колись було захворювання легенів, утруднене дихання, апное сну (розлад сну, що зупиняє дихання протягом короткого періоду сну), судоми, депресія, серцева недостатність, високий кров'яний тиск або захворювання печінки або нирок.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому натрію оксибатом, зверніться до лікаря.
- якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте оксибат натрію.
- Ви повинні знати, що ви будете дуже сонними протягом принаймні 6 годин після прийому натрію оксибату, і ви також можете бути сонними протягом дня. Не керуйте автомобілем, керуйте машиною, літайте на літаку або виконуйте інші небезпечні дії протягом принаймні 6 годин після прийому ліків. Уникайте небезпечних дій у будь-який час, поки не зрозумієте, як оксибат натрію впливає на вас.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пропустили першу дозу оксибату натрію, ви можете приймати дозу, коли заплановано другу дозу; не приймайте другу дозу оксибату натрію тієї ночі. Якщо ви пропустили другу дозу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування на наступну ніч. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений. Завжди дозволяйте принаймні 2-1 / 2 години між дозами оксибату натрію.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Оксибат натрію може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нічне нетримання сечі
- головний біль
- запаморочення
- відчуваючи себе п'яним
- струшування частини тіла, яку ви не можете контролювати
- почуття оніміння, поколювання, уколювання, печіння або повзучого на шкірі
- утруднення пересування під час сну або після пробудження
- нудота
- блювота
- діарея
- біль у животі
- біль у спині
- слабкість
- припухлість рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- пітливість
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкісними, але якщо ви відчуваєте будь-яку з них або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте швидку медичну допомогу:
- лунатизм
- ненормальні мрії
- агітації
- агресія
- тривожність
- депресія
- непорозуміння або проблеми з пам'яттю
- зміни ваги або апетиту
- почуття провини
- думки про самопочуття або вбивство
- відчуття, що інші хочуть завдати вам шкоди
- галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують)
- втрата контакту з реальністю
- проблеми з диханням, хропіння або апное сну
- надмірна сонливість протягом дня
Оксибат натрію може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей і домашніх тварин місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Налийте будь-який залишився препарат вниз у раковину, якщо він пройде більше 24 годин після приготування. Якщо у вас є запитання щодо правильного видалення медикаментів, якщо він застарілий або більше не потрібний, зверніться до лікаря або зателефонуйте до центральної аптеки.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- плутанини
- проблеми з координацією
- агітації
- втрата свідомості
- кома
- повільне, дрібне або перерване дихання
- втрата контролю сечового міхура
- втрата контролю кишечника
- блювота
- пітливість
- головний біль
- затуманений зір
- м'язові ривки або поштовхи
- захоплення
- повільне серцебиття
- низька температура тіла
- слабкі м'язи
Яку ще інформацію я повинен знати?
Якщо у Вас виникли запитання щодо поповнення рецепту, зверніться до лікаря або зателефонуйте до центральної аптеки.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Xyrem®
Інші імена
- Гамма-гідроксибутират натрію
- GBH Натрій
- GHB Натрій
- Натрій оксибат