Дабрафеніб

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (da braf 'e nib)

Чому призначають цей препарат?

Дабрафеніб застосовується окремо або в комбінації з іншим медикаментозним засобом (траметиніб [мекініст]) для лікування певних типів меланоми (типу раку шкіри), які не можна лікувати хірургічним шляхом або який поширився на інші частини тіла. Він також використовується разом з траметинибом для лікування і запобігання поверненню певного типу меланоми після операції з видалення її і будь-яких уражених лімфатичних вузлів. Дабрафеніб також використовується в комбінації з траметинибом для лікування певного типу недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), який поширився на сусідні тканини або на інші частини тіла. Він також використовується для лікування певного типу раку щитовидної залози, який поширився на сусідні тканини або в інші частини тіла і не відповів на попереднє лікування. Дабрафеніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Дабрафеніб надходить у вигляді капсули, що приймається у роті. Зазвичай приймають двічі на день натщесерце, за 1 годину до або через 2 години після їжі. Приймайте дабрафеніб приблизно через 12 годин на один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дабрафеніб точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем. Не припиняйте прийом дабрафеніба, не звертаючись до лікаря.

Проковтнути цілі капсули; не відкривайте, розривайте або не роздавлюйте їх.

Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування залежно від вашої реакції на лікування та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування даброфенибом і кожного разу, коли Ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати дабрафеніб,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на дабрафеніб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах дабрафеніб. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-яке з наступного: кларитроміцин (Biaxin, у PrevPac); дексаметазон; гемфіброзил (Lopid); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампін (Ріфадін, в Ріфамате, в Ріфатері, Римактане); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з дабрафенібом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було діабетом; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (генетична умова); проблеми з кровотечею; проблеми з очима; серцева недостатність або інші проблеми з серцем; захворювання печінки або нирок; або будь-який інший медичний стан.
• Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Дабрафеніб може тимчасово або постійно зупиняти виробництво сперми; однак, ви не повинні припускати, що ви не можете примусити когось вагітного. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо ви плануєте батько дитини. Ви або ваш партнер не повинні завагітніти під час прийому дабрафеніба. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому дабрафеніба, зверніться до свого лікаря. Дабрафеніб може завдати шкоди плоду.
• Ви повинні знати, що дабрафеніб може знижувати ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, пластирів, кілець, імплантатів та ін'єкцій). Ви повинні використовувати інший метод контролю народжуваності для запобігання вагітності у себе або у свого партнера під час лікування дабрафенібом і протягом 2 тижнів після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому дабрафеніба і протягом 2 тижнів після останньої дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте дабрафеніб.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо до наступної запланованої дози менше 6 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Дабрафеніб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• біль у суглобах, м'язах або спині
• нудота
• діарея
• запор
• втрата апетиту
• кашель, нежить або біль у горлі
• втрата волосся
• втома

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• зміни в шкірі, такі як нова бородавка, болячка шкіри або червона шишка, яка кровоточить або не загоюється
• зміна розміру або кольору моль
• висип, червона шкіра або прищі
• лихоманка
• непритомність
• запаморочення, запаморочення або слабкість
• озноб
• зменшення сечовипускання
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
• часте сечовипускання
• збільшилася спрага
• біль у очах
• червоні або опухлі повіки
• чутливість до світла
• розмитість зору або зміни зору, включаючи бачення ореолів (розмиті контури навколо об'єктів) або кольорові крапки
• набряк, біль, почервоніння або лущення шкіри на долонях і підошвах ніг
• постійний біль, який починається в області шлунка, але може поширюватися на спину
• незвичайне кровотеча або синці
• криваві або чорні, смоляні табурети
• кашель або блювота кров'ю або матеріалом, схожим на кавову гущу
• біль у грудях
• задишка
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
• швидке, нерегулярне чи стукання
• пожовтіння шкіри та очей

Дабрафеніб може підвищити ризик виникнення нових ракових захворювань шкіри або інших видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому цього препарату.

Дабрафеніб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед та під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на дабрафеніб. Ваш лікар перевірить шкіру на будь-які зміни раніше, кожні 2 місяці під час лікування і до 6 місяців після лікування.

Не дозволяйте іншому приймати ліки.Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Tafinlar^®