Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
- Інші імена
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція тестостерону ундеканоат (Aveed) може викликати серйозні проблеми з диханням і алергічні реакції під час або відразу після ін'єкції. Ін'єкцію слід призначати лікарем або медсестрою в медичному закладі, де можна лікувати ці проблеми або реакції. Після ін'єкції вам доведеться залишатися в медичному закладі щонайменше 30 хвилин. Негайно повідомте своєму лікареві або медсестрі, якщо під час або після ін'єкції ви відчуєте будь-який з наступних симптомів: посилення горла, утруднене дихання, утруднене ковтання, задишка, кашель або бажання кашляти, біль у грудях, запаморочення, непритомність, пітливість, висип, вулики або свербіж.
Була створена програма для обмеження застосування ін'єкції тестостерону ундеканоат (Aveed) та інформування людей про підвищений ризик розвитку дихальних проблем та алергічних реакцій при отриманні цього препарату. Програма також гарантує, що кожен, хто отримав цей препарат, розуміє ризики і вигоди від цього препарату і отримує ліки в умовах, де їх можна контролювати на предмет серйозних реакцій.
Ін'єкція тестостерону енантат (Xyosted) та інші продукти тестостерону можуть викликати підвищення артеріального тиску, що може підвищити ризик серцевого нападу або інсульту, що може бути небезпечним для життя. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникали підвищений тиск, серцеві захворювання, серцевий напад або інсульт. Повідомте лікаря і фармацевту, якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріального тиску, болю або симптомів простуди. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: біль у грудях; задишка; біль у руках, спині, шиї або щелепі; повільна або важка мова; запаморочення або непритомність; або слабкість або оніміння руки або ноги.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш кров'яний тиск слід регулярно перевіряти.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Керівництво по лікуванню), коли Ви почнете лікування ін'єкцією тестостерону ундеканоат або ін'єкцією тестостерону енантату (Xyosted). Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Тестостерон-ципионат (депо-тестостерон), тестостерону енантат (Xyosted, доступний узагальнено), тестостерон ундеканоат (Aveed) і тестостеронова гранула (Testopel) - це форми ін'єкції тестостерону, що застосовуються для лікування симптомів низького тестостерону у чоловіків, які мають гіпогонадизм який організм не виробляє достатньо природного тестостерону). Тестостерон використовується тільки для чоловіків з низьким рівнем тестостерону, викликаних певними захворюваннями, включаючи розлади яєчок, гіпофіза (малу залозу в мозку) або гіпоталамус (частина мозку), що викликає гіпогонадизм. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити рівень тестостерону, щоб перевірити, чи є вони низькими, перш ніж почати використовувати ін'єкцію тестостерону. Тестостерон енантат (доступний загалом) і гранул тестостерону (Testopel) також використовуються для стимулювання статевого дозрівання у чоловіків із затримкою пубертату. Тестостерон-енантат (доступний загалом) ін'єкція може застосовуватися у деяких жінок з типом раку молочної залози, який називається раком молочної залози, який поширився на інші частини тіла. Тестостерон не слід застосовувати для лікування симптомів низького рівня тестостерону у чоловіків, які мають низький рівень тестостерону через старіння («гіпогонадизм, пов'язаний з віком»). Тестостерон у класі ліків, що називаються андрогенними гормонами. Тестостерон - це гормон, що виробляється організмом, який сприяє росту, розвитку та функціонуванню чоловічих статевих органів і типових характеристик чоловіків. Ін'єкція тестостерону працює шляхом постачання синтетичного тестостерону для заміни тестостерону, який зазвичай виробляється в організмі. При використанні для лікування раку молочної залози, тестостерон працює, зупиняючи вивільнення естрогену.
Як слід застосовувати цей препарат?
Тестостерон ципионат, тестостерон енантат (доступний загалом) і ін'єкція тестостерону ундеканоат надходять у вигляді розчину (рідини) для ін'єкції в м'яз і в якості гранул, що вводяться під шкіру лікарем або медсестрою в офісі або клініці. Ін'єкція тестостерону енантату (Xyosted) надходить у вигляді розчину (рідини), що вводиться підшкірно (під шкіру) один раз на тиждень самостійно або вихователя.
Ін'єкція тестостерону може контролювати ваші симптоми, але не вилікувати стан. Ваш лікар може відрегулювати дозу тестостерону в залежності від кількості тестостерону в крові під час лікування та реакції на ліки.
Завжди дивіться на розчин тестостерону енантат (Xyosted), перш ніж його вводити. Він повинен бути прозорим до світло-жовтого кольору і вільним від видимих частинок. Не використовуйте його, якщо він хмарно, містить видимі частинки, або якщо термін придатності на упаковці минув.
Ви можете вводити ін'єкцію тестостерону енантат (Xyosted) в ліву або праву частину живота (шлунка), за винятком пупка і площу 2 дюйми навколо нього. Не вводьте в область, де шкіра є ніжною, ушкодженою, червоною або жорсткою, або де у вас є шрами, татуювання або розтяжки.
Ваш лікар буде показувати вам, як використовувати ін'єкцію тестостерону енантату (Xyosted). Переконайтеся, що ви розумієте ці вказівки, і запитайте у свого лікаря, якщо у вас виникли питання.
Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції тестостерону
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на тестостерон, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в продуктах ін'єкції тестостерону. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте прийняти. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-яке з наступного: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); інсулін (Apidra, Humalog, Humulin, інші); ліки від діабету; і пероральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) і преднізон (Rayos). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Якщо ви чоловіки, повідомте лікареві, якщо у вас рак молочної залози або у вас є рак простати. Також повідомте лікаря, якщо у вас є серце, печінка або хвороба нирок. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні отримувати ін'єкцію тестостерону.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або колись виникали апное сну (дихання припиняється протягом короткого періоду часу під час сну); доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ; збільшена простата); високий рівень кальцію в крові; рак; діабет; депресія або інша психічна хвороба; або захворювання легенів.
- Ви повинні знати, що деякі продукти тестостерону не повинні використовуватися у жінок (Aveed, Xyosted). В іншому випадку жінки не повинні отримувати цей препарат, якщо вони є або можуть завагітніти або годують грудьми. Тестостерон може завдати шкоди дитині.
- Ви повинні знати, що були повідомлення про серйозні побічні ефекти у людей, які використовують тестостерон у більш високих дозах, разом з іншими продуктами чоловічого статевого гормону або іншими способами, ніж спрямовані лікарем. Ці побічні ефекти можуть включати інфаркт, серцеву недостатність або інші проблеми з серцем; штрих і міні-хід; хвороба печінки; судоми; або зміни психічного здоров'я, такі як депресія, манія (шалений, аномально збуджений настрій), агресивна або недружна поведінка, галюцинації (бачачи речі або чуючі голоси, які не існують), або марення (маючи дивні думки або переконання, які не мають підстав в реальності) . Люди, які використовують більш високі дози тестостерону, ніж рекомендовані лікарем, можуть також відчувати симптоми абстиненції, такі як депресія, надзвичайна втома, тяга, дратівливість, неспокій, втрата апетиту, неспроможність заснути або спати, або зниження статевого потягу, якщо вони раптово припинити використання тестостерону. Обов'язково використовуйте ін'єкцію тестостерону саме так, як це призначено лікарем.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція тестостерону може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- акне
- збільшення грудей або біль
- хрипота
- поглиблення голосу
- біль, почервоніння, синці, кровотеча або твердість на місці ін'єкції
- втома
- труднощі засинання або сну
- перепади настрою
- збільшення ваги
- головний біль
- болі в суглобах
- біль у спині
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:
- біль у гомілку, набряк, тепло або почервоніння
- нудота або блювота
- набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
- утруднене дихання, особливо під час сну
- ерекції, які відбуваються занадто часто або тривають занадто довго
- труднощі сечовипускання, слабкий потік сечі, часте сечовипускання, раптова необхідність негайного сечовипускання, кров у сечі
- пожовтіння шкіри або очей
- біль у правому верхньому відділі шлунка
- зміни настрою, включаючи депресію, занепокоєння або спричинення самогубства (мислення про пошкодження або вбивство або планування чи спроби)
Ін'єкція тестостерону може викликати зниження кількості вироблених сперматозоїдів (чоловічих репродуктивних клітин), особливо якщо вона використовується у високих дозах. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату, якщо ви людина і хотіли б мати дітей.
Тестостерон може збільшити ризик розвитку раку простати. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.
Ін'єкція тестостерону може спричинити дозрівання кісток швидше, ніж зазвичай у дітей, які отримують ліки. Це означає, що діти можуть перестати рости раніше, ніж очікувалося, і можуть мати більш короткий, ніж очікувалося, висота для дорослих.
Ін'єкція тестостерону може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Ін'єкцію тестостерону енантату (Xyosted) слід зберігати в контейнері, який він прийшов, щільно закрити і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла, надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію тестостерону.
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви отримуєте ін'єкцію тестостерону.
Не дозволяйте іншим використовувати ін'єкцію тестостерону енантату (Xyosted). Тестостерон є контрольованою речовиною. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; Якщо у Вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Aveed®
- Delatestryl®¶
- Депо-тестостерон®
- Тестопель®
- Xyosted®
Інші імена
- тестостерон ципионат
- енантат тестостерону
- тестостерон ундеканоат
¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.