Ін'єкція ніволумабу

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (nye vol 'ue mab)

Чому призначають цей препарат?

Застосовують ін'єкцію ніволумаб: Ніволумаб - це клас медикаментів, які називаються моноклональними антитілами. Він працює, допомагаючи імунній системі сповільнювати або зупиняти зростання ракових клітин.

• окремо або в комбінації з іпілімумабом (Yervoy) для лікування певних типів меланоми (типу раку шкіри), які поширилися на інші частини тіла або не можуть бути видалені хірургічним шляхом,
• для лікування і запобігання поверненню певного типу меланоми після операції, щоб видалити її і будь-які уражені лімфатичні вузли,
• для лікування певного типу раку легенів (недрібноклітинний рак легенів; НМРЛ), який поширився на інші частини тіла, що погіршилося під час або після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• для лікування іншого типу раку легенів (дрібноклітинний рак легенів, SCLC), який поширився на інші частини тіла, що погіршилося після лікування принаймні одним іншим лікарським засобом хіміотерапії,
• для лікування просунутого нирково-клітинного раку (RCC, тип раку, який починається в клітинах нирок), що погіршується після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• у поєднанні з іпілімумабом (Yervoy) для лікування прогресуючих РКС у людей, які не отримували інші препарати хіміотерапії,
• для лікування лімфоми Ходжкіна (хвороба Ходжкіна) у дорослих, які погіршили або не реагували на трансплантацію аутологічних стовбурових клітин (процедура, при якій певні клітини крові видаляються з організму, а потім повертаються в організм після хіміотерапії та / або променевої терапії) і брентуксимаба ведотину Лікування (Adcetris) або принаймні три інші види лікування, включаючи трансплантацію стовбурових клітин,
• для лікування певного виду раку голови та шиї, який постійно повертається, або який поширився на інші частини тіла або погіршився під час або після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• для лікування уротельного раку (раку слизової оболонки сечового міхура та інших відділів сечових шляхів), яке поширилося на інші частини тіла і погіршилося під час або після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• окремо або в комбінації з іпілімумабом для лікування певного типу колоректального раку (рак, що починається з товстої кишки) у дорослих і дітей віком від 12 років, які поширилися на інші частини тіла і погіршилися після лікування іншою хіміотерапією ліки,
• і для лікування гепатоцелюлярної карциноми (HCC; тип раку печінки) у людей, які раніше отримували сорафеніб (Nexafar).

Як слід застосовувати цей препарат?

Ніволумаб надходить у вигляді рідини, що вводиться у вену протягом 30 хвилин лікарем або медсестрою в лікарні або медичному закладі. Коли nivolumab дається самостійно для лікування меланоми, недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), лімфоми Ходжкіна, раку голови та шиї, раку уротелію, передового РКЦ або гепатоцелюлярної карциноми, його зазвичай дають раз на 2 або 4 тижні в залежності від вашого дозування до тих пір, поки лікар рекомендує Вам отримувати лікування. Коли nivolumab дається окремо для лікування колоректального раку або дрібноклітинного раку легенів (SCLC), його зазвичай дають раз на 2 тижні до тих пір, поки лікар рекомендує Вам отримувати лікування. Коли ниволумаб дається в комбінації з іпілімумабом для лікування колоректального раку, його зазвичай застосовують кожні 3 тижні протягом 4 доз іпілімумабом, а потім один раз кожні 2 тижні до тих пір, поки лікар рекомендує вам отримувати лікування. При застосуванні ниволумаба в комбінації з іпілімумабом для лікування меланоми або РКЦ, його зазвичай вводять раз на 3 тижні на 4 дози іпілімумабу, а потім один раз кожні 2 або 4 тижні в залежності від вашої дози до тих пір, поки лікар рекомендує вам отримують лікування.

Ніволумаб може викликати серйозні або небезпечні для життя реакції під час інфузії. Лікар або медсестра уважно спостерігатимуть за вами під час прийому інфузії і незабаром після вливання, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, що можуть виникнути під час інфузії, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру: озноб, тремтіння, свербіж, висип, гіперемію, утруднене дихання, запаморочення, лихоманка і відчуття слабкості.

Ваш лікар може уповільнити інфузію, затримати його або зупинити лікування ін'єкцією ніволумаб або лікувати вас додатковими препаратами залежно від вашої реакції на ліки та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією nivolumab. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом ін'єкції ниволумаб,

• Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на ниволумаб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції ниволумаба. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали пересадку органів. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було аутоімунне захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорову частину тіла), наприклад хвороба Крона (стан, при якому імунна система атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарея, втрата ваги і лихоманка), виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки в оболонці товстої кишки і прямої кишки), або вовчак (стан, при якому імунна система атакує багато тканин і органів, включаючи шкіру, суглоби, кров і нирки); будь-який тип захворювання легенів або проблеми з диханням; або захворювання нирок або печінки.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час прийому ін'єкції ниволумаб. Для запобігання вагітності під час лікування ніволумабом слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю і протягом принаймні 5 місяців після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітніли під час прийому ін'єкції ниволумаб, негайно зверніться до лікаря. Ін'єкція ніволумабу може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому ін'єкції ниволумаб.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустили призначення на прийом ін'єкції ниволумаба, зверніться до лікаря якомога швидше.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція ніволумабу може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• біль у суглобі, спині, щелепі або кістці
• м'язові болі або слабкість
• суха, потріскана шкіра
• почервоніння, набряк або біль на долонях або підошвах ваших ніг
• виразки рота
• сухі очі або рот

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте своєму лікарю або отримайте швидку медичну допомогу:

• задишка
• новий або погіршується кашель
• кашляти кров
• біль у грудях
• діарея
• біль в області живота або болючість
• стілець, які є чорними, смоляними, липкими або містять кров
• втома або слабкість
• відчуття холоду
• поглиблення голосу або хрипоти
• зміни ваги (прибутку або збитку)
• зміни настрою або поведінки (зниження статевого потягу, дратівливості або забудькуватості)
• жорсткість шиї
• біль, печіння, поколювання або оніміння в руках або ногах
• головні болі, в тому числі незвичайні або не зникають
• галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують)
• судоми
• плутанини
• лихоманка
• втрата волосся
• свербіж, висип, вулики або пухирі на шкірі
• запор
• нудота
• блювота
• сонливість
• запаморочення або непритомність
• пожовтіння шкіри або очей, темна сеча, кровотеча або синці легше, ніж звичайно, втрата апетиту, зниження енергії або біль на правій частині області живота
• збільшилася спрага
• зменшення або збільшення сечовипускання
• набряки обличчя, рук, ніг, ніг або щиколоток
• кров в сечі
• зміни в зорі
• дихання, що пахне фруктовим

Ін'єкція ніволумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді вашого організму на ін'єкцію ниволумаба.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Opdivo^®