Зміст
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкцію ліксисенатиду використовують разом з дієтою та фізичними вправами для лікування цукрового діабету 2 типу (стан, при якому організм не використовує нормально інсулін і тому не може контролювати кількість цукру в крові). Ін'єкція ліксисенатиду не використовується для лікування діабету 1 типу (стан, при якому організм не виробляє інсулін і тому не може контролювати кількість цукру в крові). Lixisenatide не використовується замість інсуліну для лікування людей з діабетом, які потребують інсуліну. Ін'єкція ліксисенатиду знаходиться в класі ліків, які називаються міретиками інкретину. Він працює, стимулюючи підшлункову залозу виділяти інсулін, коли рівень цукру в крові високий. Інсулін допомагає переміщувати цукор з крові в інші тканини тіла, де він використовується для отримання енергії. Ін'єкція ліксисенатиду також уповільнює спорожнення шлунка і викликає зниження апетиту.
З часом люди, які мають діабет і високий рівень цукру в крові, можуть розвинути серйозні або небезпечні для життя ускладнення, включаючи хвороби серця, інсульт, проблеми з нирками, пошкодження нервів і проблеми з очима. Використання медикаментів, внесення змін у способі життя (наприклад, дієта, фізичні вправи, припинення куріння) та регулярне тестування рівня цукру в крові може допомогти керувати цукровим діабетом і поліпшити своє здоров'я. Ця терапія може також зменшити ваші шанси на серцевий напад, інсульт або інші ускладнення, пов'язані з діабетом, такі як ниркова недостатність, пошкодження нервів (оніміння, холодні ноги, зниження сексуальної здатності у чоловіків і жінок), проблеми з оком, включаючи зміни або втрата зору, або захворювання ясен. Ваш лікар і інші медичні працівники поговорять з вами про найкращий спосіб керування цукровим діабетом.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією lixisenatide, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Керівництво з ліків.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція лисисенатида приходить у вигляді попередньо заповненої ручки дозування для введення підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять один раз на день, протягом однієї години (60 хвилин) перед першим прийомом їжі в день. Використовуйте ін'єкцію lixisenatide приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію lixisenatide точно так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ваш лікар, швидше за все, почне приймати низьку дозу ліксисенатиду, а потім збільшити вашу дозу через 14 днів.
Ін'єкція ліксисенатиду контролює цукровий діабет, але не лікує її. Продовжуйте застосовувати ін'єкцію lixisenatide, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ліксисенатиду, не звертаючись до лікаря.
Необхідно купувати голки окремо. Попросіть свого лікаря або фармацевта, який тип голки потрібно вводити. Обов'язково прочитайте і зрозумійте інструкції виробника для впорскування ликсисенатида. Також переконайтеся, що ви знаєте, як і коли створювати нову ручку. Якщо ви сліпі або мають поганий зір, не використовуйте цю ручку без допомоги. Попросіть лікаря або фармацевта показати вам, як використовувати ручку. Дотримуйтесь інструкцій уважно.
Завжди дивіться на розчин ликсисенатида перед його введенням. Вона повинна бути прозорою, безбарвною і без частинок. Не використовуйте lixisenatide, якщо він забарвлений, похмурий, потовщений або містить тверді частинки, або якщо термін придатності на пері пройшов.
Ін'єкцію ліксисенатиду можна вводити в стегно (гомілка), живіт (область живота) або верхню частину руки. Використовуйте інший сайт для кожної ін'єкції. Перед тим, як зберігати його в холодильнику, дайте ручці нагрітися до кімнатної температури.
Ніколи не повторно використовуйте голки і ніколи не діліть голки або ручки. Завжди знімайте голку відразу після введення дози. Викиньте голки в стійкий до проколу контейнер. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, як утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції ликсисенатида,
- Повідомте свого лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на ликсисенатид, эксенатид (Bydureon, Byetta), ліраглутид (Saxenda, Victoza), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції ликсисенатида. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Особливо важливо повідомити лікаря про всі препарати, які ви приймаєте в рот, тому що ликсисенатид може змінити спосіб, у який ваше тіло поглинає ці ліки. Якщо ви приймаєте ліки, такі як ацетамінофен (Tylenol), або антибіотики, приймайте їх принаймні за годину до ін'єкції ликсисенатида. Якщо ви приймаєте пероральні контрацептиви (протизаплідні таблетки), приймайте їх принаймні за 1 годину до або через 11 годин після ін'єкції ликсисенатидом. Також обов'язково вкажіть будь-який з наступних препаратів: хлорпропамід (Diabinese), дигоксин (Lanoxin), глімепірид (Amaryl, Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta, Glynase, Glucovance), інсулін, толазамід, і толбутамид. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомте лікареві, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, або якщо у вас є або коли-небудь були важкі проблеми зі шлунком, включаючи гастропарез (уповільнене переміщення їжі з шлунка до тонкої кишки), або проблеми з перетравленням їжі; панкреатит (набряк підшлункової залози); жовчні камені (тверді відкладення, що утворюються в жовчному міхурі); або захворювання нирок.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції ликсисенатидом, зателефонуйте своєму лікарю.
- Попросіть свого лікаря, що робити, якщо є велика зміна у дієті, фізичних навантаженнях або вазі; або якщо ви хворієте, розвиваєте інфекцію або лихоманку, відчуваєте незвичайний стрес або травмуєтеся. Ці зміни та умови можуть впливати на рівень цукру в крові та кількість ін'єкції ликсисенатида, що може знадобитися вам.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Обов'язково дотримуйтесь усіх вправ і дієтичних рекомендацій вашого лікаря або дієтолога. Важливо з'їсти здорову дієту.
Що робити, якщо я забув дозу?
Ін'єктуйте пропущену дозу протягом 1 години (60 хвилин) до наступного прийому їжі. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Цей препарат може викликати зміни рівня цукру в крові. Ви повинні знати симптоми низького і високого рівня цукру в крові і що робити, якщо у вас є ці симптоми.
Ін'єкція ліксисенатиду може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- діарея
- запор
- травлення
- здуття живота
- головний біль
- біль, свербіж або почервоніння в місці ін'єкції
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом ін'єкції ліксисенатиду і негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:
- постійний біль, який починається у верхньому лівому або середньому відділі шлунка, але може поширюватися на спину, з або без блювоти
- вулики
- висип
- свербіння
- биття серця
- непритомність або запаморочення
- набряки очей, обличчя, рота, язика, горла, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- утруднення ковтання або дихання
- хрипота
- зменшення сечовипускання,
- дуже сухий рот або шкіра або надзвичайна спрага
Ін'єкція ліксисенатиду може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його подалі від світла, тепла, пилу та бруду. Зберігайте невикористані ручки lixisenatide в холодильнику (від 36 ° F до 46 ° F [2 ° C до 8 ° C]). Після використання лисисенатидной ручки зберігайте її при кімнатній температурі (нижче 30 ° C), при цьому накрийте її. Не заморожуйте. Не використовуйте lixisenatide, якщо він був заморожений. Утилізуйте лисисенатидние ручки в стійкому до проколу контейнері через 14 днів після його першого використання, навіть якщо в ручці залишився розчин.
Під час подорожі переконайтеся, що ручки lixisenatide сухі. Невикористані ручки слід охолоджувати або зберігати при низькій температурі від 2 ° C до 8 ° C (від 36 ° F до 46 ° F). Використовувані ручки можна зберігати при кімнатній температурі до 30 ° C (не в бардачку для автомобіля або в іншому гарячому місці).
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- нудота
- блювота
- діарея
- біль у животі або здуття живота
- травлення
- запор
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Рівень цукру в крові та глікозильований гемоглобін (HbA1c) необхідно регулярно перевіряти, щоб визначити відповідь на ін'єкцію ліксисенатиду. Ваш лікар скаже вам, як перевірити відповідь на цей препарат, вимірюючи рівень цукру в крові або сечі вдома. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Adlyxin®
- Soliqua® (як комбінований препарат, що містить інсулін Glargine і Lixisenatide)