Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Enasidenib може викликати серйозну або небезпечну для життя групу симптомів, що називається синдромом диференціації. Ваш лікар буде ретельно стежити за вами, щоб з'ясувати, чи розвивається цей синдром. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: лихоманка, раптове збільшення ваги, зменшення сечовипускання, набряк рук, ніг, шиї, паху або області пахв, задишка, утруднене дихання, біль у грудях, кашель, або біль у кістках. При першій ознаці розвитку синдрому диференціації лікар призначить препарати для лікування синдрому і може попросити вас припинити прийом enasidenib протягом деякого часу.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта для виробника (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування з enasidenib і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Enasidenib використовується для лікування певного типу гострої мієлоїдної лейкемії (AML; тип раку, що починається з білих кров'яних клітин), який погіршився або повернувся після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами. Enasidenib знаходиться в класі препаратів, які називаються інгібіторами ізоцитратдегідрогенази-2 (IDH2). Вона працює шляхом уповільнення або припинення росту ракових клітин.
Як слід застосовувати цей препарат?
Enasidenib поставляється як таблетка для прийому через рот. Зазвичай приймається один раз на день з їжею або без їжі. Приймати enasidenib приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть enasidenib точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Проковтніть таблетки цілими за допомогою чашки (8 унцій [240 мл]) води; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.
Якщо після прийому дози enasidenib ви блювоту, прийміть іншу дозу якомога швидше в той же день.
Ваш лікар може тимчасово або назавжди припинити лікування, зменшити дозу enasidenib, або лікувати вас іншими ліками залежно від побічних ефектів. Обов'язково поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Не припиняйте прийом enasidenib, не звертаючись до лікаря.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перш ніж приймати enasidenib,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на enasidenib, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках enasidenib. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте батька дитини. Ви не повинні завагітніти під час прийому enasidenib. Ви повинні мати негативний тест на вагітність, перш ніж почати приймати цей препарат. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування enasidenib і протягом одного місяця після останньої дози. Якщо ви чоловіки і ваш партнер може завагітніти, під час лікування і протягом місяця після останньої дози слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю. Enasidenib може зменшити ефективність деяких пероральних контрацептивів, тому поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому enasidenib, зверніться до лікаря.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми, поки ви є enasidenib і протягом одного місяця після останньої дози.
- Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому enasidenib.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Пити багато води або інших рідин щодня під час лікування з enasidenib,
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Візьміть пропущену дозу, як тільки пам'ятаєте її в той же день. Однак, якщо вже на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Enasidenib може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- діарея
- зниження апетиту
- зміна способу справи смаку
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:
- пожовтіння ваших очей або шкіри
- м'язові спазми або посмикування; печіння, уколювання або відчуття поколювання на шкірі; нерегулярне серцебиття; або судоми
Enasidenib може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Не знімайте з контейнера осушувач (невеликий пакет, що входить до складу препарату для вбирання вологи).
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді вашого організму на enasidenib.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Idhifa®