Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
[Написано 20.12.2018]
АУДИТОРІЯ: Медичні працівники, інфекційні хвороби, кардіологія, пацієнт
ПРОБЛЕМА: Огляд FDA встановив, що фторхінолонові антибіотики можуть збільшити виникнення рідкісних, але серйозних подій розривів або розривів в головній артерії тіла, що називається аортою. Ці сльози, що називаються аортальні розсічення, або розриви аневризми аорти можуть призвести до небезпечної кровотечі або навіть смерті. Вони можуть зустрічатися з фторхінолонами для системного застосування через рот або через ін'єкцію.
ПЕРЕДУМОВИ: Антибіотики фторхінолону схвалені для лікування певних бактеріальних інфекцій і використовуються вже більше 30 років. Вони працюють, вбиваючи або зупиняючи зростання бактерій, які можуть викликати хворобу. Без лікування деякі інфекції можуть поширюватися і призводити до серйозних проблем зі здоров'ям (див. Список наявних системних фторхінолонів, схвалених FDA, доступних за адресою http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦІЯ:
Медичні працівники повинні:
- Уникайте призначання фторхінолонових антибіотиків пацієнтам з аневризмою аорти або ризиком аневризми аорти, наприклад, пацієнтів з периферичними атеросклеротичними судинними захворюваннями, гіпертензією, певними генетичними захворюваннями, такими як синдром Марфана і синдромом Елерса-Данлоса.
- Призначати фторхінолони цим пацієнтам можна лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
- Рекомендувати всім пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою для виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з аневризмою аорти.
- Негайно припиніть лікування фторхінолоном, якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що свідчать про аневризму або розтин аорти.
Пацієнти слід:
- Негайно зверніться за медичною допомогою, звернувшись у відділення невідкладної допомоги або зателефонувавши до 911, якщо ви відчуваєте раптові, важкі та постійні болі в животі, грудях або спині.
- Майте на увазі, що симптоми аневризми аорти часто не з'являються, поки аневризма не стане великою або сплески, тому повідомте про будь-які незвичайні побічні ефекти від негайного прийому фторхінолонів до вашого лікаря.
- Повідомте свого медичного працівника перед початком призначення антибіотиків, якщо у вас в анамнезе аневризми, закупорки або затвердіння артерій, високий кров'яний тиск або генетичні захворювання, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса.
- Не зупиняйте антибіотик без попереднього розмови зі своїм лікарем.
Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Прийом делафлоксацину підвищує ризик розвитку тендиніту (набухання волокнистої тканини, що з'єднує кістку з м'язом) або розриву сухожилля (розривання фіброзної тканини, яка з'єднує кістку з м'язом) під час лікування або до через кілька місяців. Ці проблеми можуть впливати на сухожилля у вашому плечі, вашій руці, задній частині щиколотки або в інших частинах вашого тіла. Тендініт або розрив сухожилля може статися з людьми будь-якого віку, але ризик найвищий у людей старше 60 років. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь мали трансплантат нирки, серця або легенів; хвороба печінки; розлад суглоба або сухожилля, такий як ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції); або якщо ви берете участь у регулярній фізичній діяльності. Повідомте лікаря та фармацевту, якщо ви приймаєте пероральні або ін'єкційні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), або преднізон (райос). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів тендиніту, припиніть прийом делафлоксацину, відпочиньте, і негайно зверніться до лікаря: біль, набряк, болючість, скутість або труднощі при переміщенні м'язів. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів розриву сухожиль, припиніть прийом делафлоксацину і отримайте екстрену медичну допомогу: почуття або відчуття прив'язки або попадання в сухожильній зоні, синці після травми сухожильного ділянки, або неможливість рухатися або нести вагу ураженої ділянки.
Прийом делафлоксацину може призвести до змін відчуттів і пошкодження нервів, які можуть не зникнути навіть після припинення прийому делафлоксацину. Це пошкодження може статися незабаром після початку прийому делафлоксацину. Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали периферичну нейропатію (тип пошкодження нервів, що викликає поколювання, оніміння і біль у руках і ногах). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом делафлоксацину і негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль, печіння або слабкість в руках або ногах; або зміни у вашій здатності відчувати легкий дотик, вібрації, біль, спеку або холод.
Прийом делафлоксацину може впливати на ваш мозок або нервову систему і викликати серйозні побічні ефекти. Це може статися після першої дози делафлоксацину. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, епілепсія, церебральний атеросклероз (звуження кровоносних судин у мозку або біля нього, що може призвести до інсульту або мінібук), інсульт, зміна структури головного мозку або захворювання нирок. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом делафлоксацину і негайно зверніться до лікаря: судоми; поштовхи; запаморочення; легковажність; головні болі, які не зникнуть (з або без погіршення зору); труднощі засинання або сну; кошмари; не довіряючи іншим або відчуваючи, що інші хочуть образити вас; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); думки або дії щодо заподіяння шкоди або вбивства самостійно; почуття неспокійного, тривожного, нервового, пригніченого, проблем з пам'яттю, або плутанини, або інших змін у настрої або поведінці.
Прийом делафлоксацину може погіршити м'язову слабкість людей з міастенією (розлад нервової системи, що викликає м'язову слабкість) і викликати серйозні труднощі дихання або смерті. Повідомте лікаря, якщо у вас міастенія. Ваш лікар може сказати вам, що ви не приймаєте делафлоксацин. Якщо у вас є міастенія і ваш лікар говорить вам, що ви повинні приймати делафлоксацин, негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви відчуєте м'язову слабкість або важке дихання.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому делафлоксацину.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво за медикаментами), коли Ви починаєте лікування делафлоксацином. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Делафлоксацин використовується для лікування шкірних інфекцій, викликаних бактеріями у дорослих. Делафлоксацин входить до класу антибіотиків, званих фторхінолонами. Вона працює, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції.
Антибіотики, такі як делафлоксацин, не працюватимуть при застуді, грипі або інших вірусних інфекціях. Використання антибіотиків, коли вони не потрібні, підвищує ризик інфікування пізніше, що протидіє лікуванню антибіотиками.
Як слід застосовувати цей препарат?
Делафлоксацин надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею або без їжі двічі на день (кожні 12 годин). Приймайте ділафлоксацин приблизно однаково щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть делафлоксацин точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Ви повинні починати відчувати себе краще протягом перших кількох днів лікування делафлоксацином. Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Візьміть делафлоксацин, поки не закінчите рецепт, навіть якщо ви відчуєте себе краще. Не припиняйте прийом делафлоксацину, не звертаючись до свого лікаря, якщо тільки ви не відчуєте певних серйозних побічних ефектів, перелічених у розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ чи БОКОВІ ЕФЕКТИ. Якщо ви припините прийом делафлоксацину занадто рано або не пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом делафлоксацину,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія або виникла тяжка реакція на делафлоксацин, будь-який інший хінолон або фторхінолон, такі як ципрофлоксацин (Cipro), геміфлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) та офлоксацин, інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках делафлоксацину. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІГ та інсулін або інші препарати для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глімепірид (амарил, у Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta), толазамід і толбутамід. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- якщо ви приймаєте антациди, що містять гідроксид алюмінію або гідроксид магнію (Maalox, Mylanta, інші), або певні препарати, такі як розчин диданозину (Videx), сукральфат (карафат), або вітамінні або мінеральні добавки, які містять залізо або цинк, приймайте ці ліки. години до або через 2 години після прийому делафлоксацину.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було діабету або проблем з низьким рівнем цукру в крові.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому делафлоксацину, зверніться до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо ви повинні приймати наступну дозу за 8 годин або менше, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Делафлоксацин може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- діарея
- головний біль
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, припиніть прийом делафлоксацину і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- важка діарея (водянистий або кривавий стілець), що може статися з або без лихоманки і спазмів шлунка (може статися до 2 місяців або більше після лікування)
- висип, свербіж, кропив'янка, задишка, поколювання або набряк обличчя або горла, непритомність
- надзвичайна спрага чи голод; Бліда шкіра; відчуття тремтіння або тремтіння; швидке або тріпотіння серцебиття; пітливість; часте сечовипускання; тремтіння; затуманений зір; або незвичайна тривога
Делафлоксацин може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на делафлоксацин. Якщо у вас діабет, ваш лікар може попросити вас перевіряти рівень цукру в крові частіше під час прийому делафлоксацину.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Можливо, ваш рецепт не можна поповнювати. Якщо після закінчення ділафлоксацину все ще виникають симптоми інфекції, зверніться до лікаря.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Baxdela®