Клозапін

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (kloe 'za peen)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Клозапін може викликати серйозний стан крові. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед початком лікування, під час лікування та протягом принаймні 4 тижнів після лікування. Ваш лікар призначить лабораторні тести один раз на тиждень і може замовляти тести рідше, оскільки лікування продовжується. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надзвичайна втома; слабкість; лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки грипу або інфекції; незвичайні вагінальні виділення або свербіж; виразки в роті або горлі; рани, які тривалий час загоюються; біль або печіння при сечовипусканні; виразки або біль у вашій області прямої кишки або навколо неї; або болі в животі.

Через ризик застосування цього препарату клозапін доступний тільки за допомогою спеціальної програми обмеженого розповсюдження. Виробники клозапіну запровадили програму, щоб переконатися, що люди не приймають клозапін без необхідного моніторингу під назвою Програма оцінки ризиків та стратегій пом'якшення клозапіну (REMS). Ваш лікар і Ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в програмі Clozapine REMS, і Ваш фармацевт не видаватиме Ваші ліки, якщо він не отримає результати Ваших аналізів крові. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації про цю програму та про те, як ви отримаєте ліки.

Клозапін може викликати судоми. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми. Не керуйте автомобілем, керуйте машиною, плавайте або піднімайтеся під час прийому клозапіну, тому що якщо раптом втратите свідомість, ви можете завдати шкоди собі або іншим.

Клозапін може викликати міокардит (набряк серцевого м'яза, який може бути небезпечним) або кардіоміопатію (збільшений або потовщений серцевий м'яз, що зупиняє серце від нормальної перекачування крові). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надзвичайна втома; симптоми грипу; утруднене дихання або швидке дихання; лихоманка; біль у грудях; або швидке, нерегулярне або стукане серцебиття.

Клозапін може викликати запаморочення, запаморочення або непритомність, коли ви встаєте, особливо коли ви вперше починаєте приймати його або коли ваша доза збільшується. Повідомте лікаря, якщо у вас є або у вас був серцевий напад, серцева недостатність або повільне, нерегулярне серцебиття, або приймаєте препарати для підвищення артеріального тиску. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є серйозна блювота або діарея або ознаки дегідратації зараз, або якщо у вас з'являються ці симптоми в будь-який час під час лікування. Ваш лікар, швидше за все, розпочне вас з низьких доз клозапіну і поступово збільшить вашу дозу, щоб дати своєму організму час пристосуватися до ліків і зменшити ймовірність того, що ви відчуєте цей побічний ефект. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не приймаєте клозапін протягом 2 днів або довше. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам, щоб відновити лікування з низькою дозою клозапіну.

Використовуйте у дорослих дорослих:

Дослідження показали, що літні люди з деменцією (розлад мозку, що впливає на здатність запам'ятовувати, мислити чітко, спілкуватися і виконувати повсякденну діяльність і що може викликати зміни настрою і особистості), які приймають антипсихотики (ліки для психічних захворювань), такі як клозапін мають підвищений шанс смерті під час лікування.

Клозапін не схвалений Адміністрацією з харчових продуктів і медикаментів (FDA) для лікування поведінкових проблем у літніх людей з деменцією. Поговоріть з лікарем, який призначив клозапін, якщо ви, член вашої родини або хтось, за кого ви піклуєтеся, має деменцію і приймаєте цей препарат. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Чому призначають цей препарат?

Клозапін використовується для лікування симптомів шизофренії (психічне захворювання, яке викликає порушення або незвичайне мислення, втрату інтересу до життя, сильні або невідповідні емоції) у пацієнтів, яким не допомагали інші ліки або які намагалися вбити себе і швидше за все, спробують вбити або завдати шкоди собі знову. Клозапін входить до класу препаратів, які називаються атиповими антипсихотиками. Вона діє шляхом зміни активності деяких природних речовин в мозку.

Як слід застосовувати цей препарат?

Клозапін надходить у вигляді таблетки, таблетки, що розпадається всередину (таблетка, яка швидко розчиняється в роті), і пероральна суспензія (рідина), що приймається у роті. Зазвичай приймають один або два рази на день. Приймайте клозапін приблизно в той же час (день). Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть клозапін точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Не намагайтеся проштовхнути таблетку, що розпадається всередину, через упаковку з фольги. Замість цього використовуйте сухі руки, щоб зняти фольгу. Негайно вийміть планшет і поставте його на язик. Таблетка швидко розчиняється і може бути проковтнута слиною. Вода не потрібна для проковтування розпадаються таблеток.

Щоб виміряти пероральну суспензію клозапіну, виконайте такі дії:

1. Переконайтеся, що кришка щільно притиснута до контейнера для пероральної суспензії, повертаючи кришку за годинниковою стрілкою (праворуч). Перед використанням струшуйте пляшку вгору і вниз протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку пляшки, натиснувши на кришку, потім поверніть її проти годинникової стрілки (ліворуч). Під час першого відкривання нової пляшки вставте адаптер у пляшку, поки верхня частина адаптера не буде вирівняна з верхньою частиною пляшки.
3. Якщо ваша доза становить 1 мл або менше, використовуйте менший (1 мл) шприц для порожнини рота. Якщо ваша доза більше 1 мл, використовуйте більший (9 мл) шприц для перорального застосування.
4. Наповніть шприц для порожнини рота повітрям, потягнувши назад плунжер. Потім вставте відкритий кінчик шприца для порожнини рота в адаптер. Введіть все повітря з шприца для порожнини рота в пляшку, натиснувши на поршень.
5. Утримуючи пероральний шприц на місці, обережно переверніть пляшку догори дном. Витягніть ліки з пляшки в шприц для порожнини рота, потягнувши назад на поршень. Будьте обережні, щоб не витягнути поршень повністю.
6. Ви побачите невелику кількість повітря біля кінця плунжера в пероральному шприці. Натисніть на поршень, щоб ліки повернулися в пляшку, і повітря зникне. Потягніть назад на поршень, щоб намалювати правильну дозу лікарського засобу в шприц для порожнини рота.
7. Утримуючи шприц для порожнини рота в пляшці, обережно поверніть пляшку вгору так, щоб шприц був зверху. Вийміть шприц для перорального введення з адаптера шийки пляшки, не натискаючи на поршень. Приймайте ліки відразу після того, як ви втягнете його в шприц для порожнини рота. Не готуйте дозу і не зберігайте її в шприці для подальшого використання.
8. Помістіть відкриту кінчик шприца для порожнини рота в одну сторону рота. Щільно закрийте губи навколо шприца для порожнини рота і повільно натискайте на поршень, коли рідина потрапить у ваш рот. Проковтніть ліки повільно, оскільки вони потрапляють у рот.
9. Залиште адаптер у пляшці. Поставте кришку назад на пляшку і поверніть її за годинниковою стрілкою (праворуч), щоб затягнути її.
10. Після кожного використання промийте шприц для ротової порожнини теплою водопровідною водою. Наповніть чашку водою і помістіть кінчик шприца для порожнини рота у воду в чашці. Потягніть назад на поршень і втягніть воду в шприц для порожнини рота. Натисніть на поршень, щоб розбризкувати воду в раковину або окремий контейнер, доки шприц для ротової порожнини не стане чистим. Дозвольте сухому шприцю для ротової порожнини висушити повітря і викиньте будь-яку залишену воду для промивання.

Клозапін контролює шизофренію, але не лікує її. Це може зайняти кілька тижнів або більше, перш ніж ви відчуєте повну користь від клозапіну. Продовжуйте приймати клозапін, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиніть прийом клозапіну, не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, ймовірно, захоче поступово зменшити дозу.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат не слід призначати для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом клозапіну

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на клозапін, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках клозапіну. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте зазначити ті, що вказані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ та будь-яке з наступного: антигістамінні препарати; циметидин (Tagamet); антибіотики, такі як ципрофлоксацин (Cipro) і еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, інші); бупропіон (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, в Contrave); есциталопрам (Lexapro); ліки від високого кров'яного тиску, психічних захворювань або нудоти; лікарські засоби для нерегулярного серцевого ритму, такі як енкаїнід, флекаїнід, пропафенон (Rythmol) і хінідин (у Nuedexta); оральні контрацептиви; медикаменти для судом, такі як карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril, інші) або фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); седативні засоби; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), такі як дулоксетин (Cymbalta), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, інші), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) і сертралін (Золофт); снодійне; тербінафін (Lamisil); і транквілізатори. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• на додаток до стану, зазначеного в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, повідомте лікареві, якщо у вас або у вашій родині колись був пролонгований інтервал QT (рідкісна проблема серця, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть); або якщо у вас є або коли-небудь виникали проблеми з сечовидільною системою або передміхурової залозою (чоловіча репродуктивна залоза); дисліпідемія (високий рівень холестерину); паралітична ілеус (стан, при якому їжа не може рухатися через кишечник); глаукома; високий або низький кров'яний тиск; незручності у збереженні балансу; або захворювання серця, нирок, легенів або печінки; або якщо у вас чи у вашій родині був або колись був діабет. Також повідомте лікареві, якщо вам коли-небудь довелося припинити прийом ліків для психічних захворювань через важкі побічні ефекти.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, особливо якщо ви перебуваєте в останні кілька місяців вагітності, або якщо ви плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому клозапіну, зверніться до лікаря. Клозапін може викликати проблеми у новонароджених після пологів, якщо він приймається протягом останніх місяців вагітності.
• якщо у вас є операція, включаючи хірургічне втручання, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте клозапін.
• Ви повинні знати, що алкоголь може підвищити сонливість, викликану цим препаратом.
• Повідомте лікаря, якщо ви використовуєте тютюнові вироби. Куріння сигарет може знизити ефективність цього препарату.
• Ви повинні знати, що у вас може виникнути гіперглікемія (збільшення цукру в крові) під час прийому цього препарату, навіть якщо у вас ще не діабет. Якщо у вас є шизофренія, у вас більше шансів на розвиток діабету, ніж у людей, які не мають шизофренії, і прийом клозапіну або подібних ліків може збільшити цей ризик. Повідомте лікаря негайно, якщо під час прийому клозапіну виникають будь-які з наступних симптомів: надзвичайна спрага, часте сечовипускання, надзвичайний голод, погіршення зору або слабкість. Дуже важливо зателефонувати своєму лікареві, як тільки у вас є якісь з цих симптомів, оскільки високий рівень цукру в крові може викликати серйозний стан, який називається кетоацидоз. Кетоацидоз може стати небезпечним для життя, якщо його не лікувати на ранній стадії. До симптомів кетоацидозу належать: сухість у роті, нудота і блювота, задишка, дихання, що пахне фруктовим, і зниження свідомості.
• якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ, успадкований стан, в якому необхідно дотримуватися спеціальну дієту для запобігання розумової відсталості), ви повинні знати, що таблетки, що розпадаються всередину, містять аспартам, який утворює фенілаланін.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про пиття напоїв з кофеїном під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Якщо ви пропустили прийом клозапіну більше 2 днів, ви повинні звернутися до лікаря, перш ніж приймати більше ліків. Ваш лікар може захотіти перезапустити свій препарат у меншій дозі.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Клозапін може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• сонливість
• запаморочення, відчуття нестабільності або проблеми з підтриманням рівноваги
• збільшення слиновиділення
• запор
• сухість у роті
• неспокій
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до лікаря:

• рукостискання, які ви не можете контролювати
• судоми
• непритомність
• падіння
• утруднення сечовипускання або втрата контролю сечового міхура
• плутанини
• зміни в зорі
• тремтіння
• виражена жорсткість м'язів
• пітливість
• плутанини
• зміни в поведінці
• незвичайне кровотеча або синці
• втрата апетиту
• розлад шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• брак енергії

Клозапін може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла і надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Не охолоджуйте або не заморожуйте пероральну суспензію.

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• запаморочення
• непритомність
• повільне дихання
• зміна серцебиття
• втрата свідомості

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на клозапін.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Клозарил^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®