Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Торгові марки комбінованих продуктів
ВАЖЛИВО УВАГА:
Для жінок:
Не приймайте диклофенак і мізопростол, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли або думаєте, що може бути вагітна під час прийому диклофенаку і мізопростолу, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря. Диклофенак і мізопростол можуть призвести до викидня (втрати вагітності), серйозних кровотеч або передчасних пологів (дитина народжується занадто рано), якщо їх приймати під час вагітності.
Жінки, які можуть завагітніти, зазвичай не повинні приймати диклофенак і мізопростол. Однак, ви і ваш лікар можуть вирішити, що комбінація диклофенак і мізопростол необхідна для лікування вашого стану. У цьому випадку ви повинні:
- погоджуватися на використання надійного методу контролю над народжуваністю під час лікування і протягом принаймні 1 місяця або одного менструального циклу після лікування;
- мати негативний аналіз крові на вагітність не більше ніж за 2 тижні до початку прийому диклофенаку та мізопростолу;
- починати прийом препарату тільки на другий або третій день наступного нормального менструального періоду.
Для всіх пацієнтів:
Люди, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (крім аспірину), такі як комбінація диклофенак і мізопростол, можуть мати більш високий ризик серцевого нападу або інсульту, ніж люди, які не приймають ці ліки. Ці події можуть відбутися без попередження і можуть призвести до смерті. Цей ризик може бути більш високим для людей, які приймають НПЗП протягом тривалого часу. Не використовуйте НПЗЗ, такі як комбінація диклофенак і мізопростол, якщо у вас нещодавно був серцевий напад, якщо тільки це не призначено вашим лікарем. Повідомте лікаря, якщо у вас чи у вашій родині було або коли-небудь було захворювання серця, серцевий напад або інсульт, якщо ви палите, і якщо у вас є або коли-небудь був високий рівень холестерину, високий кров'яний тиск або діабет. Отримайте негайну медичну допомогу відразу ж, якщо у Вас виникли будь-які з таких симптомів: біль у грудях, задишка, слабкість в одній частині або стороні тіла або незрозуміла мова.
Якщо ви будете проходити шунтування коронарної артерії (CABG; тип операції на серці), ви не повинні приймати диклофенак і мізопростол безпосередньо перед або безпосередньо після операції.
НПЗП, такі як диклофенак, можуть викликати виразки, кровотечі або отвори в шлунку або кишечнику. Мізопростол приймається в комбінації з диклофенаком для захисту шлунка і кишечника, але не може запобігти пошкодженню цих частин тіла. Проблеми зі шлунком і кишечником можуть розвиватися в будь-який час під час лікування, може статися без попереджувальних симптомів і може призвести до смерті.Ризик може бути більш високим для людей, які тривалий час приймають НПЗП, є старшими у віці, мають поганий стан здоров'я, курять або п'ють велику кількість алкоголю під час прийому диклофенаку та мізопростолу. Повідомте лікаря, якщо ви приймете будь-який з наступних препаратів: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); аспірин; інші НПЗП, такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); пероральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) і преднізон (Rayos); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), такі як циталопрам (Celexa), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) і сертралін (Золофт); або інгібітори зворотного захоплення серотоніну норепінефрину (SNRI), такі як десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta) і венлафаксин (Effexor XR). Повідомте лікаря, якщо у вас є кровотеча в шлунку або кишечнику або якщо у вас є які-небудь з цих симптомів: блювота кривавою речовиною або схожа на кавову гущу, кров у табуреті або чорні та смоляні стільці. перед початком лікування диклофенаком і мізопростолом. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати диклофенак і мізопростол. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас або були коли-небудь виразки або розлад кровотечі. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом диклофенаку і мізопростолу і зателефонуйте своєму лікареві: біль у шлунку, печія, блювота кривавою речовиною або схожа на кавову гущу, кров у табуреті або чорні та смоляні стільці.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар буде уважно стежити за вашими симптомами і, ймовірно, накаже деякі тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на диклофенак і мізопростол. Не забудьте повідомити лікаря, як ви відчуваєте, щоб ваш лікар міг призначити потрібну кількість ліків для лікування вашого стану з найменшим ризиком серйозних побічних ефектів.
Не дайте цей препарат комусь іншому, особливо жінці, яка є або може завагітніти.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта-виробника для диклофенаку і мізопростолу, а також загальний посібник з прийому лікарських засобів для НПЗП, коли ви починаєте лікування і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати інформаційний лист пацієнта та Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Комбінація диклофенаку і мізопростолу використовується для полегшення болю, болючості, набряку та ригідності, зумовлених остеоартритом (артрит, викликаний розпадом слизової оболонки суглобів) і ревматоїдного артриту (артрит, викликаний набряком слизової оболонки). у пацієнтів з високим ризиком розвитку виразки шлунка. Диклофенак входить до класу ліків, які називаються НПЗП. Вона працює, зупиняючи виробництво тіла речовиною, що викликає біль і запалення. Мізопростол входить до класу ліків, які називаються простагландинами. Він запобігає виразкам, викликаним диклофенаком, захищаючи слизову оболонку шлунка і зменшуючи вироблення кислоти в шлунку.
Як слід застосовувати цей препарат?
Комбінація диклофенаку і мізопростолу надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею два-чотири рази на день. Щоб допомогти вам запам'ятати прийом диклофенаку і мізопростолу, приймайте його приблизно в один і той же час щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Прийміть комбінацію диклофенаку і мізопростолу точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх. Не приймайте таблетки, які розбиті або пошкоджені.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом диклофенаку і мізопростолу,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на диклофенак (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), мізопростол (Cytotec), аспірин або інші НПЗЗ, такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Aleve, Naprosyn); простагландини, такі як алпростадил (Caverject, Edex, Muse), карбопрост (Hemabate), динопростон (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) і міфепристон (Korlym, Mifeprex); будь-які інші препарати або будь-які неактивні інгредієнти в таблетках диклофенаку і мізопростолу. Зверніться до свого фармацевта за списком неактивних інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-який з препаратів, перелічених у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-яке з наступного: інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Lotensin, Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, Vaseretic), фозиноприл, лізиноприл (у цесторетіке), моексиприл (Univasc, Uniretic), периндоприл (Aceon, в Prestalia), хінаприл (Accupril, у хінаретику), раміприл (Altace) і трандолаприл (Mavik, у Tarka); блокатори рецепторів ангіотензину, такі як кандесартан (Atacand, Atacand HCT), епросартан (Teveten), ірбесартан (Avapro, Avalide), лозартан (Cozaar, Hyzaar), олмесартан (Benicar, в Azor, в Benicar HCT, в Tribenzor), телмісартан (Micardis, у Micardis HCT, у Twynsta), і валсартан (у Exforge HCT); антибіотики; бета-блокатори, такі як атенолол (Tenormin, в теноретике), лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol XL, в Dutoprol), надолол (Corgard, в Corzide), і пропранолол (Hemangeol, Inderal, Innopran); циклоспорин (Geograf, Neoral, Sandimmune); дигоксин (Lanoxin); діуретики («водні таблетки»); інсулін і пероральні препарати для діабету; ліки для судом; метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); літій (Lithobid); фенобарбітал; рифампін (Ріфадін, Римакатан, Ріфамат, Ріфатер); такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); і вориконазол (Vfend). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Інші препарати можуть взаємодіяти з диклофенаком і мізопростолом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібно приймати антацид під час лікування диклофенаком і мізопростолом. Не слід приймати антациди, що містять магній (Mylanta, інші). Ваш лікар може сказати, що ви можете приймати антацид, який містить алюміній або кальцій.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке із умов, зазначених у розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА або запальне захворювання кишечника (набряк слизової оболонки кишки, що може викликати хворобливу або криваву діарею та спазми); астми, особливо якщо у вас також часті наповнювані або нежить або поліпи носа (набряклість оболонки носа); вовчак (стан, при якому організм атакує багато власних тканин і органів, часто включаючи шкіру, суглоби, кров і нирки); печінкова порфірія (аномальне збільшення кількості певних природних речовин, що виробляються печінкою); серцева недостатність; захворювання печінки або нирок; або набряк рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
- якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте диклофенак і мізопростол.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Диклофенак і мізопростол можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- діарея
- газ або здуття
- запор
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або згадані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зверніться до лікаря або зверніться за допомогою до невідкладної медичної допомоги. Не приймайте більше диклофенаку і мізопростолу, поки не поговоріть зі своїм лікарем.
- незрозуміле збільшення ваги
- задишка або утруднене дихання
- набрякання живота, щиколоток, ніг або ніг
- надмірна втома
- брак енергії
- свербіння
- розлад шлунка
- втрата апетиту
- біль у правому верхньому відділі шлунка
- пожовтіння шкіри або очей
- грипоподібні симптоми
- Бліда шкіра
- швидке серцебиття
- головний біль
- ригідність шиї
- біль у горлі
- біль у м'язах
- плутанини
- чутливість до світла
- лихоманка
- пухирі
- висип
- вулики
- набряки очей, обличчя, губ, мови, горла, рук або рук
- утруднення ковтання
- хрипота
- незвичайні вагінальні кровотечі
- хмарна, знебарвлена або кривава сеча
- біль у спині
- важке або хворобливе сечовипускання
Диклофенак і мізопростол можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати:
- біль у животі
- блювота
- діарея
- плутанини
- сонливість
- низький м'язовий тонус
- неконтрольоване струшування частини тіла
- судоми
- задишка
- лихоманка
- швидкий, стукаючий або повільний серцебиття
- запаморочення
- непритомність
Яку ще інформацію я повинен знати?
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте диклофенак та мізопростол.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Торгові марки комбінованих продуктів
- Arthrotec® (містять диклофенак, мізопростол)