Зміст
Біопрепарати - це новий клас препаратів, що застосовуються для лікування запалення, спричиненого запальним захворюванням кишечника (ВЗК). Це широкий спектр ліків, кожна з яких працює трохи по-різному з різними стандартами прийому та дозування. Деякі з них схвалені для лікування лише однієї форми ВЗК, тоді як інші використовуються для лікування як хвороби Крона, так і виразкового коліту.Оскільки біологічні препарати гартують імунну відповідь, люди, які їх приймають, схильні до певних інфекцій. Тому важливо вжити заходів для зменшення своєї вразливості. Люди з ВЗК повинні отримувати щеплення, в ідеалі перед початком прийому біопрепарату, хоча багато імунізацій також можна зробити під час прийому біопрепарата.
Відповідно до керівних принципів 2020 року, біологічний препарат слід застосовувати першою лінією для лікування (а не чекати, поки інші методи лікування не пройдуть) у людей з виразковим колітом середньої та важкої форми.
При виборі правильного біологічного препарату враховується багато факторів. Це може включати тип та тяжкість захворювання, історію лікування та страхове покриття серед інших факторів. Лікарі враховуватимуть усі ці фактори, даючи рекомендації щодо лікування.
Міркування щодо вагітності
Більшість біологічних препаратів для ВЗК класифікуються як категорія вагітності В. Це означає, що дослідження на тваринах не показали ризику для плода і що відсутні якісні дослідження на людях. Взагалі кажучи, їхні переваги в лікуванні перевищують ризики.
Кімзія
Cimzia (certolizumab pegol) - блокатор фактора некрозу пухлини (TNF), який був затверджений у 2008 році для лікування хвороби Крона. Він був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2009 році для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту у 2013 році.
Зазвичай Cimzia вводиться шляхом ін’єкції попередньо наповненим шприцом вдома. Cimzia роблять дві ін’єкції, які спочатку вводять у навантажувальній дозі на тижні 0, 2 та 4. Після цього дві ін’єкції роблять кожні 4 тижні. Інша форма Cimzia - це порошок, який змішують, а потім вводять у кабінеті лікаря.
Побічні ефекти, які найчастіше виникають із цим препаратом, - це інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, застуда), вірусні інфекції (наприклад, грип), висип та інфекції сечовивідних шляхів.
Ключові моменти щодо Cimzia
- Cimzia схвалений для лікування хвороби Крона.
- Зазвичай Cimzia дається вдома шляхом ін’єкцій.
- Спочатку Cimzia вводять три рази в серії з двох ін’єкцій з інтервалом у два тижні, після чого дві ін’єкції кожні чотири тижні.
- Поширені побічні ефекти включають респіраторні інфекції, вірусні інфекції, висип та інфекції сечовивідних шляхів.
- Cimzia є препаратом для вагітності категорії B.
- Низька кількість Cimzia може проникати в грудне молоко.
- Cimzia потрібно охолодити в холодильнику.
Ентивіо
Entyvio (ведолізумаб), затверджений FDA у травні 2014 р., Є антагоністом інтегрину α4β7 з кишечником. Вважається, що він працює, зв'язуючись з α4β7 інтегрином, який запобігає інтегрину, що спричиняє запалення. Entyvio дозволено застосовувати дорослим, які страждають на хворобу Крона або виразковий коліт.
Entyvio завжди дається шляхом інфузії або в кабінеті лікаря, в лікарні або в інфузійному центрі. Графік завантаження Entyvio становить 3 інфузії на 0, 2, а потім 6 тижнів. Після цього інфузії дають приблизно кожні 8 тижнів.
Деякі з потенційних побічних ефектів включають застуду, інфекцію верхніх дихальних шляхів (грип, бронхіт), головний біль, болі в суглобах, нудоту, лихоманку, втому, кашель, біль у спині, висип, свербіж, запалення пазух, біль у горлі та біль у кінцівках. .
Ключові моменти щодо Entyvio
- Entyvio схвалений при виразковому коліті та хворобі Крона.
- Entyvio дають інфузією у три початкові дози, а потім кожні вісім тижнів.
- Поширені побічні ефекти включають інфекції (застуда, грип, бронхіт, синусова інфекція); біль у суглобах, спині, горлі або кінцівках; симптоми нудоти, лихоманки, втоми, кашлю або свербіння; і висип.
- Entyvio є препаратом для вагітності категорії B.
- На даний момент невідомо, чи Entyvio переходить у грудне молоко.
Гуміра
Humira (адалімумаб) - ще одне моноклональне антитіло та інгібітор TNF, який використовується для лікування людей із ВЗК. Він схвалений для дорослих та дітей старше 6 років, у яких є виразковий коліт або хвороба Крона. Спочатку Humira був схвалений у 2002 році і розширений для використання при хворобі Крона в 2007 році та виразковому коліті в 2012 році.
Humira можна вводити вдома через ін’єкцію. Пацієнтів навчають, як робити собі ін’єкцію (або це можна зробити за допомогою члена сім’ї чи друга).
У деяких людей з Humira може бути така реакція, яка називається місцем ін’єкції, а саме набряк, біль, свербіж або почервоніння в місці введення препарату. Зазвичай це можна лікувати вдома за допомогою льоду або антигістамінних препаратів (також допомагає зміна місць ін’єкцій щотижня).
Ключові моменти про Humira
- Humira схвалений як для хвороби Крона, так і для виразкового коліту.
- Humira дається вдома шляхом самоін’єкції.
- Humira починають з 4 ін'єкцій, після чого через 2 тижні 2 ін'єкції, а потім по 1 ін'єкції через тиждень.
- Поширені побічні ефекти включають біль або подразнення в місці ін’єкції та головний біль, висип та нудоту.
- Humira є препаратом для вагітності категорії B.
- Немовлята, народжені від матерів, які отримують Хуміру, не повинні отримувати живі вакцини протягом шести місяців.
- Humira потрібно охолодити в холодильнику.
Ремікейд
Remicade (інфліксимаб) був першою біологічною терапією, схваленою для використання у людей із ВЗК, затвердженою ще в 1998 році. Він може застосовуватися для лікування хвороби Крона або виразкового коліту, а також дозволений для дітей віком від 6 років, зокрема обставин. Вважається, що Remicade діє на людей із ВЗК, оскільки це моноклональне антитіло, яке інгібує ФНО, речовину, яка створює запалення в організмі.
Ремікад дається пацієнтам через IV. Це можна зробити в кабінеті лікаря, але частіше це відбувається в інфузійному центрі, який є спеціалізованими установами, призначеними для введення ліків до IV.
Ключові моменти щодо Remicade
- Ремікаду дає IV.
- Remicade схвалений при хворобі Крона та виразковому коліті.
- Даються три початкові дози (після першої дози друга - через два тижні, третя - через чотири тижні).
- Після початкових доз його вводять приблизно кожні вісім тижнів (іноді раніше, якщо потрібно).
- Поширеними побічними ефектами є біль у животі, нудота, втома та блювота.
- Remicade - препарат для вагітності категорії B.
Сімпоні
Simponi (голімумаб) є інгібітором TNF, який схвалений для лікування виразкового коліту. Simponi був вперше схвалений у 2009 році для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту. У 2013 році було затверджено лікування виразкового коліту. Хвороба Бехтерева - це стан, який може бути пов’язаний з виразковим колітом, що означає, що цей препарат можна використовувати для лікування обох розладів.
Новіший препарат під назвою Simponi Aria був схвалений до використання в 2019 році і частково відрізняється тим, що його вводять внутрішньовенно, а не підшкірно. Через це воно вимагає рідшого дозування, ніж Simponi.
Simponi дається вдома, тому медичний персонал навчає пацієнтів, як робити ін’єкції самостійно (самостійно або за допомогою).
Деякі побічні реакції на Simponi - це потрапляння інфекцій, які викликають такі захворювання, як застуда, такі симптоми, як біль у горлі або ларингіт, та вірусні інфекції, такі як грип. Почервоніння, біль та свербіж у місці ін’єкції, які часто лікують льодом та антигістамінними препаратами, є ще однією потенційною побічною реакцією.
Ключові моменти про Simponi
- Simponi схвалений для лікування виразкового коліту.
- Сімпоні вводять у вигляді ін’єкцій вдома.
- Симпоні починають з двох ін’єкцій, після чого через два тижні по одній ін’єкції та після кожних чотирьох тижнів.
- Поширені побічні ефекти включають біль або подразнення в місці ін’єкції та інфекції верхніх дихальних шляхів чи вірусів.
- Сімпоні - препарат для вагітності категорії B.
- На даний момент невідомо, як Simponi вплине на немовляту, що годує.
- Сімпоні потрібно охолоджувати.
Стелара
Stelara (устекінумаб) є повністю людським моноклональним антитілом до імуноглобуліну. Вперше він був затверджений у 2008 році як лікування псоріазу нальоту, а потім затверджений у 2016 році для лікування хвороби Крона та у 2019 році для лікування виразкового коліту. Stelara працює над зменшенням запалення, спричиненого хворобою Крона, націлюючись на інтерлейкін (IL) -12 та IL-23, які, як вважають, відіграють певну роль у розвитку запалення в кишечнику.
Перша доза Stelara дається шляхом інфузії, в інфузійному центрі або в кабінеті лікаря. Після цієї першої інфузії Стелару можна приймати вдома з ін’єкцією, яку роблять кожні 8 тижнів. Пацієнти можуть зробити собі ін’єкцію після навчання медичного працівника.
Деякі з найпоширеніших побічних ефектів, які спостерігаються у людей із хворобою Крона, які приймають Stelara, включають блювоту (під час першої інфузії), біль або почервоніння в місці ін’єкції, свербіж та інфекції, такі як застуда, дріжджова інфекція, бронхіт, сечовивідні шляхи. інфекція або інфекція синусів.
Ключові моменти щодо Stelara
- Stelara схвалений для лікування хвороби Крона.
- Навантажувальна доза препарату Стелара дається інфузією, а потім ін’єкціями вдома.
- Люди, які роблять знімки від алергії, повинні поговорити зі своїм лікарем про можливі алергічні реакції та Stelara.
- Поширені побічні ефекти включають інфекції, реакції на місці ін’єкції та блювоту.
- Stelara - препарат для вагітності категорії B.
- Існує думка, що Стелара переходить у грудне молоко.
- Stelara повинна бути в холодильнику.