Зміст
Лікування хвороби Паркінсона не позбавлене труднощів. Препарат леводопа / карбідопа (також відомий як Синемет) досі вважається золотим стандартом лікування рухових симптомів цієї хвороби. Але з огляду на той факт, що Sinemet має короткочасну дію, між періодами дозування бувають періоди, коли симптоми повторюються, коли рівень препарату падає. І в міру прогресування захворювання, цей препарат стає менш ефективним для контролю симптомів, що прогресують. Пацієнтам потрібно приймати частіші дози, намагаючись уникнути "періодів перерви", коли ефект від наркотиків стихає.Більш корисним підходом буде рецептура, яка вивільняє леводопу / карбідопу повільніше, забезпечуючи стабільніші рівні ліків та зменшуючи коливання симптомів. Це, в основному, означало б менший час "вільного часу" для пацієнтів Паркінсона.
Як це працює
Rytary було схвалено для лікування хвороби Паркінсона. Це пероральна капсульна форма з пролонгованим вивільненням карбідопа / леводопа, комбінація препаратів, яка десятки років застосовується у формі негайного вивільнення (відома під торговою маркою Sinemet).На відміну від попередника, із Rytary, як одноразовий, так і розширений рівень карбідопи / леводопи виявляються в крові після одноразового прийому.
Схвалення цього препарату було отримано після результатів двох великих клінічних випробувань. Першим, APEX-PD було добре розроблене дослідження (рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване), коли 381 пацієнт із ранньою хворобою Паркінсона отримував або одну з трьох фіксованих доз препарату, або плацебо протягом 30 тижнів. Результати показали покращення як рухових навичок, активності у повсякденному житті, так і кінцевих точок якості життя.
На відміну від першого дослідження, другого клінічного випробування, ADVANCE-PD включали суб'єктів із запущеною хворобою, які зазнавали коливань рухів або "поза часом". Триста дев'яносто три пацієнти були рандомізовані для отримання або Rytary, або карбідопи-леводопи з негайним вивільненням, основного лікування. У тих, хто отримував нові ліки, було значно менше “часу відключення”, що призводило до збільшення “вчасно” без дискінезій у порівнянні з тими, хто отримував свої звичайні ліки з негайним вивільненням.
Що робить Rytary кращим?
Rytary - не перший препарат із продовженим випуском. Stalevo (який містить леводопу, карбідопу та ентакапон) є на ринку з тих пір і є досить ефективним для багатьох пацієнтів. Що робить цю нову формулу кращою?
"Схвалення FDA RYTARY (вимовляється як жито-TAR-ee) є важливою новою розробкою для лікування хвороби Паркінсона і забезпечує продукт карбідопи-леводопи з пролонгованим вивільненням для лікування хвороби Паркінсона", - сказав Фред Вілкінсон, президент і генеральний директор, Лабораторії Impax. "RYTARY призначений для задоволення однієї з найважливіших незадоволених потреб пацієнтів, які страждають на хворобу Паркінсона, яка полягає у зменшенні кількості часу протягом дня, коли їх симптоми не контролюються належним чином".
Хоча це не той засіб, якого ми чекаємо, Rytary все ж пропонує ще один препарат у клінічному наборі інструментів. Ваш лікар зможе визначити, чи доцільно використовувати його для лікування вашої хвороби, чи інший препарат дасть кращі результати.