Савелла (мілнаципран HC) - що потрібно знати

Posted on
Автор: Roger Morrison
Дата Створення: 5 Вересень 2021
Дата Оновлення: 9 Травень 2024
Anonim
Савелла (мілнаципран HC) - що потрібно знати - Ліки
Савелла (мілнаципран HC) - що потрібно знати - Ліки

Зміст

14 січня 2009 р. FDA схвалила Savella (мілнаципран HCl) для лікування фіброміалгії. Савелла класифікується як селективний інгібітор подвійного зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну. Препарат вже кілька років використовується в Європі та Азії для лікування депресії.

Що таке селективний інгібітор подвійного зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну?

Як селективний інгібітор подвійного зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, також відомий як SSNRI, Савелла підвищує активність норадреналіну та серотоніну в мозку. У пробірці Савелла, схоже, більше впливає на активність норадреналіну. Це важливо для пацієнтів із фіброміалгією, оскільки вважається, що низький рівень норадреналіну в мозку пов'язаний із посиленням болю та когнітивними труднощами ("туман мозку").

Як дається Савелла?

Савелла вводиться у два прийоми на день. Дозування поступово збільшується протягом першого тижня, щоб досягти рекомендованої дози 100 мг / добу.

Савелла доступний у формі таблеток 12,5 мг, 25 мг, 50 мг та 100 мг. У перший день ви приймаєте 12,5 мг один раз. У 2-3 дні ви приймаєте 12,5 мг / двічі на день. У дні з 4 по 7 ви приймаєте 25 мг / двічі на день. Після 7 дня звичайна доза становить 50 мг / двічі на день. Деяким пацієнтам може знадобитися 200 мг на добу, а іншим може знадобитися менша доза, якщо вони мають ниркову (ниркову) недостатність.


Яка ефективність Савелли у клінічних випробуваннях?

Безпека та ефективність Savella була визначена за результатами двох клінічних випробувань III фази в США. У дослідженнях брали участь понад 2000 пацієнтів із фіброміалгією.

Протипоказання для Савелли

Савелла протипоказаний (не повинен застосовуватися) пацієнтам з неконтрольованою вузькокутовою глаукомою. Також Savella не слід застосовувати пацієнтам, які приймають МАО (інгібітори моноаміноксидази), як правило, застосовуються при депресії. Савелла не схвалений для використання у дітей.

Попередження, пов'язані з Savella

Пацієнтам, яким призначають Savella, слід пам’ятати про такі попередження та запобіжні заходи:

  • Погіршення симптомів депресії та ризик суїциду можливі при застосуванні препарату Савелла
  • Можливий серотоніновий синдром (небезпечна для життя лікарська реакція, через яку в організмі надто багато серотоніну).
  • Підвищений артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть спостерігатися при застосуванні Савелли.
  • Повідомлялося про напади у пацієнтів, які приймали Савеллу.
  • Повідомлялося про гепатотоксичність (пацієнтам із надмірним вживанням алкоголю або хронічними захворюваннями печінки слід уникати прийому Савелли).
  • Симптоми відміни можуть виникнути, якщо поступово не припиняти лікування Савеллою.
  • Савелла може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів, які приймають НПЗЗ, аспірин або інші препарати, що впливають на кровотечу.
  • Застосування препарату Савелла може спричиняти вищі показники сечостатевих побічних ефектів.
  • Савелла була визначена як засіб вагітності категорії С, що передбачає позитивні ризики розвитку плоду в дослідженнях на тваринах. Виробник Savella заявляє, що не повідомлялося про адекватні або добре контрольовані дослідження для вагітних жінок, тому його слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційні ризики для плода.
  • Контрольовані дослідження Savella не проводились на годуючих матерях.

Поширені побічні ефекти та побічні ефекти

Нудота, головний біль, запор, запаморочення, безсоння, гіперемія, посилене потовиділення, блювота, серцебиття та сухість у роті є побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням препарату Савелла.


  • Поділіться
  • Перевернути
  • Електронна пошта
  • Текст