Зміст
Tysabri (наталізумаб) - це рецептурний імуномодулятор, що використовується для лікування розсіяного склерозу (РС). При цьому захворюванні імунна система пошкоджує мієлін, який покриває ваші нерви, не даючи їм працювати належним чином. Tysabri перешкоджає певним імунним клітинам у крові проходити гематоенцефалічний бар’єр, що допомагає захистити мієлін у мозку та спинному мозку від пошкодження.Показання
Tysabri використовується як терапія, що модифікує захворювання, що означає, що він призначений для уповільнення прогресування захворювання, а не для лікування симптомів. Він схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для людей з рецидивуючими формами РС, а також для хвороби Крона.
Зазвичай його призначають людям, які:
- Не реагуйте на інші методи лікування, що модифікують захворювання, а це означає, що їх захворювання продовжує погіршуватися
- Не терпить інших препаратів від РС, як правило, через шкідливі або дратівливі побічні ефекти
Незважаючи на те, що Tysabri виявляється ефективним, його не вважають першим лікуванням, оскільки в рідкісних випадках він може спричинити потенційно смертельну інфекцію мозку (див. Нижче).
Види розсіяного склерозу
Ефективність
Tysabri схвалений FDA для рецидивуючо-ремітуючої РС (RRMS).
Численні дослідження продемонстрували ефективність препарату при RRMS, переваги:
- Зниження частоти рецидивів до 68 відсотків протягом двох років
- Повільніше прогресування інвалідності
- Тривалі ремісії
Нещодавнє дослідження Tysabri у пацієнтів зі СПМС не показало жодної переваги у сповільненні прогресування інвалідності, виміряне комбінацією тестів; однак, існувало деяке припущення про користь уповільнення втрати функції верхніх кінцівок. Для підтвердження цієї знахідки потрібні подальші дослідження.
Адміністрація
Tysabri - це монотерапія, тобто вона не поєднується з іншими препаратами від РС.
Препарат вводять у вигляді інфузії (вводять через вену) один раз на 28 днів. Щоб це зробити, вам потрібно звернутися до інфузійного центру, а іноді і до кабінету лікаря.
Побічні ефекти
Поширені побічні ефекти Tysabri включають:
- Головний біль
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Легенева інфекція
- Інфекції носа та горла
- Вагініт
- Біль або нудота в області шлунка
- Втома
- Депресія
- Діарея
- Висип
- Біль у суглобах або кінцівках
Якщо будь-який з цих побічних ефектів стає особливо турбуючим або не зникає, повідомте про це лікаря.
Можливі більш серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникає або підозрюється щось із наведеного, вам слід негайно звернутися до лікаря:
- Герпетична інфекція в центральній нервовій системі: Симптомами є раптова лихоманка, сильний головний біль та сплутаність свідомості; може призвести до летального результату
- Герпетична інфекція ока: Симптоми включають зміни зору, почервоніння та біль в очах; може спричинити сліпоту
- Пошкодження печінки: Симптоми включають жовтуватість шкіри та очей, темну сечу, нудоту, відчуття втоми або слабкості та блювоту
- Алергічна реакція: Симптоми включають кропив'янку, свербіж, проблеми з диханням, біль у грудях, запаморочення, озноб, висип, нудоту, гіперемію шкіри, низький кров'яний тиск і, можливо, анафілаксію
Важливі попередження
Найбільш серйозним (але найрідкіснішим) ризиком прийому препарату Тисабрі є прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ), яка є потенційно смертельною інфекцією головного мозку, спричиненою вірусом Джона Каннінгема (JC). Ви також повинні знати, що можуть бути наслідки, коли ви починаєте, а потім зупиняєте Tysabri
ПМЛ
До факторів, що підвищують ризик отримати ПМЛ під час прийому препарату Тисабрі, належать:
- Поєднання Tysabri з іншими ліками, що послаблюють імунітет
- Приймаючи Тисабрі більше двох років
- Позитивний тест на антитіло до вірусу JC
Щоб визначити ризик, сподівайтесь, що ваш лікар перевірить вашу кров на наявність антитіл до вірусу JC перед тим, як призначити Tysabri і, залежно від результатів, повторювати їх періодично. На основі результатів ваш лікар визначить для вас співвідношення ризик / користь.
Тест на вірусні антитіла JC та TysabriКрім того, перед запуском препарату вам, ймовірно, буде проведено магнітно-резонансне дослідження (МРТ). Це допоможе вашому лікарю розрізнити симптоми РС та можливі симптоми ПМЛ.
Симптоми ПМЛ включають:
- Поступова слабкість з одного боку тіла
- Незграбність
- Зміни зору
- Зміни особистості
- Проблеми з мисленням, пам’яттю та орієнтацією, що призводять до розгубленості
Tysabri можна вводити лише в інфузійному центрі, який зареєстрований за допомогою програми TOUCH. TOUCH розшифровується як "Інформаційна робота Tysabri: Єдина прихильність здоров’ю". Він був створений для запобігання ПМЛ та виявлення потенційних випадків на ранніх стадіях.
Діагностування ПМЛ, пов’язаного з TysabriЕфект відскоку
Іншим занепокоєнням Тайсабрі є явище, відоме як рикошет. В основному, якщо ви припините прийом препарату, симптоми рецидиву РС можуть повернутися і, в деяких випадках, бути гіршими, ніж до початку лікування.
Дослідження 2014 року дійшло висновку, що переривання терапії препаратом Тизабрі пов’язане з майже подвійним збільшенням ризику рецидиву. У чверті учасників також було більше рецидивів після припинення прийому препарату Тизабрі, ніж до початку лікування.
Чому це відбувається і як це запобігти, незрозуміло.
Якщо ви хочете припинити прийом препарату Тисабрі, обов’язково обговоріть це зі своїм лікарем і ретельно продумайте можливі наслідки.
Протипоказання
Не слід приймати Tysabri, якщо ви вагітні або хочете завагітніти. Це препарат «категорії вагітності С», що означає, що він завдав шкоди плоду під час досліджень на тваринах, але ефект у людей невідомий. Вам слід відмовитися від прийому препарату Тисабрі за кілька місяців до того, як спробувати завагітніти, тому обов’язково поговоріть зі своїм лікарем про свої плани.
Не поєднуйте Tysabri з імунодепресантами, імуномодуляторами або кортикостероїдом Solu-Medrol.
Нарешті, не приймайте Tysabri, якщо у вас порушена імунна система чи заразна інфекція.
Вартість
Tysabri - дороге лікування РС за 6864 долари на місяць, плюс вартість інфузійного центру. Ваша страховка може покривати частину або все це.
Крім того, виробник пропонує програми, які можуть допомогти вам дозволити собі таке лікування. Для отримання додаткової інформації ви можете зателефонувати в компанію за номером 1-800-456-2255 або відвідати їх веб-сайт.
Слово з дуже добре
Вам доведеться тісно співпрацювати зі своїм лікарем, щоб вирішити, чи правильний препарат для вас Tysabri, зваживши всі ризики та переваги. Це складний процес, але врешті-решт, мета полягає в тому, щоб знайти методи лікування, які найкраще підходять саме вам - і це ціль, яка варто зробити.