Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
[Написано 20.12.2018]
АУДИТОРІЯ: Медичні працівники, інфекційні хвороби, кардіологія, пацієнт
ПРОБЛЕМА: Огляд FDA встановив, що фторхінолонові антибіотики можуть збільшити виникнення рідкісних, але серйозних подій розривів або розривів в головній артерії тіла, що називається аортою. Ці сльози, що називаються аортальні розсічення, або розриви аневризми аорти можуть призвести до небезпечної кровотечі або навіть смерті. Вони можуть зустрічатися з фторхінолонами для системного застосування через рот або через ін'єкцію.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ: Антибіотики фторхінолону схвалені для лікування певних бактеріальних інфекцій і використовуються вже більше 30 років. Вони працюють, вбиваючи або зупиняючи зростання бактерій, які можуть викликати хворобу. Без лікування деякі інфекції можуть поширюватися і призводити до серйозних проблем зі здоров'ям (див. Список наявних системних фторхінолонів, схвалених FDA, доступних за адресою http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦІЯ:
Медичні працівники повинні:
- Уникайте призначання фторхінолонових антибіотиків пацієнтам з аневризмою аорти або ризиком аневризми аорти, наприклад, пацієнтів з периферичними атеросклеротичними судинними захворюваннями, гіпертензією, певними генетичними захворюваннями, такими як синдром Марфана і синдромом Елерса-Данлоса.
- Призначати фторхінолони цим пацієнтам можна лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
- Рекомендувати всім пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою для виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з аневризмою аорти.
- Негайно припиніть лікування фторхінолоном, якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що свідчать про аневризму або розтин аорти.
Пацієнти слід:
- Негайно зверніться за медичною допомогою, звернувшись у відділення невідкладної допомоги або зателефонувавши до 911, якщо ви відчуваєте раптові, важкі та постійні болі в животі, грудях або спині.
- Майте на увазі, що симптоми аневризми аорти часто не з'являються, поки аневризма не стане великою або сплески, тому повідомте про будь-які незвичайні побічні ефекти від негайного прийому фторхінолонів до вашого лікаря.
- Повідомте свого медичного працівника перед початком призначення антибіотиків, якщо у вас в анамнезе аневризми, закупорки або затвердіння артерій, високий кров'яний тиск або генетичні захворювання, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса.
- Не зупиняйте антибіотик без попереднього розмови зі своїм лікарем.
Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Використання ін'єкції левофлоксацином підвищує ризик розвитку тендиніту (набухання волокнистої тканини, що з'єднує кістку з м'язом) або розриву сухожилля (розрив фіброзної тканини, що з'єднує кістку з м'язом) під час лікування або вилікування до декількох місяців після цього. Ці проблеми можуть впливати на сухожилля у вашому плечі, вашій руці, задній частині щиколотки або в інших частинах вашого тіла. Тендініт або розрив сухожилля може статися з людьми будь-якого віку, але ризик найвищий у людей старше 60 років. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь мали трансплантат нирки, серця або легенів; хвороба печінки; розлад суглоба або сухожилля, такий як ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції); або якщо ви берете участь у регулярній фізичній діяльності. Повідомте лікаря та фармацевту, якщо ви приймаєте пероральні або ін'єкційні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), або преднізон (райос). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів тендиніту, припиніть прийом ін'єкції левофлоксацину, відпочиньте і негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль, набряк, болючість, скутість або утруднення переміщення м'яза. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів розриву сухожиль, припиніть прийом ін'єкції левофлоксацину та отримайте екстрену медичну допомогу: почуття або відчуття прив'язки або попадання в сухожильний ділянку, синці після травми сухожильного ділянки, або неможливість перемістити або носити навантаження на уражену ділянку.
Застосування ін'єкції левофлоксацину може викликати зміни відчуттів і пошкодження нервів, які можуть не зникати навіть після припинення використання левофлоксацину. Це пошкодження може статися незабаром після початку ін'єкції левофлоксацином. Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали периферичну нейропатію (тип пошкодження нервів, що викликає поколювання, оніміння і біль у руках і ногах). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину і негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль, печіння або слабкість в руках або ногах; або зміни у вашій здатності відчувати легкий дотик, вібрації, біль, спеку або холод.
Використання ін'єкції левофлоксацину може вплинути на ваш мозок або нервову систему і викликати серйозні побічні ефекти. Це може статися після першої дози ін'єкції левофлоксацину. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, епілепсія, церебральний атеросклероз (звуження кровоносних судин у мозку або біля нього, що може призвести до інсульту або мінібук), інсульт, зміна структури головного мозку або захворювання нирок. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом ін'єкції левофлоксацину і негайно зверніться до лікаря: судоми; поштовхи; запаморочення; легковажність; головні болі, які не зникнуть (з або без погіршення зору); труднощі засинання або сну; кошмари; не довіряючи іншим або відчуваючи, що інші хочуть образити вас; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); думки або дії щодо заподіяння шкоди або вбивства самостійно; почуття неспокійного, тривожного, нервового, пригніченого, проблем з пам'яттю, або плутанини, або інших змін у настрої або поведінці.
Застосування ін'єкції левофлоксацину може погіршити м'язову слабкість у людей з міастенією (порушення нервової системи, що викликає м'язову слабкість) і викликати серйозні труднощі дихання або смерті. Повідомте лікаря, якщо у вас міастенія. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вводити ін'єкції левофлоксацину.Якщо у вас є міастенія і ваш лікар говорить вам, що ви повинні використовувати ін'єкцію левофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви відчуєте м'язову слабкість або утруднене дихання.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції левофлоксацином.
Ваш лікар або фармацевт нададуть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування ін'єкцією левофлоксацину. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція левофлоксацину використовується для лікування таких інфекцій, як пневмонія; і нирок, простати (чоловічої репродуктивної залози), шкірних інфекцій. Ін'єкція левофлоксацину також використовується для запобігання сибірської виразки (серйозної інфекції, яка може бути призначена як частина біотеррористичного нападу) у людей, які, можливо, піддавалися впливу бактерій сибірської виразки в повітрі і лікували і попереджали чуму (серйозна інфекція, яка може бути Левофлоксацин також може бути використаний для лікування бронхіту, інфекції синусів або інфекцій сечовивідних шляхів, але не слід застосовувати при бронхітах і деяких видах інфекцій сечовивідних шляхів, якщо є інші варіанти лікування. У класі антибіотиків, що називаються фторхінолонами, він знищує бактерії, що викликають інфекції.
Антибіотики, такі як ін'єкція левофлоксацину, не працюватимуть при застуді, грипі або інших вірусних інфекціях. Використання антибіотиків, коли вони не потрібні, підвищує ризик інфікування пізніше, що протидіє лікуванню антибіотиками.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція левофлоксацину є розчином (рідиною), що подається через голку або катетер, розміщений у вашій вені. Зазвичай його вводять (вводять повільно) внутрішньовенно (у вену) протягом 60 або 90 хвилин, один раз кожні 24 години. Тривалість лікування залежить від типу інфекції. Ваш лікар скаже вам, як довго використовувати ін'єкцію левофлоксацину.
Ви можете отримувати ін'єкцію левофлоксацину в лікарні або використовувати препарат вдома. Якщо ви будете приймати ін'єкції левофлоксацину вдома, ваш лікар буде показувати вам, як вливати ліки. Переконайтеся, що ви розумієте ці вказівки, і запитайте у свого лікаря, якщо у вас виникли питання. Попросіть вашого лікаря, що робити, якщо у вас виникли проблеми з вливанням ін'єкції левофлоксацину.
Ви повинні починати відчувати себе краще протягом перших днів лікування ін'єкцією левофлоксацином. Якщо ваші симптоми не покращуються, або якщо вони погіршуються, зверніться до лікаря.
Використовуйте ін'єкцію левофлоксацину, поки не закінчите призначення, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте прийом ін'єкції левофлоксацину, не розмовляючи зі своїм лікарем, якщо ви не відчуєте певних серйозних побічних ефектів, перелічених у розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ чи БОКОВІ ЕФЕКТИ. Якщо ви припините прийом ін'єкції левофлоксацину занадто рано, або якщо ви пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків.
Інші застосування даного препарату
Ін'єкції левофлоксацину також іноді застосовують для лікування ендокардиту (інфекції серцевої оболонки та клапанів), деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, сальмонели (інфекція, що викликає важку діарею), шигел (інфекція, що викликає важку діарею), інгаляційна сибірка (серйозна інфекція) які можуть бути поширені за допомогою мікробів збудника сибірської виразки в повітрі як частина біотеррористичної атаки), і туберкульозу (ТБ). Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику використання цього препарату для вашого стану.
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед застосуванням ін'єкції левофлоксацином
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія або виникла тяжка реакція на левофлоксацин; будь-який інший хінолоновий або фторхінолоновий антибіотик, такий як ципрофлоксацин (Cipro), геміфлоксацин (Factive), моксифлоксацин (Avelox) і офлоксацин; або будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції левофлоксацину. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: антикоагулянти ("розріджувачі крові"), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); певні антидепресанти; антипсихотичні засоби (препарати для лікування психічних захворювань); діуретики («водні таблетки»); інсулін або інші препарати для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глімепірид (амарил, в Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta), толазамід і толбутамід; певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta) і соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin, інші) і напроксен (Aleve, Naprosyn, інші); або теофілін (Елікофілін, Тео-24, Уніфіл, інші). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомити лікареві, якщо у вас або у вашій родині був або колись був пролонгований інтервал QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), або якщо у вас або коли-небудь було нерегулярне чи повільне серцебиття, останнім часом серцевий напад; і якщо у вас низький рівень калію або магнію у крові. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або є кожен з них діабет або проблеми з низьким рівнем цукру в крові, або захворювання печінки.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування ін'єкції левофлоксацину, зверніться до лікаря.
- не керуйте автомобілем, керуйте машиною або беріть участь у заходах, що вимагають уваги або координації, доки ви не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
- плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (солярії та сонячні лампи) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Ін'єкція левофлоксацину може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового світла. Якщо ваша шкіра почервоніла, розбухнула або набухала, як поганий сонячний опік, зверніться до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Переконайтеся, що ви п'єте багато води або інших рідин щодня під час використання ін'єкції левофлоксацину.
Що робити, якщо я забув дозу?
Введіть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не вливайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція левофлоксацину може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- біль у животі
- запор
- печія
- діарея
- свербіж піхви та / або виділення
- подразнення, біль, болючість, почервоніння, теплота або набряк в місці ін'єкції
Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або будь-який з симптомів, описаних у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть застосування ін'єкції левофлоксацину і негайно зверніться до лікаря або отримайте швидку медичну допомогу:
- важка діарея (водянистий або кривавий стілець), що може статися з або без лихоманки і спазмів шлунка (може статися до 2 місяців або більше після лікування)
- висип
- вулики
- свербіння
- лущення або здуття шкіри
- лихоманка
- набрякання очей, обличчя, рота, губ, мови, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- хрипота або герметичність горла
- утруднене дихання або ковтання
- постійний або погіршується кашель
- пожовтіння шкіри або очей; Бліда шкіра; темна сеча; або стілець світлого кольору
- надзвичайна спрага чи голод; Бліда шкіра; відчуття тремтіння або тремтіння; швидке або тріпотіння серцебиття; пітливість; часте сечовипускання; тремтіння; затуманений зір; або незвичайна тривога
- непритомність або втрата свідомості
- судоми
- незвичайні синці або кровотеча
Ін'єкція левофлоксацину може викликати проблеми з кістками, суглобами та тканинами навколо суглобів у дітей. Ін'єкції левофлоксацину зазвичай не слід призначати дітям молодше 18 років, якщо вони не чуми або не зазнали чуми або сибірської виразки в повітрі. Якщо лікар призначив вашій дитині ін'єкцію левофлоксацину, обов'язково повідомте про це лікареві, якщо у вашої дитини були або коли-небудь виникали супутні проблеми. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вашої дитини з'являються проблеми із суглобами, такі як біль або набряклість, під час застосування ін'єкції левофлоксацином або після лікування ін'єкцією левофлоксацином.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції левофлоксацином або ін'єкції левофлоксацину вашій дитині.
Ін'єкція левофлоксацину може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію левофлоксацину. Якщо у вас діабет, ваш лікар може попросити вас перевіряти рівень цукру в крові частіше при використанні левофлоксацину.
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію левофлоксацину.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Левак® I.V.¶
¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.