Етініл естрадіол і трансдермальний пластир норелгестроміну

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Торгові марки комбінованих продуктів
• Інші імена

виражене як (et 'in il) (es tra dye' ole)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Куріння сигарет збільшує ризик серйозних побічних ефектів від контрацептивного пластиру, включаючи інфаркти, тромби та інсульти. Цей ризик є вищим для жінок старше 35 років і важких курців (15 і більше сигарет на день). Якщо ви використовуєте контрацептивний пластир, ви не повинні палити.

Чому призначають цей препарат?

Етінілестрадіол і норелгестромін трансдермальна система (пластир) використовується для запобігання вагітності. Норелгестромін є прогестином, а етинілестрадіол - естрогеном. Естроген і прогестин є двома жіночими статевими гормонами. Етінілестрадіол і норелгестромін протизаплідний пластир діє шляхом запобігання овуляції (вивільнення яєць з яєчників) і шляхом зміни цервікальної слизу і слизової оболонки матки. Контрацептивний патч є дуже ефективним методом контролю над народжуваністю, але він не запобігає поширенню вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ; вірус, що викликає синдром придбаного імунодефіциту [СНІД]) та інші захворювання, що передаються статевим шляхом.

Як слід застосовувати цей препарат?

Трансинтетична система етинил естрадіолу і норелгестроміну надходить у вигляді пластиру для нанесення на шкіру. Один пластир наноситься один раз на тиждень протягом 3 тижнів, після чого наступає тиждень без пластиру. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте протизаплідний пластир точно так, як це було зроблено.

Якщо ви тільки починаєте використовувати контрацептивний патч, ви можете застосувати свій перший пластир в перший день менструації або в першу неділю після початку періоду. Якщо після першого дня менструального циклу ви застосуєте свій перший пластир, ви повинні використовувати резервний метод контролю народжуваності (наприклад, презерватив та / або сперміцид) протягом перших 7 днів першого циклу.

Завжди застосовуйте новий патч в той же день тижня (День зміни латок). Застосовуйте новий пластир один раз на тиждень протягом 3 тижнів. Протягом 4-го тижня видаліть старий пластир, але не застосовуйте новий пластир і розраховуйте розпочати менструальний період. На наступний день після закінчення 4-го тижня нанесіть новий пластир, щоб почати новий 4-тижневий цикл, навіть якщо ваш менструальний період не розпочався або не закінчився. Ви не повинні йти більше 7 днів без пластиру.

Нанесіть контрацептивний пластир на чисту, суху, непошкоджену, здорову ділянку шкіри на сідниці, животі, верхньому зовнішньому плечі або верхній частині тулуба, в місці, де він не буде потертий щільним одягом. Не кладіть контрацептиву на груди або на шкіру, що є червоною, роздратованою або розрізаною. Не застосовуйте макіяж, креми, лосьйони, порошки та інші продукти для місцевого застосування на ділянці шкіри, де розміщений контрацептивний патч. Кожен новий пластир слід наносити на нове місце на шкірі, щоб уникнути роздратування.

Ні в якому разі не різайте, не прикрашайте і не змінюйте патч. Не використовуйте додаткову стрічку, клей або обгортання для утримання пластиру на місці.

Щоб використовувати виправлення протизаплідних засобів, виконайте такі дії:

1. Відкрийте футляр з фольги, розриваючи його по краю.
2. Очистіть мішок з фольги та відкрийте його плоскою.
3. За допомогою нігтя підніміть один кут пластиру і зніміть його з прозорого лайнера. Іноді пластирі можуть прилипати до внутрішньої сторони мішка; будьте обережні, щоб не видалити прозорий вкладиш під час видалення пластиру.
4. Відігніть половину пластикового вкладиша. Уникайте дотику до липкої поверхні пластиру.
5. Нанесіть липку поверхню пластиру на шкіру і видаліть іншу половину пластикового вкладиша. Натисніть на пластир долонею на 10 секунд, переконайтеся, що краї добре прилипають.
6. Через тиждень видаліть пластир зі шкіри. Зігніть використаний пластир навпіл, щоб він прилипав до себе і утилізуйте його так, щоб він знаходився поза межами досяжності дітей і домашніх тварин. Не змивайте використаний патч в туалет.

Перевірте свій патч щодня, щоб переконатися, що він прилипає. Якщо патч був частково або повністю від'єднаний менш ніж за один день, спробуйте негайно застосувати його в тому ж місці. Не намагайтеся повторно накласти пластир, який більше не є липким, який прилип до себе або до іншої поверхні, який має який-небудь матеріал, приклеєний до його поверхні, або який раніше розхилився або відвалився. Замість цього застосуйте новий патч. День зміни патча залишатиметься незмінним. Якщо пластир частково або повністю від'єднаний протягом більш ніж одного дня, або якщо ви не знаєте, як довго пластир був від'єднаний, ви не можете бути захищені від вагітності. Ви повинні почати новий цикл, застосувавши новий патч негайно; День, коли ви застосуєте новий патч, стане новим днем ​​зміни патча. Використовуйте резервний контроль народжуваності протягом першого тижня нового циклу.

Якщо шкіра під Вашою пластиркою стає роздратованою, Ви можете видалити пластир і нанести новий пластир на інше місце на шкірі. Залиште новий патч на місці до свого регулярного дня зміни патча. Обов'язково видаліть старий патч, тому що ви ніколи не повинні носити більше одного патча за раз.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед застосуванням етинілестрадіолу і норелгестроміну контрацептивного пластиру

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на естрогени, прогестини або будь-які інші препарати.
• Повідомте лікаря, якщо ви використовуєте будь-який інший тип гормонального контролю за народжуваністю, наприклад, таблетки, кільця, ін'єкції або імпланти. Ваш лікар скаже вам, як і коли ви повинні припинити використання іншого типу контролю над народжуваністю, і почати використовувати контрацептивний патч. Не використовуйте жодного іншого типу гормонального контролю за народжуваністю під час використання контрацептивного пластиру.
• повідомляйте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки, які ви приймаєте. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: ацетамінофен (APAP, Tylenol); антибіотики, такі як ампіцилін; антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin); протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Sporanox) і кетоконазол (Nizoral); аскорбінова кислота (вітамін С); аторвастатин (Lipitor); клофібрат; циклоспорин (Neoral, Sandimmune); гризеофульвін (Фульвікін, Грифлвін, Грісактін); Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір (криксиван) і ритонавір (Norvir); препарати для судом, такі як карбамазепін (тегретол), фелбамат (Felbatol), фенобарбітал (Luminal, Solfoton), окскарбазепін (Trileptal), фенитоин (Dilantin) і топірамат (топамакс); морфін (Kadian, MS Contin, MSIR, інші); пероральні стероїди, такі як дексаметазон (Decadron, Dexone), метилпреднізолон (Medrol), преднізон (Deltasone) і преднізолон (Prelone); рифампін (Rifadin, Rimactane); temazepam (Рестіл); теофілін (Theobid, Theo-Dur); і ліки щитоподібної залози, такі як левотироксин (Levothroid, Levoxyl, Synthroid). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві про те, які продукти з рослинної сировини ви приймаєте, особливо продукти, що містять звіробій.
• Повідомте лікаря, якщо ви нещодавно зробили операцію або перебуваєте на ліжку. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або колись виник серцевий напад; удар; тромби у ваших ногах, легенях або очах; біль у грудях через хворобу серця; рак молочної залози, облицювання матки, шийки матки або піхви; вагінальні кровотечі між менструаціями; гепатит (набряк печінки); пожовтіння шкіри або очей, особливо під час вагітності або використання гормональних контрацептивів; пухлина печінки; головні болі, які трапляються з іншими симптомами, такими як слабкість або труднощі з баченням або переміщенням; високий кров'яний тиск; діабет, що викликає проблеми з нирками, очима, нервами або кровоносними судинами; або захворювання клапанів серця. Ваш лікар, напевно, скаже, що ви не повинні використовувати контрацептивний пластир.
• повідомте лікареві, якщо ви нещодавно народили або викинули або викинули або якщо ви важите 198 фунтів або більше. Також повідомте своєму лікареві, якщо хтось у вашій родині коли-небудь мав рак молочної залози, і якщо у вас є або коли-небудь були грудки, фіброзно-кістозна хвороба молочної залози (стан, у якому у грудях утворюються грудки або маси, які не є раком) або аномалія (рентген грудей). Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були високий рівень холестерину в крові та жирів; діабет; астма; мігрені або інших видів головних болів; депресія; судоми; мізерні або нерегулярні менструальні періоди; або печінку, серце, жовчний міхур або хворобу нирок.
• повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання етинілестрадіолу та норелгестроміну, зверніться до лікаря. Ви повинні підозрювати, що ви вагітні, і зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви правильно застосували контрацептивний патч і пропустили два періоди поспіль, або якщо ви правильно не використовували контрацептивний пластир, і ви пропустили один період.
• якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте етинілестрадіол і норелгестромін протизаплідний пластир. Поговоріть зі своїм лікарем про це, як тільки запланована операція, тому що ваш лікар може попросити вас припинити використання контрацептивного пластиру за кілька тижнів до операції.
• повідомте лікаря, якщо ви носите контактні лінзи. Якщо ви помічаєте зміни у своєму зорі або здатності носити лінзи, використовуючи етініл естрадіол і norelgestromin контрацептиву, зверніться до лікаря.
• Ви повинні знати, що при використанні контрацептивного пластиру середня кількість естрогенів у крові буде вищою, ніж це було б, якщо б ви використовували оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки), і це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як тромби в ногах або легенях. Три дослідження були проведені, щоб дізнатися більше про цей ризик. Два дослідження показали, що жінки, які використовували контрацептивні пластирі, частіше розвивали тромби, ніж жінки, які використовували оральні контрацептиви. Інше дослідження показало, що жінки, які використовували контрацептивні пластирі, не мали більшої ймовірності розвитку тромбів, ніж жінки, які використовували оральні контрацептиви. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику використання контрацептивного пластиру.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви забули застосувати пластир на початку будь-якого циклу пластиру (тиждень 1, день 1), ви не зможете бути захищені від вагітності. Застосуйте перший патч нового циклу, як тільки ви пам'ятаєте. В даний час з'явився новий день зміни патча і новий день 1. Використовуйте резервний метод контролю народжуваності протягом одного тижня.

Якщо ви забули змінити патч в середині циклу (2-й або 3-й тиждень) на 1 або 2 дні, негайно нанесіть новий пластир і нанесіть наступний патч на свій звичайний день заміни. Якщо ви забули змінити пластир в середині циклу більше 2 днів, ви не можете бути захищені від вагітності. Зупиніть поточний цикл і негайно почніть новий цикл, застосувавши новий патч. Тепер з'явився новий день зміни патча і новий день 1. Використовуйте метод резервного копіювання протягом 1 тижня.

Якщо ви забули видалити пластир в кінці циклу виправлення (тиждень 4), зніміть його, як тільки ви пам'ятаєте. Почніть наступний цикл у звичайний день зміни патча, день після 28-го дня.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Етинил естрадіол і норелгестромін протизаплідний пластир можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• роздратування, почервоніння або висипання в тому місці, де ви наклали пластир
• болючість молочних залоз, збільшення або розрядка
• нудота
• блювота
• спазми шлунка або здуття живота
• збільшення ваги або втрата ваги
• зміна апетиту
• коричневі або чорні ділянки шкіри
• акне
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
• втрата волосся
• кровотечі або плями між менструаціями
• зміни менструального потоку
• хворобливі або пропущені періоди
• свербіж або роздратування піхви
• білі виділення з піхви
• утруднення носіння контактних лінз

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• раптовий сильний головний біль або блювота
• мовні проблеми
• запаморочення або слабкість
• слабкість або оніміння руки або ноги
• раптова часткова або повна втрата зору
• подвійне бачення
• опуклі очі
• гострий або пригнічує біль у грудях
• щільність грудей
• кашляти кров
• задишка
• біль у литки
• сильний біль у шлунку
• проблеми зі сном, зміни настрою та інші ознаки депресії
• пожовтіння шкіри або очей
• незвичайне кровотеча
• втрата апетиту
• надзвичайна втома, слабкість або нестача енергії
• лихоманка
• темний колір сечі
• світлий стілець
• висип

Етінілестрадіол і норелгестромін протизаплідний пластир можуть збільшити ризик розвитку раку ендометрію і молочної залози, захворювань жовчного міхура, пухлин печінки, інфаркту, інсульту і тромбів. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Етинил естрадіол і норелгестромін протизаплідний пластир можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування видаліть всі накладені плями та зателефонуйте до місцевого центру контролю токсичності за номером 1-800-222-1222. Якщо потерпілий впав або не дихає, зверніться до місцевих служб екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ви повинні пройти повний медичний огляд щороку, включаючи вимірювання артеріального тиску, обстеження на грудях і тазових органів, а також тест на Пап. Дотримуйтесь інструкцій вашого лікаря для огляду ваших грудей; негайно повідомляйте про будь-які грудки.

Перш ніж проводити будь-які лабораторні тести, скажіть персоналу лабораторії, що ви використовуєте етинілестрадіол і norelgestromin контрацептиву, оскільки цей препарат може впливати на деякі лабораторні тести.

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Торгові марки комбінованих продуктів

• Орто Евра^® (містить етинил естрадіол, норелгестромін)

Інші імена

• патч для контролю народжуваності