Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Використання ін'єкції адалимумаба може знизити вашу здатність боротися з інфекцією і збільшити ймовірність того, що у вас виникне серйозна інфекція, включаючи серйозні грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції, які можуть поширюватися по тілу. Ці інфекції можуть потребувати лікування в лікарні і можуть призвести до смерті. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, які приходять і виходять (наприклад, герпес) або хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке захворювання, яке впливає на вашу імунну систему або якщо ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції. Запитайте свого лікаря, якщо ви не знаєте, якщо ці інфекції частіше зустрічаються у вашому регіоні. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що знижують активність імунної системи, такі як: абатацепт (Orencia), анакінра (Kineret), цертолізумаб (Cimzia), етанерцепт (Enbrel), голімумаб (Simponi), інфліксимаб (Remicade) метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), ритуксимаб (Rituxan), або стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізон (Rayos), або преднізолон (Prelone).
Ваш лікар буде контролювати вас за ознаки інфекції під час і після лікування. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів перед початком лікування або якщо під час або незабаром після лікування ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: слабкість; пітливість; ангіна; кашель; кашляти криваву слиз; лихоманка; втрата ваги; надзвичайна втома; діарея; біль у животі; тепла, червона або хвороблива шкіра; болісне, важке або часте сечовипускання; або інші ознаки інфекції.
Можливо, ви вже заразилися туберкульозом (туберкульозом, серйозною інфекцією легенів) або гепатитом В (вірус, який вражає печінку), але не мав жодних симптомів захворювання. В такому випадку ін'єкція адалимумаба може збільшити ризик того, що інфекція стане більш серйозною, і у вас з'являться симптоми. Ваш лікар виконає шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас інфекція неактивного туберкульозу, і може замовити аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас неактивна інфекція гепатитом B. Якщо необхідно, лікар може дати вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати лікування адалимумабом. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз, якщо ви прожили або відвідали країну, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має або колись хворів на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до лікаря: кашель, втрата ваги, втрата м'язового тонусу, лихоманка або нічні поти. Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є які-небудь з цих симптомів гепатиту В, або якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, болі в м'язах, темна сеча, глиняні рухи кишечника, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.
Деякі діти, підлітки та молоді люди, які отримували ін'єкцію адалимумаба або подібні медикаменти, розвивали важкі або небезпечні для життя раки, включаючи лімфому (рак, що починається в клітинах, які борються з інфекцією). Деякі підлітки і молоді дорослі чоловіки, які приймали адалімумаб або аналогічні препарати, розвивали гепатоспленічну Т-клітинну лімфому (HSTCL), дуже важку форму раку, яка часто викликає смерть протягом короткого періоду часу. Більшість людей, які розробили HSTCL, отримували лікування від хвороби Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги, лихоманку) або виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки) в підкладці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки) з адалимумабом або аналогічним медикаментозним препаратом разом з іншим препаратом, який називається азатіоприном (Imuran) або 6-меркаптопурин (Purinethol). Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина коли-небудь мав будь-який тип раку. Якщо Ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів під час свого лікування, негайно зателефонуйте до лікаря: біль у шлунку; лихоманка; незрозуміла втрата ваги; опухлі залози в області шиї, під пахвами або в паху; або легкий синяк або кровотеча. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ризики ін'єкції адалимумабу вашій дитині.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта у довіднику для пацієнта (Довідник з медикаментів), коли Ви почнете лікування ін'єкцією адалимумаба і кожен раз, коли Ви будете отримувати ліки. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції адалимумабом.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція адалимумаба використовується окремо або з іншими лікарськими засобами для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, в яких імунна система атакує здорові частини тіла і викликає біль, набряк і пошкодження), включаючи наступне:
- ревматоїдний артрит (стан, при якому організм нападає на власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції) у дорослих,
- ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА; стан, що вражає дітей, в яких організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк, втрату функції та затримки в рості та розвитку) у дітей віком від 2 років і старше,
- Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги і лихоманку), що не покращився при лікуванні іншими лікарськими засобами у дорослих і дітей віком 6 років і старше,
- виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки), коли інші ліки та лікування не допомагали або не могли переноситися у дорослих,
- анкілозуючий спондиліт (стан, при якому організм атакує суглоби хребта та інші області, що викликають біль і пошкодження суглобів) у дорослих,
- псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах і набряки і лусочки на шкірі) у дорослих,
- hidradenitis suppurativa (захворювання шкіри, яке викликає пупкові удари в пахвових, пахових та анальних зонах) у дорослих і дітей віком від 12 років і старше,
- увеїт (набряк і запалення різних ділянок ока) у дорослих і дітей віком від 2 років і старше,
- хронічний псоріаз бляшки (захворювання шкіри, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у дорослих.
Ін'єкція адалимумаба входить до класу препаратів, які називаються інгібіторами фактора некрозу пухлини (TNF). Вона працює шляхом блокування дії ФНП, речовини в організмі, що викликає запалення.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція адалимумаба надходить у вигляді розчину (рідини) для введення підшкірно (під шкіру). Ваш лікар скаже вам, як часто використовувати адалімумаб на основі вашого стану та віку. Щоб допомогти вам запам'ятати ін'єкцію адалімумабу, позначте дні, коли ви плануєте вводити його у свій календар. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію адалимумаба точно так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ви отримаєте першу дозу ін'єкції адалимумаба у кабінеті лікаря. Після цього ви можете самостійно вводити ін'єкцію адалимумаба або ін'єкції виконувати один або родич. Перш ніж використовувати ін'єкцію адалимумаба в перший раз, прочитайте письмові інструкції, що входять до нього. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.
Ін'єкція адалимумаба надходить у попередньо заповнені шприци та дозувальні ручки. Використовуйте кожен шприц або перо тільки один раз і введіть весь розчин у шприц або ручку. Навіть якщо в шприці або ручці все ще залишиться розчин після ін'єкції, не слід знову вводити ін'єкції. Утилізуйте використані шприци та ручки в стійкому до проколу контейнері. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо утилізації стійкого до проколу контейнера.
Якщо ви використовуєте попередньо наповнений шприц або дозуюче перо, яке було охолоджене, помістіть шприц або ручку на рівну поверхню, не знімаючи кришку голки і дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 15-30 хвилин, перш ніж ви будете готові до введення препарату . Не намагайтеся нагрівати ліки, нагріваючи його в мікрохвильовій печі, розміщуючи його в гарячій воді або будь-яким іншим способом.
Будьте обережні, щоб не впустити або розчавити попередньо заповнені шприци або дозуючі ручки. Ці пристрої виготовлені зі скла або містять скло і можуть виходити з ладу.
Ви можете вводити ін'єкцію адалимумаба в будь-якому місці передньої частини стегон або шлунка, за винятком пупка і площею 2 дюйми (5 сантиметрів) навколо нього.Щоб зменшити шанси на біль або почервоніння, використовуйте іншу ділянку для кожної ін'єкції. Дайте кожній ін'єкції принаймні 1 дюйм (2,5 сантиметри) від місця, яке ви вже використовували. Зберігайте список місць, де вам вводили ін'єкції, щоб ви не вводили ін'єкції в цих місцях знову. Не вказуйте на місце, де шкіра є ніжною, ушкодженою, червоною або жорсткою, або де у вас є шрами або розтяжки.
Завжди дивіться на розчин для ін'єкції адалимумаба перед його введенням. Переконайтеся, що термін придатності не пройшов, щоб шприц або дозувальна ручка містили правильну кількість рідини, і що рідина прозора і безбарвна. Не використовуйте шприц або ручку для дозування, якщо вона закінчилася, якщо вона не містить потрібної кількості рідини, або якщо рідина каламутна або містить пластівці.
Ін'єкція адалимумаба може допомогти контролювати стан, але не вилікувати його. Продовжуйте застосовувати ін'єкцію адалимумаба, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом адалімумабу, не звертаючись до лікаря.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед застосуванням ін'єкції адалимумаба,
- Повідомте свого лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на ін'єкцію адалимумабу, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції адалимумаба. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів. Якщо ви будете використовувати попередньо наповнений шприц, також повідомте лікаря, якщо у вас або у людини, яка допоможе вам ін'єкцію адалімумабу, алергія на латекс або каучук.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІГАННЯ, і будь-яке з наступного: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), теофілін (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) або варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- на додаток до умов, зазначених у розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, повідомте лікареві, якщо у вас є або колись виникали оніміння або поколювання в будь-якій частині тіла, будь-яке захворювання, яке впливає на вашу нервову систему, наприклад розсіяний склероз (захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, викликаючи слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура), синдром Гійена-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч через раптове пошкодження нервів) або неврит зорового нерва (запалення) нерва, який посилає повідомлення від ока до мозку); будь-який тип раку, діабету, серцевої недостатності або хвороби серця. Якщо у вас псоріаз, повідомте лікареві, якщо вас лікували світлотерапією.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції адалимумаба, зателефонуйте своєму лікарю.
- Якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте ін'єкцію адалимумаба.
- не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря. Якщо Ваша дитина буде отримувати ін'єкцію адалимумаба, переконайтеся, що Ваша дитина отримала всі постріли, необхідні для дітей його або її віку до того, як він або вона почне лікування ін'єкцією адалимумаба.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Ін'єктуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Потім введіть наступну дозу на регулярний день. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція адалимумаба може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- почервоніння, свербіння, синці, біль або припухлість в місці ін'єкції адалимумаба
- нудота
- головний біль
- біль у спині
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте невідкладну допомогу:
- оніміння або поколювання
- проблеми з зором
- слабкість в ногах
- біль у грудях
- задишка
- висипання, особливо висипання на щоках або руках, чутливих до сонячного світла
- нові болі в суглобах
- вулики
- свербіння
- набрякання обличчя, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
- утруднене дихання або ковтання
- лихоманка, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
- незвичайні синці або кровотеча
- Бліда шкіра
- запаморочення
- червоні, лускаті плями або заповнені гноєм шишки на шкірі
Дорослі, які отримують ін'єкцію адалимумаба, можуть бути більш схильні до розвитку раку шкіри, лімфоми та інших видів раку, ніж люди, які не отримують ін'єкцію адалимумаба. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.
Ін'єкція адалимумаба може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його в холодильнику і захищайте від світла. Ін'єкцію адалимумаба також можна зберігати при кімнатній температурі (до 77 ° F [25 ° C]) до 14 днів і захищати від світла. Якщо ін'єкцію адалімумабу зберігають при кімнатній температурі протягом більше 14 днів і його не використовують, його слід утилізувати. Не заморожуйте. Утилізуйте будь-який заморожений препарат.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити реакцію вашого тіла на адалимумаб.
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Humira® Ін'єкція