Понатініб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (poe na 'ti nib)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Понатініб може викликати серйозні або небезпечні для життя тромби у ваших ніг або легенях, інфарктах або інсультах. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був згусток крові в легенях або ногах; удар; високий кров'яний тиск; гіперліпідемія (високий рівень холестерину в крові); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; захворювання периферичних судин (звуження кровоносних судин у ногах, ногах або руках, що викликають оніміння, біль або холод у тій частині тіла); серцевий напад; або захворювання серця. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: біль у грудях; задишка; запаморочення або непритомність; раптова плутанина або неприємність говорити або розуміти; раптова оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги на одній стороні тіла; раптовий сильний головний біль; біль у нозі, руці, спині, шиї або щелепі; відчуття тепла в гомілці; або набрякання ніг, щиколоток або нижніх ніг.

Понатініб може викликати серйозну або небезпечну для життя серцеву недостатність (стан, при якому серце не в змозі прокачати достатню кров до інших частин тіла) і аритмії (аномальні ритми серця). Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виникали проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, подовження інтервалу QT (нерегулярний серцевий ритм, який може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); або повільне, швидке або нерегулярне серцебиття. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: задишка; біль у грудях; швидке, нерегулярне або стукає серцебиття; запаморочення; або непритомність.

Понатініб може викликати серйозне або небезпечне для життя пошкодження печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки або проблеми з печінкою. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: свербіж, жовті очі або шкіру, темна сеча або біль або дискомфорт у правій верхній частині шлунка.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести перед початком і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на понатініб.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво за медикаментами), коли Ви починаєте лікування понатинібом і кожного разу, коли Ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Понатініб застосовують для лікування певного типу хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ, тип раку білих кров'яних клітин), включаючи лікування людям, які більше не можуть користуватися іншими ліками для ХМЛ або які не можуть приймати ці препарати через побічні ефекти. . Понатініб також використовується для лікування певного типу гострого лімфобластного лейкемії (ВСЕ; тип раку білих кров'яних клітин) у людей, які більше не можуть користуватися іншими ліками при лейкемії або які не можуть приймати ці ліки через побічні ефекти. Понатініб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Понатініб надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймається один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте понатініб приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть понатініб точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Вам, можливо, доведеться відкласти лікування, відрегулювати дозу або назавжди припинити лікування понатинібом залежно від вашої реакції на лікування та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Продовжуйте приймати понатініб, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте приймати понатініб, не звертаючись до лікаря.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати понатініб,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на понатиніб, будь-які інші препарати, лактозу або будь-які інгредієнти в таблетках Понатиніб. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-яке з наступних: антациди, такі як гідроксид алюмінію / гідроксид магнію (Maalox), карбонат кальцію (Tums) або карбонат кальцію і магній (Rolaids); boceprevir (більше не доступний в США; Victrelis); певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil), вориконазол (Vfend); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) і фенитоин (Dilantin, Phenytek); кларитроміцин (Biaxin, в PrevPac); певні ліки, що застосовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), такі як індінавір (криксиван), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra) і саквінавір (Invirase); conivaptan (Vaprisol); ліки для зниження кислоти шлунка, такі як циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid), ранітидин (Zantac); нефазодон; інгібітори протонної помпи (PPI), такі як езомепразол (Nexium), омепразол (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), пантопразол (Protonix); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); telaprevir (більше не доступний в США; Incivek); і телітроміцин (Ketek). Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з понатінібом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникли проблеми з кровотечею; діабет; панкреатит (набряк підшлункової залози, залоза за шлунком, що виробляє речовини, які допомагають при травленні); або якщо непереносимість лактози (неможливість переварювання молочних продуктів). Також повідомте своєму лікареві, якщо ви п'єте або коли-небудь випили велику кількість алкоголю.
• Ви повинні знати, що понатініб може знизити фертильність у жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не може завагітніти. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінки, вам необхідно пройти тест на вагітність перед початком лікування. Для запобігання вагітності під час лікування понатинібом і протягом 3 тижнів після припинення прийому препарату слід використовувати контроль над народжуваністю. Поговоріть зі своїм лікарем про типи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітніли під час прийому Понатиніба, негайно зверніться до лікаря. Понатініб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Понатиніба і протягом 6 днів після останньої дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте понатініб. Ваш лікар може попросити Вас припинити прийом Понатініба протягом принаймні 7 днів до операції або процедури.
• Ви повинні знати, що кров'яний тиск може зрости під час лікування понатинібом. Ваш лікар, ймовірно, контролюватиме кров'яний тиск під час лікування.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не вживайте в їжу велику кількість грейпфрута або пийте сік грейпфрута під час прийому цього препарату.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Понатініб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• висип
• суха шкіра
• діарея
• запор
• втрата волосся
• білі плями або виразки на губах або в роті і горлі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• кашель
• труднощі засинання або сну
• нічні поти
• м'язові спазми
• біль у спині, кістках, суглобах, кінцівках або м'язах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, припиніть прийом Понатініба і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування

• незвичайні синці або кровотеча
• криваві або чорні, смоляні табурети
• кров у сечі
• кривава блювота
• Незвичайні вагінальні кровотечі або важче, ніж звичайні менструальні кровотечі
• блювота, схожа на кавову гущу
• часті кровотечі з носа
• кашляти кров
• сухі, червоні, болісні або роздратовані очі
• чутливість до світла
• розмиті зору, плаваючі, подвійне бачення або інші зміни зору
• рани, які не загоюються
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зміни смаку; м'язова слабкість; повіки повіки або частина обличчя; поколювання, печіння, біль або втрата відчуття рук або ніг
• головний біль, судоми, плутанина, проблеми мислення або зміни або втрата зору
• зменшення сечовипускання
• надзвичайна втома або слабкість
• збільшення ваги
• набряк вашої особи, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
• біль, набряк або болючість живота (область живота)
• нудота
• блювота
• постійний біль, який починається в області шлунка, але може поширюватися на спину

Понатініб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• лихоманка, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• швидке, нерегулярне або стукає серцебиття
• втома
• біль у грудях

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки.Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Iclusig^®