Ломітапід

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як loe mi 'pide)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ломітапід може викликати серйозні пошкодження печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виникали захворювання печінки або якщо ви коли-небудь мали проблеми з печінкою під час прийому інших ліків. Ваш лікар може сказати вам, що ви не приймаєте ломітапід. Повідомте лікаря, якщо ви вживаєте алкоголь. Вживання алкоголю може збільшити ризик розвитку захворювань печінки. Не пийте більше одного алкогольного напою на день під час прийому ломітапіду. Якщо ви приймаєте ацетамінофен (Tylenol, інші), аміодарон (Cordarone), доксициклін (Doryx, Vibramycin, інші), изотретиноин (Аккутан), метотрексат (Rheumatrex), міноциклін (Dynacin, Minocin), тамоксифен (Нолвадекс) ), або тетрациклін (Сумицин). Якщо у вас під час лікування виникають будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом ломітапіду і негайно зверніться до лікаря: надзвичайна втома, відсутність енергії, слабкість, нудота або блювота, які погіршуються або не зникають, біль у правому верхньому куті частина шлунка, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей, лихоманка або грипоподібні симптоми. Вам може знадобитися змінити дозу або зупинити або затримати лікування, якщо у вас виникли проблеми з печінкою.

Програма під назвою Juxtapid REMS^® був схвалений Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) через можливість пошкодження печінки, пов'язаного з використанням ломітапіду. Усі люди, яким призначено ломітапід, повинні мати рецепт ломітапід від лікаря, зареєстрованого в Juxtapid REMS^®, а рецепт заповнюється в аптеці, зареєстрованій в Juxtapid REMS^® щоб отримати цей препарат.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на ломітапід.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування з ломітапідом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Ломітапід використовується разом із змінами в дієті (обмеженням холестерину і споживання жиру) та іншими методами лікування для зменшення кількості холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), загального холестерину та інших жирових речовин у крові у людей. що мають гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію (HoFH; успадковане стан, при якому холестерин не може бути видалений з організму нормально). Lomitapide не слід застосовувати для зниження рівня холестерину у людей, які не мають HoFH. Lomitapide знаходиться в класі ліків, які називаються ліками, що знижують рівень холестерину. Вона працює шляхом уповільнення виробництва холестерину в організмі для зменшення кількості холестерину, який може накопичуватися на стінках артерій і блокувати приплив крові до серця, мозку та інших частин тіла.

Накопичення холестерину і жирів вздовж стінок артерій (процес, відомий як атеросклероз) знижує кровообіг і, отже, постачання кисню до серця, мозку та інших частин вашого тіла. Зниження рівня холестерину і жирів у крові може допомогти запобігти хворобам серця, стенокардії (біль у грудях), інсультах і серцевих нападів.

Як слід застосовувати цей препарат?

Lomitapide поставляється як капсула, щоб взяти в рот. Зазвичай приймають один раз на день. Lomitapide слід приймати без їжі натщесерце, принаймні через 2 години після вечері. Випийте повну склянку води з кожною дозою ломітапіду.

Приймайте lomitapide приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ломітапід точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути цілі капсули; не розщеплюйте, не жуйте, не розчиняйте і не роздавлюйте їх.

Ви повинні приймати вітамінні добавки під час лікування з lomitapide Обов'язково дотримуйтесь рекомендацій, зроблених вашим лікарем ретельно.

Продовжуйте приймати ломітапід, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ломітапід без розмови з лікарем.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати ломітапід,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ломітапід, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах ломітапід. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• повідомте лікаря, якщо ви приймаєте протигрибкові препарати, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); боцепревір (Victrelis); апрепитант (Emend); ципрофлоксацин (Cipro); кларитроміцин (Biaxin); кризотиниб (Xalkori); дилтіазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Інгібітори протеази ВІЛ, такі як ампренавір (Agenerase), атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva), індінавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), саквінавір (Invirase), ритонавір (Norvir, у Kaletra), ритонавір і типранавір (Aptivus) і телепревер (Incivek); іматиніб (Gleevec); нефазодон; телітроміцин (Ketek); і верапаміл (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати ломітапід, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про ліки, зазначені в розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: аліскірен (Tekturna); альпразолам (Xanax); амбрисентан (Letairis); аміодарон (кордарон, пецерон); амлодипін (Norvasc, в Caduet); бикалутамид (Казодекс); цилостазол (Pletal); певні пероральні препарати для діабету, такі як саксагліптін (Onglyza in Kombiglyze) і ситагліптин (Januvia, в Janumet); циметидин (Tagament); колхіцин (Colcrys); дабігатран (Pradaxa); дигоксин (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); фексофенадин (Allegra); флуоксетин (Prozac); флювоксамін (Luvox); ізоніазид (INH, Nydrazid); лапатініб (Tykerb); маравірок (Selzentry); ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf); нілотініб (Tasigna); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); інші препарати для зниження рівня холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, Caduet, Liptruzet), ловастатин (Mevacor), і симвастатин (Zocor, у Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ранітидин (Zantac); ранолазин (Ranexa); тикагрелор (Brilinta); толваптан (Samsca); топотекан (Hycamtin); варфарин (Coumadin); і zileuton (Zyflo). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ломітапідом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• скажіть вашому лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо гінкго або золотистого.
• якщо ви приймаєте холестирамін (Questran), colesevelam (WellChol), або колестипол (Colestid), прийміть його за 4 години до або 4 години після lomitapide.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникала непереносимість галактози або малабсорбція глюкозо-галактози (успадковані умови, коли організм не здатний переносити лактозу), тривалі шлункові або кишкові проблеми, або підшлункова залоза або хвороба нирок.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінки, які можуть завагітніти, вам потрібно пройти тест на вагітність, перш ніж почати приймати ломітапід. Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час прийому ломітапіду. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітніли під час прийому ломітапіду, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря. Ломітапід може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому ломітапіду.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Ваш лікар скаже вам з'їсти дієту з низьким вмістом жирів. Вживання дієти з низьким вмістом жирів може знизити ймовірність того, що у вас будуть проблеми з шлунком, включаючи нудоту, блювоту, розлад шлунка та діарею, коли ви приймаєте ломітапід. Слідкуйте за всіма рекомендаціями з дієти, зробленими лікарем або дієтологом уважно.

Що робити, якщо я забув дозу?

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний режим дозування наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ломітапід може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі
• запор
• здуття живота
• газу
• розлад шлунка
• втрата ваги
• головний біль
• запаморочення
• біль у горлі
• нежить
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, припиніть прийом ломітапіду і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• важка діарея
• запаморочення
• зниження сечі

Ломітапід може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Juxtapid^®