Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
Simeprevir більше не доступний у Сполучених Штатах. Якщо ви в даний час приймаєте сімепревір, вам слід звернутися до лікаря, щоб обговорити перехід на інше лікування.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Можливо, ви вже заражені вірусом гепатиту В (вірус, який заражає печінку і може викликати серйозне ураження печінки), але не маєте ніяких симптомів захворювання. У цьому випадку прийом симепревір може підвищити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя, і у вас з'являться симптоми. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись інфікована вірусом гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас або колись була інфекція гепатитом B. Ваш лікар також контролюватиме вас за ознаками інфекції гепатиту В під час та протягом декількох місяців після лікування. У разі необхідності лікар може надати вам препарат для лікування цієї інфекції до і під час лікування сімепревиром. Якщо під час або після лікування ви відчуєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити реакцію вашого тіла на симепревір.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (і) прийому симепревіру.
Чому призначають цей препарат?
Сімепревір використовується разом з рибавірином (Copegus, Rebetol) і пегінтерфероном альфа (Pegasys) для лікування хронічного гепатиту С (тривала вірусна інфекція, що пошкоджує печінку). Сімепревір входить до класу ліків, які називаються інгібіторами протеази. Вона працює шляхом зменшення кількості вірусу гепатиту С (HCV) в організмі. Сімепревір не може запобігти поширенню гепатиту С іншим людям.
Як слід застосовувати цей препарат?
Сімепревір надходить у вигляді капсули, що приймається у роті. Зазвичай приймають з їжею раз на день. Приймайте сімепревір приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть симепревір точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Проковтнути цілі капсули; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.
Ви будете приймати симепревір з пегінтерфероном альфа і рибавірином протягом 12 тижнів. Потім ви припините прийом симепревиру і приймете пегінтерферон і рибавірин ще на 12 або 36 тижнів. Тривалість Вашого лікування залежить від того, чи отримали Ви попереднє лікування гепатиту С, як Ви реагували на попереднє лікування, як Ви реагуєте на ліки, чи відчуваєте Ви сильні побічні ефекти. Продовжуйте приймати симепревір, пегінтерферон альфа і рибавірин до тих пір, поки вони призначені лікарем. Не припиняйте прийом будь-якого з цих препаратів, не розмовляючи зі своїм лікарем, навіть якщо ви добре себе почуваєте.
Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перш ніж приймати сімепревір,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на симепревір, препарати сульфану, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах сімепревіру. Зверніться до свого фармацевта або перевірте інформацію про пацієнта виробника, щоб отримати список інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-яке з наступного: певні протигрибкові препарати, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) або воріконазол (Vfend); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), фелодипін, нікардипін (карден), ніфедипін (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular), або верапаміл (Calan, Verelan, інші); певні препарати для високого холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, Caduet), ловастатин (Altoprev), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor), або симвастатин (Flolipid, Zocor, Vytorin); цизаприд (пропульсид) (не доступний у США); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); препарати, що містять кобицистат (Stribild); еритроміцин (ЕЕС, Ерік, Ері-таб, інші), деякі лікарські засоби для ВІЛ, такі як атазанавір (Рейтаз), дарунавір (Презиста), делавірдин (рескриптор), ефавіренц (Сустива), етравірин (Інтенс), фосампренавір (Лексіва), індинавір (Crixivan), лопінавір (Kaletra), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir), саквінавір (Invirase), або типранавір (Aptivus); певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), дисопирамид (Norpace), флекаїнід (Tambocor), мексилетин, пропафенон (Rythmol SR) або хінідин (у Nuedexta); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дексаметазон; дигоксин (Lanoxin); ледипасвир (Harvoni); midazolam взяті через рот; рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); рифапентин (Priftin); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Epitol, Equetro, Tegretol), окскарбазепін (Trileptal), фенобарбітал або фенітоїн (Dilantin, Phenytek); силденафіл (тільки бренд Revatio, який використовується для захворювання легенів); sirolimus (Rapamune); такролімус (Prograf); тадалафіл (тільки бренд Adcirca, який використовується для захворювання легенів); телітроміцин (Ketek); триазолам (Halcion), що приймається через рот; варденафіл (Levitra, Staxyn), або варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з симепревіром, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо розторопші розторопші або звіробою. Ви не повинні приймати розторопші або звіробою під час лікування симепревиром.
- Повідомте лікаря, якщо у вас була трансплантація печінки, якщо ви отримуєте фототерапію, якщо ви східно-азіатського походження, і якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке захворювання печінки, крім гепатиту С.
- Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або, можливо, завагітніти. Якщо ви чоловіки, повідомте лікареві, якщо ваш партнер вагітний, планує завагітніти або, можливо, завагітніє. Сімепревір слід приймати разом з рибавірином, який може серйозно зашкодити плоду. Ви повинні використовувати два методи контролю над народжуваністю для запобігання вагітності у вас або вашого партнера під час лікування цими препаратами і протягом 6 місяців після лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, якими методами ви повинні користуватися; Гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, патчі, імплантати, кільця або ін'єкції) можуть не працювати добре у жінок, які приймають ці ліки. Ви або ваш партнер повинні пройти тест на вагітність до лікування, щомісяця під час лікування і протягом 6 місяців після лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому цих препаратів, негайно зверніться до лікаря.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
- плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячних променів і носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри, капелюх і сонцезахисний крем під час лікування сімепревиром. Також уникайте використання соляріїв, сонячних променів або інших типів світлотерапії під час лікування. Simeprevir може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви відчуєте сильний сонячний опік або печіння, почервоніння, набряки, пухирі на шкірі або червоні або запалені очі.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу з їжею, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо менше, ніж за 12 годин до запланованого часу для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Сімепревір може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- свербіння
- нудота
- біль у м'язах
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів, або ті, які перелічені у розділах ВАЖЛИВІ ВІДПОВІДНІ та СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- утруднене дихання
- висип
- виразки або виразки
- червоні або набряклі очі ("рожеве око")
Сімепревір може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла, надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Olysio®