Зміст
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
- Інші імена
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція талімогену laherparepvec використовується для лікування певної меланоми (типу раку шкіри) пухлини, які не можуть бути видалені хірургічним шляхом або які повернулися після лікування. Талімоген laherparepvec знаходиться в класі ліків, званих онколітичними вірусами. Це ослаблена і змінена форма вірусу простого вірусу герпесу I типу (HSV-1 «вірус холодної рани»), який працює, допомагаючи вбивати ракові клітини.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція талімогену laherparepvec приходить у вигляді суспензії (рідини), яка вводиться лікарем або медсестрою в медичний кабінет. Ваш лікар буде вводити ліки безпосередньо в пухлини, які знаходяться на шкірі, трохи нижче шкіри, або в лімфатичних вузлах. Ви будете отримувати другий курс лікування через 3 тижні після першого лікування, а потім через кожні 2 тижні. Тривалість лікування залежить від того, наскільки добре ваші пухлини реагують на лікування. Ваш лікар може не вводити всі пухлини під час кожного відвідування.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування талімогеном laherparepvec і кожного разу, коли Ви отримуєте ін'єкції. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом талімогену лагерпарепвек ін'єкції,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на талімоген laherparepvec, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції талімогену laherparepvec. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які препарати, які послаблюють імунну систему, такі як антитімоцити глобулін (Atgam, Thymoglobulin), азатіоприн (Azasan, Imuran), базиліксимаб (Simulect), белатацепт (Nulojix), білімумаб (Benlysta), кортизон, циклоспорин Gengraf, Neoral, Sandimmune), дексаметазон, флудрокортизон, метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), метилпреднізолон (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), мікофенолат мофетил (Cellcept), преднізолон (Flopred, Orapred, Pediapred), преднізон Rayos), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Багато інших ліків також можуть послабити вашу імунну систему, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати талімоген laherparepvec, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-яке з наступних: будь-які противірусні препарати, такі як ацикловір (Sitavig, Zovirax), цидофовир, докозанол (Abreva), фамцикловір (Famvir), фоскарнет (Foscavir), ганцикловір (Cytovene), пенцикловір (Denavir), трифлуридин ( Віроптік), валацикловір (Valtrex) і валганцикловір (Valcyte). Ці препарати можуть впливати на те, наскільки добре працює талімоген laherparepvec.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникла лейкемія (рак лейкоцитів), лімфома (рак частини імунної системи), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), або будь-який інший стан що викликає ослаблену імунну систему. Ваш лікар, ймовірно, не хоче, щоб Ви не отримували ін'єкцію талімогену laherparepvec.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було проведено променеве лікування в області пухлин меланоми, множинної мієломи (раку плазматичних клітин кісткового мозку), будь-якого типу аутоімунного захворювання (стану, при яких імунна система атакує здорові частини організму і викликає біль, набряк і пошкодження), або якщо у вас є тісний контакт з вагітною або ослабленою імунною системою.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Ви не повинні завагітніти під час лікування ін'єкцією талімогену laherparepvec. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які можна використовувати під час лікування. Якщо ви завагітнієте, отримуючи ін'єкцію талімогену laherparepvec, негайно зверніться до лікаря. Ін'єкція талімогену laherparepvec може завдати шкоди плоду.
- Ви повинні знати, що ін'єкція талімогену laherparepvec містить вірус, який може поширюватися і заражати інших людей. Необхідно бути обережним, щоб охопити всі місця ін'єкції герметичними і водонепроникними пов'язками принаймні за 1 тиждень після кожного лікування або довше, якщо місце ін'єкції просочується. Якщо пов'язки розсипаються або падають, переконайтеся, що замінили їх відразу. Ви повинні використовувати гумові або латексні рукавички, коли перев'язуєте ін'єкційні ділянки. Обов'язково покладіть всі засоби для чищення, рукавички та пов'язки, які були використані для ін'єкцій, у запечатаний поліетиленовий пакет і викиньте їх у сміття.
- не слід торкатися або дряпати місця ін'єкцій або пов'язки. Це може поширювати вірус в препараті талімогену laherparepvec на інші частини вашого тіла. Люди навколо вас повинні бути обережними, щоб не входити в прямий контакт з місцями ін'єкцій, пов'язками або рідинами організму.Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас або у когось навколо вас з'являться ознаки герпетичної інфекції: болі, печіння або поколювання у ротовій порожнині, геніталіях, пальцях або вухах; біль в очах, почервоніння або розрив; розмито бачення; чутливість до світла; слабкість рук або ніг; надзвичайна сонливість; або розумова плутанина.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція талімогену laherparepvec може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- незвичайна втома
- нудота
- блювота
- діарея
- запор
- болі в животі
- головний біль
- запаморочення
- втрата ваги
- сухий, потрісканий, свербіж, печіння шкіри
- біль у м'язах або суглобах
- біль у руках або ногах
- уповільнене загоєння місць ін'єкцій
- біль у місцях ін'єкцій
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до свого лікаря:
- задишка або інші проблеми з диханням
- кашель
- рожевого кольору, кольору кола або пінистої сечі
- набряки обличчя, рук, ніг або шлунка
- втрачають колір шкіри, волосся або очей
- тепла, червона, набрякла або болісна шкіра навколо області ін'єкції
- лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
- мертві тканини або відкриті рани на ін'єктованих пухлинах
Ін'єкція талімогену laherparepvec може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем.
Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання щодо ін'єкції талімогену laherparepvec.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Imlygic®
Інші імена
- T-Vec