Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (ef '' a vir 'enz) (em' 'trye sye' ta been) (десять з 'oh vir)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір не слід застосовувати для лікування інфекції вірусом гепатиту В (HBV; триваюча інфекція печінки). Повідомте лікаря, якщо у вас є або думаєте, що у вас може бути HBV. Ваш лікар може перевірити, чи є у вас HBV, перш ніж почати лікування ефавірензом, емтрицитабіном і тенофовіром. Якщо у вас є HBV і ви приймаєте ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір, ваш стан може раптово погіршитися, коли ви припините прийом цього препарату. Ваш лікар буде перевіряти вас і замовляти лабораторні тести регулярно протягом декількох місяців після того, як ви припините прийом цього препарату, щоб дізнатися, чи погіршився ваш HBV.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити відповідь вашого організму на ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру.

Чому призначають цей препарат?

Комбінація ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру використовується окремо або разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих і дітей вагою понад 40 кг (88 фунтів). Ефавіренц входить до класу препаратів ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (ННІОТ). Емтрицитабін і тенофовір належать до класу препаратів, які називаються нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІОТ). Вони працюють, зменшуючи кількість ВІЛ в організмі. Хоча ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір не вилікують ВІЛ, ці препарати можуть знизити ваш шанс на розвиток синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) та захворювань, пов'язаних з ВІЛ, таких як серйозні інфекції або рак. Прийом цих препаратів разом із практикою безпечного сексу і внесення інших змін у спосіб життя може зменшити ризик отримання або передачі вірусу ВІЛ іншим людям.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація ефавіренца, емтрицитабіну і тенофовира поступає у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день водою натщесерце (принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі). Приймайте ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір приблизно в один і той же час кожен день. Прийом ефавіренца емтрицитабіну і тенофовіру перед сном може призвести до зменшення певних побічних ефектів. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Беруть ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Продовжуйте приймати ефавіренц, емтрицитабін і тенофовир, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру, не звертаючись до лікаря. Якщо припинити прийом ефавіренцу, емтрицитабіну і тенофовіру навіть протягом короткого часу, або пропустити дози, вірус може стати резистентним до ліків і може бути важче для лікування.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ефавіренц, емтрицитабін або тенофовір, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте вориконазол (Vfend) або ельбасвір і гразопревір (Zepatier). Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецептурні ліки, вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: ацикловір (Sitavig, Zovirax); адефовир (Hepsera); антидепресанти; артеметер і люмефантрин (Coartem); атазанавір (Reyataz); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); атовакон і прогуанил (Малароне); боцепревір (Victrelis); бупропіон (Wellbutrin, Zyban, інші); карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); цидофовир; циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дарунавір (Prezista) з ритонавіром (Norvir); делавирдин (рескриптор); диданозин (Videx); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); этинилэстрадиол і норгестимат (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, інші); етоногестрел (Nexplanon, в Nuvaring); етравірин (Intelence); фелодипін; фосампренавир (Lexiva); ганцикловір (Cytovene); гентаміцин; глекабревир і пібрантасвір (Maviret); индинавир (Crixivan); ітраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; ламівудин (Epivir, Epivir HBV, у Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ледипасвир і софосбувір (Harvoni); лопінавір і ритонавір (Kaletra); маравірок (Selzentry); ліки від тривоги, психічних захворювань і судом; метадон (Долофін, Метадоза); невірапін (Viramune); нікардипін (карден); ніфедипін (Adalat, Afeditab, Procardia); фенобарбітал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як целекоксиб (Celebrex), ібупрофен (Advil, Motrin), мелоксикам (Mobic) і напроксен (Aleve, Naprelan, Naprosyn); інші препарати ВІЛ, що містять ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); позаконазол (Noxafil); правастатин (Pravachol); raltegravir (Isentress); рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); ритонавір (Norvir, у Kaletra, Technivie, Viekira Pak); саквінавір (Invirase); седативні засоби; сертралін (золофт); снодійне; симепревір (Olysio); симвастатин (Zocor, у Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir і velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir і воксилапревір (Vosevi); такролімус (Astagraf, Envarsus, Prograf); транквілізатори; валацикловір (Valtrex); валганцикловір (Valcyte); верапаміл (Calan, Covera, Tarka, Verelan); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ефавірензом, емтрицитабіном і тенофовіром, або можуть підвищити ризик того, що у вас з'явиться пошкодження печінки під час лікування ефавірензом, емтрицитабіном і тенофовіром, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте , навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або тривалий інтервал QT (рідкісна серцева проблема, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), або низький рівень калію або магнію у вашій крові, коли випили велику кількість алкоголю, використовували вуличні наркотики або надмірно використані ліки. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке із умов, згаданих у розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, депресія або інші психічні захворювання, проблеми з кісткою, включаючи остеопороз (стан, в якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) або перелом кісток , напади або захворювання печінки або нирок.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час лікування і протягом 12 тижнів після останньої дози. Якщо ви можете завагітніти, ви повинні мати негативний тест на вагітність, перш ніж приступити до прийому цього препарату і використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування. Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть перешкоджати дії гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, пластирів, кілець, імплантатів або ін'єкцій), тому ви не повинні використовувати їх як свій єдиний метод контролю народжуваності під час лікування. Ви повинні використовувати бар'єрний метод контролю народжуваності (пристрій, який блокує сперматозоїди від входу в матку, наприклад, презерватив або діафрагму) разом з будь-яким іншим методом контролю народжуваності, який ви обрали. Попросіть свого лікаря допомогти вам вибрати метод контролю народжуваності, який буде працювати для вас. Якщо ви завагітнієте під час прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру, негайно зверніться до лікаря.
• Ви не повинні годувати грудьми, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір.
• Ви повинні знати, що ваш жир в організмі може збільшуватися або переходити до різних областей вашого тіла, таких як верхня частина спини, шия ('' горб буйволів ''), груди і навколо живота. Ви можете помітити втрату жиру від обличчя, ніг і рук.
• Ви повинні знати, що в той час як ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, ваша імунна система може зміцнитися і починати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому тілі, або викликати інші умови. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій або захворювань. Якщо у вас є нові або погіршуються симптоми під час лікування ефавірензом, емтрицитабіном і тенофовіром, обов'язково повідомте про це свого лікаря.
• Ви повинні знати, що ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть зробити вас сонними, запаморочливими або нездатними сконцентруватися. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
• Ви повинні знати, що ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть викликати зміни у ваших думках, поведінці або психічному здоров'ї. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому ефавіренца у вас з'явилися будь-які з наступних симптомів: депресія, мислення про вбивство або планування або намагання зробити це, роздратовану або агресивну поведінку, галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, яких немає) дивні думки або втрата дотику з реальністю. Переконайтеся, що ваша сім'я знає, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати своєму лікареві, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
• Попросіть лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від ефавіренца, емтрицитабіну і тенофовіру.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута і пиття грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• діарея
• газу
• травлення
• потемніння кольору шкіри, особливо на долонях рук або підошвах ніг
• Бліда шкіра
• труднощі засинання або сну
• плутанини
• забудькуватість
• почуття збудженого, занепокоєного або нервового
• ненормально щасливий настрій
• Незвичайні мрії
• суглоб або біль у спині
• свербіння

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• зменшення сечовипускання
• сечовипускання великих кількостей
• збільшилася спрага
• триває або погіршується біль у кістках
• переломи кісток
• біль у руках, руках, ногах або ногах
• м'язові болі або слабкість
• висип
• пілінг, утворення пухирів або скидання шкіри
• оніміння, печіння або поколювання в руках, руках, ногах або ногах
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, ніг, щиколоток або ніг
• утруднення ковтання або дихання
• хрипота
• судоми
• грипоподібні симптоми
• нудота
• блювота
• надзвичайна втома
• пожовтіння шкіри або очей; світлі забарвлення кишечника; темно-жовта або коричнева сеча; втрата апетиту; біль у верхній правій частині шлунка; або незвичайна кровотеча або синці
• слабкість; біль у м'язах; задишка або швидке дихання; біль у шлунку з нудотою і блювотою; холодні або сині руки і ноги; відчуття запаморочення або запаморочення; або швидке або нерегулярне серцебиття

Ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• рухи вашого тіла, які ви не можете контролювати
• запаморочення
• труднощі концентрації
• нервозність
• плутанини
• забудькуватість
• труднощі засинання або сну
• Незвичайні мрії
• сонливість
• галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують)
• ненормально щасливий настрій
• дивні думки

Яку ще інформацію я повинен знати?

Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте своєму лікареві і персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Зберігайте під рукою запас ефавіренцу, емтрицитабіну і тенофовіру. Не чекайте, поки не закінчаться ліки, щоб поповнити свій рецепт.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Atripla^® (як комбінований препарат, що містить ефавіренц, емтрицитабін, тенофовир)