Ін'єкція Бродалумаб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (broe dal 'ue mab)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Деякі люди, які використовували ін'єкцію браталумабу, мали суїцидальні думки та поведінку (мислення про те, що вони завдають шкоди чи вбивають себе, або планують чи намагаються це зробити). Не відомо, чи ін'єкція браталумабу викликає суїцидальні думки та поведінку. Якщо у вас є депресія або суїцидальні думки, повідомте про це лікаря та фармацевту. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: нова або погіршення депресії або тривоги; думки про самогубство, вмирання або пошкодження себе, або планування або намагання зробити це; зміни у вашій поведінці або настрої; або діють на небезпечні імпульси. Ваш медичний працівник надасть Вам картку пацієнта з гаманцем зі списком симптомів. Якщо виникає будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Під час лікування з ін'єкцією бродалумабу необхідно завжди носити картку з собою і показувати її всім медичним працівникам.

Через ризик суїцидальних думок і поведінки з цим препаратом, ін'єкція бродуламуба доступна тільки за допомогою спеціальної програми під назвою Siliq REMS^®. Ви, ваш лікар, і ваш фармацевт повинні бути зараховані до цієї програми, перш ніж ви зможете отримати ін'єкцію бродуламуб. Всі люди, яким призначено ін'єкцію бродуламаба, повинні мати припис від лікаря, який зареєстрований в Siliq REMS^® і заповнити рецепт в аптеці, зареєстрованій в Siliq REMS^® щоб отримати цей препарат. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації про цю програму та про те, як ви отримаєте ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією бродалумабу і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції бродуламуба.

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкція Бродалумаб використовується для лікування помірного до тяжкого псоріазу нальоту (захворювання шкіри, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у людей, у яких псоріаз занадто сильний, щоб лікуватися лише місцевими лікарськими засобами та які не лікувалися успішно інші ліки. Ін'єкція Бродалумаб - це клас медикаментів, які називаються моноклональними антитілами. Вона діє шляхом блокування дії певної природної речовини в організмі, що викликає симптоми псоріазу.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція Бродалумаб надходить у вигляді рідини в попередньо заповненому шприці для підшкірного введення (під шкіру). Зазвичай його вводять раз на тиждень протягом перших 3 доз, а потім раз на 2 тижні. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію бродалумабу точно так, як це було призначено. Не вводити більше або менше його або вводити його частіше, ніж це призначено лікарем.

Ви можете вводити ін'єкції бродалумабу самостійно або ін'єкції виконувати друг або родич. Перед першим використанням ін'єкції бродуламуба уважно прочитайте інструкції виробника. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.

Використовуйте кожен попередньо наповнений шприц тільки один раз і введіть весь розчин у шприц. Утилізуйте використані шприци та ручки в стійкому до проколу контейнері. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо утилізації стійкого до проколу контейнера.

Якщо ви використовуєте попередньо наповнений шприц, який був охолоджений, помістіть шприц на рівну поверхню, не знімаючи кришку голки і дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом приблизно 30 хвилин перед використанням. Не намагайтеся нагрівати ліки, нагріваючи його в мікрохвильовій печі, розміщуючи його в гарячій воді або будь-яким іншим способом. Не кладіть попередньо наповнений шприц назад у холодильник після досягнення кімнатної температури.

Не струшуйте ліки.

Завжди дивіться на розчин бродалумаб, перш ніж його вводити. Препарат повинен бути прозорим і безбарвним до злегка жовтого кольору. Не використовуйте шприц, якщо ліки мутні, знебарвлені або містять пластівці або частинки.

Не використовуйте шприц, якщо він впав на тверду поверхню. Частина шприца може бути розбита, навіть якщо ви не бачите розриву.

Ви можете вводити ін'єкцію бродалумабу в будь-якому місці стегон (верхню частину ноги), верхній зовнішній згин або шлунок, за винятком пупка і площею 2 дюйми (5 сантиметрів) навколо нього. Щоб зменшити шанси на біль або почервоніння, використовуйте іншу ділянку для кожної ін'єкції. Не вводьте в область, де шкіра є ніжною, синяковою, червоною, твердою, товстою, лусковою, ураженою псоріазом, або де у вас є шрами або розтяжки.

Ваш лікар може попросити вас припинити прийом ін'єкції бродалумабу, якщо ваш псоріаз не покращиться протягом 12 - 16 тижнів лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед використанням ін'єкції бродалумабу,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на бродалумаб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції бродуламуба. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ін'єкцією бродалумабу, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• Повідомте лікаря, якщо у вас хвороба Крона (стан, при якому імунна система нападає на слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги і лихоманку). Ваш лікар, напевно, скаже вам, що ви не повинні вводити ін'єкції бродуламуба.
• Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке захворювання.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін'єкції бродалумабу, зверніться до лікаря.
• якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте ін'єкцію бродуламуб.
• проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб дізнатися, чи потрібно робити будь-які щеплення. Важливо мати всі вакцини, які підходять для вашого віку до початку лікування ін'єкцією браталумабу. Не майте щеплення під час лікування, не розмовляючи зі своїм лікарем.
• Ви повинні знати, що ін'єкція бродалумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією бактерій, вірусів і грибів і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну або небезпечну для життя інфекцію. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, які приходять і виходять (наприклад, герпес або герпес), і хронічні інфекції, які не зникають. Якщо під час або незабаром після лікування бродуламубом ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: лихоманка, пітливість або озноб; болі в м'язах; кашель; задишка; біль у горлі або утруднене ковтання; тепла, червона або хвороблива шкіра або виразки на вашому тілі; діарея; біль у животі; часте, невідкладне або хворобливе сечовипускання; або інші ознаки інфекції.
• Ви повинні знати, що при введенні бродуламубу збільшується ризик розвитку туберкульозу (туберкульоз; серйозна інфекція легенів), особливо якщо ви вже інфіковані туберкульозом, але не мають симптомів захворювання. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникла туберкульоз, якщо ви прожили в країні, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має туберкульоз. Ваш лікар перевірить вас на туберкульоз перед початком лікування ін'єкцією браталумабу і може лікувати вас від туберкульозу, якщо у вас є анамнез на туберкульоз або у вас є активний туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу або у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до свого лікаря: кашель, кашель, слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, підвищення температури або нічні поти.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Використовуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її, а потім продовжуйте регулярне дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Бродалумаб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• суглобові або м'язові болі
• нудота
• біль, почервоніння, синці, кровотеча або свербіж в області ін'єкції препарату

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ПЕРЕДМОВА або в розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до свого лікаря:

• хвороблива діарея
• кривавий стілець
• раптові або неконтрольовані дефекації
• біль у шлунку або спазми
• запор
• втрата ваги

Ін'єкція Бродалумаб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте шприци в холодильнику, але не заморожуйте їх. Зберігайте шприци в оригінальній картонній упаковці для захисту від світла. При необхідності попередньо заповнені шприци можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів. Відкиньте шприци через 14 днів при кімнатній температурі. Не розміщуйте попередньо заповнені шприци, що зберігаються при кімнатній температурі, назад у холодильник.

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Siliq^®