Larotrectinib

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (lar) oh trek 'ti nib)

Чому призначають цей препарат?

Larotrectinib використовується для лікування певного типу солідних пухлин у дорослих і дітей віком від 1 місяця і старше, які поширилися на інші частини тіла або не можуть успішно лікуватися хірургічним шляхом. Цей препарат застосовується тільки в тому випадку, якщо немає інших доступних методів лікування і пухлини погіршилися після отримання інших процедур. Ларотрекініб - це клас медикаментів, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює, блокуючи дію аномального білка, який говорить раковим клітинам про множення. Це може допомогти уповільнити ріст пухлин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Larotrectinib поставляється у вигляді капсули і в якості розчину (рідини) для прийому всередину. Зазвичай приймається з або без їжі двічі на день. Приймайте larotrectinib приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть larotrectinib точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути цілі капсули водою; не жуйте і не розчавлюйте їх.

Для точного вимірювання і прийому дози розчину лароктренібіну використовуйте шприц для перорального введення (вимірювальний прилад). Попросіть свого фармацевта про шприц для порожнини рота, якщо він не входить до складу препарату. Не використовуйте домашню чайну ложку, щоб виміряти розчин. Замініть кожний пероральний шприц після його використання протягом 7 днів або якщо він пошкоджений. Дотримуйтесь інструкцій виробника про те, як користуватися і чистити пероральний шприц. Якщо у вас є які-небудь питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви даєте розчин дитині, помістіть кінчик шприца для порожнини рота в рот дитини з внутрішньої сторони щоки. Тримайте дитину у вертикальному положенні протягом декількох хвилин відразу після введення дози ларотрекінібу. Якщо дитина піднімає дозу або ви не впевнені, що вся доза була надана, не дайте іншу дозу.

Якщо ви блювоту відразу після прийому ларотрекінібу, не повторюйте дозу. Продовжуйте регулярний режим дозування.

Вам може знадобитися тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу ларотрекінібу під час лікування. Це залежить від того, наскільки добре працює медикамент для вас і побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов'язково повідомте лікаря, як ви відчуваєте себе під час лікування ларотрекінібі.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом larotrectinib

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ларотрекініб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах або розчині ларотрекінібу. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox) і кетоконазол; avanafil (Stendra); буспірон; кларитроміцин (Biaxin, в PrevPac); певні препарати для вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдром набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Сустива, Atripla), індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, Kaletra) саквінавір (Invirase); певні препарати, які пригнічують імунну систему, такі як еверолімус (Afinitor, Zortress), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ловастатин; мидазолам; нефазодон; піоглітазон (Actos); рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); силденафіл (Revatio, Viagra), симвастатин (Flolipid, Zocor); і варденафіл (Levitra, Staxyn). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших лікарських засобів також можуть взаємодіяти з ларотрекінібі, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не приймайте звіробій, приймаючи larotrectinib.
• Повідомте лікареві, якщо у Вас або колись були захворювання, які впливають на нервову систему або захворювання печінки.
• повідомити лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте виховувати дитину. Якщо ви жінки, вам потрібно пройти тест на вагітність перед початком лікування і використовувати контроль за народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування і протягом 1 тижня після останньої дози. Якщо ви чоловіки, ви і ваша партнерка повинні використовувати контроль над народжуваністю під час лікування і протягом 1 тижня після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які можна використовувати. Larotrectinib може знизити фертильність у жінок. Однак не слід вважати, що ви не можете завагітніти. Якщо ви або ваш партнер вагітні, негайно зверніться до лікаря. Ларотрекініб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування і протягом 1 тижня після останньої дози.
• Ви повинні знати, що ларотрекініб може викликати сонливість, запаморочення або плутанину. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо менше, ніж за 6 годин до наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ларотрекініб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• кашель
• запор
• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі
• головний біль
• закладеність носа
• збільшення ваги
• біль у м'язах, суглобах або спині
• м'язова слабкість
• підвищена спрага; зміна кількості або кольору сечі; суха шкіра; або непритомність

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або ті, що містяться в розділі СПЕЦІАЛЬНИХ ЗАХОДІВ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:

• повільна або важка мова; випадкове падіння; або поколювання, оніміння або відчуття печіння в руках і ногах
• лихоманка
• набряки в руках, ногах, щиколотках або нижніх ногах
• задишка
• незвичайна втома або слабкість; або бліда шкіра
• втрата апетиту; нудота; блювання; пожовтіння шкіри або очей; або біль у верхній правій частині шлунка

Larotrectinib може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте капсули при кімнатній температурі і подалі від надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Зберігати пероральний розчин у холодильнику і щільно закривати; не замерзати. Утилізуйте будь-який невикористаний пероральний розчин через 90 днів після першого відкривання пляшки.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ларотрекініб. Для деяких умов ваш лікар призначить лабораторні тести перед початком лікування, щоб дізнатися, чи можна лікувати ваш рак за допомогою larotrectinib.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• VitrakviI^®