Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція алемтузумабу може викликати серйозні або небезпечні для життя аутоімунні порушення (умови, при яких імунна система атакує здорові частини тіла і викликає біль, набряк і пошкодження), включаючи тромбоцитопенію (низька кількість тромбоцитів [тип клітин крові, необхідний для згортання крові]) і проблеми з нирками. Повідомте лікаря, якщо у вас проблеми з кровотечею, захворювання нирок або аутоімунне розлад. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: незвичайне кровотеча, набряки ніг або ніг, кашель крові, кровотеча з розрізу, що важко зупинити, важкі або нерегулярні менструальні кровотечі, плями на шкірі червоний, рожевий або пурпуровий, кровоточивість з ясен або носа, кров у сечі, біль у грудях, зменшення кількості сечі і стомлення.
Під час введення ін'єкції алемтузумабу може виникнути серйозна або небезпечна для життя інфузійна реакція. Ви будете отримувати кожну дозу ліків у медичному закладі, і ваш лікар буде ретельно стежити за вами під час інфузії або до 24 годин або довше після прийому препарату. Важливо, щоб ви залишилися в інфузійному центрі не менше 2 годин після завершення інфузії.Якщо під час або після вливання ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно повідомте своєму лікарю: лихоманка; озноб; нудота; головний біль; блювання; вулики; висип; свербіння; промивання; печія; запаморочення; задишка; утруднене дихання або ковтання; уповільнене дихання; затягування горла; набряки очей, обличчя, рота, губ, язика або горла; хрипота; запаморочення; легковажність; непритомність; швидке або нерегулярне серцебиття; або біль у грудях.
Ін'єкція алемтузумабу може спричинити інсульт або розрив артерій, які постачають кров у ваш мозок, особливо протягом перших 3 днів після лікування. Якщо під час або після вливання ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря: опустившись з одного боку обличчя, сильний головний біль, біль у шиї, раптова слабкість або оніміння руки або ноги, особливо на одній стороні тіла , або труднощів говорити, або розуміння.
Ін'єкція алемтузумабу може підвищити ризик виникнення деяких видів раку, включаючи рак щитовидної залози, меланому (тип раку шкіри) і певні ракові захворювання крові. Перед тим, як почати лікування і щорічно після цього, слід перевірити у лікаря шкіру на наявність ознак раку. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є наступні симптоми, які можуть бути ознакою раку щитовидної залози: нова шишка або набряк шиї; біль перед шиєю; незрозуміла втрата ваги; біль у кістках або суглобах; грудки або опухання шкіри, шиї, голови, паху або шлунка; зміни форми молі, розміру, кольору або кровотечі; дрібне поразка з неправильною межею і ділянки, які з'являються червоним, білим, синім або синьо-чорним; хрипота або інші зміни голосу, які не зникають; утруднення ковтання або дихання; або кашель.
Через ризик, пов'язаний з цим препаратом, ін'єкція алемтузумабу доступна тільки через спеціальну програму обмеженого розповсюдження. Програма під назвою Програма, яка називається Програма оцінки ризиків та зменшення ризику (REMS). Якщо у Вас виникли запитання про те, як Ви будете отримувати ліки, зверніться до лікаря.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію алемтузумабу до і під час лікування та протягом 4 років після отримання остаточної дози.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції алемтузумабу.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція алемтузумабу використовується для лікування рецидивуючих ремітуючих форм (перебіг захворювання, де періодично виникають симптоми) розсіяного склерозу (МС, захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з контролем зору, мови та сечового міхура) у людей, які не покращилися після лікування принаймні з двома іншими препаратами MS. Алемтузумаб знаходиться в класі ліків, які називаються моноклональними антитілами. Вона працює шляхом зменшення дії імунних клітин, які можуть викликати пошкодження нервів.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція Алемтузумаб є розчином (рідиною), що вводиться внутрішньовенно (у вену) протягом 4 годин лікарем або медсестрою в лікарні або медичному кабінеті. Зазвичай дають один раз на день протягом 5 днів для першого циклу лікування. Другий цикл лікування зазвичай дається один раз на день протягом 3 днів, через 12 місяців після першого циклу лікування. Ваш лікар може призначити додатковий цикл лікування протягом 3 днів принаймні за 12 місяців після попереднього лікування.
Ін'єкція алемтузумабу допомагає контролювати розсіяний склероз, але не лікує його.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції алемтузумаб,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на алемтузумаб, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції алемтузумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецептурні ліки, вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати наступне: alemtuzumab (Campath; марка продукту, що використовується для лікування лейкемії); ліки від раку; або імуносупресивні засоби, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), мікофенолат (Cellcept), преднізон і такролімус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо у вас вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Ваш лікар, напевно, скаже вам, що ви не будете отримувати ін'єкцію алемтузумабу.
- Повідомте лікаря, якщо у вас інфекція. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз (туберкульоз, серйозна інфекція, що вражає легені та іноді інші частини тіла), оперізуючий герпес (черепиця, висип, що може виникнути у людей, які мали вітряну віспа в минуле), генітальний герпес (інфекція вірусом герпесу, який час від часу викликає виникнення виразок навколо геніталій і прямої кишки), вітряна віспа (вітряна віспа), захворювання печінки, включаючи гепатит В, гепатит С, .
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти, якщо плануєте батьківство дитини, або годуєте грудьми. Якщо ви жінка, вам необхідно пройти тест на вагітність перед початком лікування і використовувати контроль за народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування ін'єкцією алемтузумабом і протягом 4 місяців після курсу лікування. Якщо ви чоловіки, ви і ваша партнерка повинні використовувати контроль над народжуваністю під час лікування ін'єкцією алемтузумабом і протягом 6 місяців після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи контролю за народженням, які можна використовувати для запобігання вагітності протягом цього часу. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час ін'єкції алемтузумабу, негайно зверніться до лікаря. Алемтузумаб може завдати шкоди плоду.
- проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатися, чи потрібно отримувати будь-які вакцинації, перш ніж отримувати алемтузумаб. Повідомте лікаря, якщо протягом останніх 6 тижнів ви отримали вакцину. Не майте вакцинації, не звертаючись до лікаря під час лікування.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Уникайте наступних харчових продуктів, які можуть викликати інфекцію принаймні за 1 місяць до початку прийому алемтузумабу і під час лікування: м'ясні вироби, молочні продукти, виготовлені з непастеризованим молоком, м'якими сирами або недовареним м'ясом, морепродуктами або птицею.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція алемтузумабу може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- труднощі зі сном або засипання
- болі в ногах, руках, пальцях і руках
- біль у спині, суглобі або шиї
- поколювання, уколювання, охолодження, печіння або оніміння на шкірі
- червона, свербіж або лускатість шкіри
- печія
- набряк носа і горла
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- біль або дискомфорт у шлунку, лихоманка, нудота або блювота
- задишка, біль або напруга в грудях, кашель, кашель, кров або хрипи
- лихоманка, озноб, діарея, нудота, блювота, головний біль, біль у суглобах або м'язах, напруженість шиї, труднощі при ходьбі або зміни психічного стану
- надмірне потовиділення, набряки очей, втрата ваги, нервозність або швидке серцебиття
- незрозуміле збільшення ваги, втома, відчуття холоду або запору
- депресія
- думати про шкоду або вбивство або планування або спроби цього зробити
- генітальні виразки, відчуття шпильок або голки, або висипання на пенісі або в піхвовій області
- герпес або лихоманка пухирі на або навколо рота
- хворобливий висип на одній стороні обличчя або тіла, з пухирями, біль, свербіж або поколювання в області висипу
- (у жінок) вагінальний запах, білі або жовтуваті виділення з піхви (можуть бути кускові або виглядати як сир) або вагінальний свербіж
- білі ураження на мові або внутрішніх щоках
- біль у животі або болючість, лихоманка, нудота або блювота
- нудота, блювота, біль у шлунку, надзвичайна втома, втрата апетиту, жовті очі або шкіра, надзвичайна втома, темна сеча або кровотеча або синці легше, ніж звичайно
Ін'єкція алемтузумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
- головний біль
- висип
- запаморочення
Яку ще інформацію я повинен знати?
Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання щодо ін'єкції алемтузумабу.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Лемтрада®