Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Прийом ін'єкції ravulizumab-cwvz може збільшити ризик розвитку менінгококової інфекції (інфекції, яка може впливати на покриття головного та спинного мозку та / або може поширюватися через кров) під час лікування або протягом деякого часу після цього. Менінгококові інфекції можуть викликати смерть протягом короткого періоду часу. Вам потрібно буде приймати менінгококову вакцину принаймні за 2 тижні до початку лікування ін'єкцією ravulizumab-cwvz для зменшення ризику розвитку цього типу інфекції. Якщо ви раніше отримували цю вакцину, вам, можливо, знадобиться дозування перед початком лікування. Якщо ваш лікар відчуває, що вам потрібно негайно розпочати лікування ін'єкцією ravulizumab-cwvz, ви будете отримувати вакцину від менінгококів якнайшвидше і приймати антибіотик протягом 2 тижнів.
Навіть якщо ви отримали менінгококову вакцину, все ще існує ризик того, що у вас може виникнути менингококковое захворювання під час або після лікування ін'єкцією ravulizumab-cwvz. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за невідкладною медичною допомогою: головний біль, що виникає разом з нудотою або блювотою, лихоманкою, ригідністю шиї або твердою спиною; лихоманка; висип і лихоманка; розгубленість; м'язові болі та інші грипоподібні симптоми; або якщо ваші очі чутливі до світла.
Повідомте лікаря, якщо у вас з'явилася лихоманка або інші ознаки інфекції, перш ніж почати лікування ін'єкцією ravulizumab-cwvz. Ваш лікар не дасть вам ін'єкцію равулізумаб-cwvz, якщо у вас вже є менінгококова інфекція.
Ваш лікар дасть вам карту безпеки пацієнта з інформацією про ризик розвитку менінгококової інфекції під час або протягом періоду часу після лікування. Під час лікування та протягом 8 місяців після лікування ви несете цю картку разом із собою. Покажіть карту всім медичним працівникам, які лікують вас, щоб вони знали про ваш ризик.
Створено програму Ultomiris REMS для зменшення ризику ін'єкції равулізумаб-cwvz. Ви можете отримувати тільки ін'єкцію равлулізумаб-cwvz від лікаря, який поступив у цю програму, поговорив з вами про ризики менінгококової інфекції, дав вам карту безпеки пацієнта, і переконався, що ви отримали менінгококова вакцина.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з медикаментів), коли Ви починаєте лікування равулізумабом і кожен раз, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання ін'єкції ravulizumab-cwvz.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція Ravulizumab-cwvz використовується для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH: тип анемії, в якій занадто багато червоних кров'яних клітин розпадається в організмі, тому недостатньо здорових клітин, щоб принести кисень до всіх частин тіла). Ravulizumab-cwvz знаходиться в класі ліків, які називаються моноклональними антитілами. Він діє шляхом блокування активності частини імунної системи, яка може пошкодити клітини крові.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція Ravulizumab-cwvz є розчином (рідиною), що вводиться внутрішньовенно (у вену) протягом приблизно 2 годин лікарем або медсестрою в медичному кабінеті. Зазвичай він дається кожні 8 тижнів, починаючи з 2 тижнів після першої дози.
Ін'єкція Ravulizumab-cwvz може викликати серйозні алергічні реакції. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому ін'єкції ravulizumab-cwvz і протягом 1 години після прийому препарату. Ваш лікар може уповільнити або зупинити вливання, якщо у вас алергічна реакція. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: біль у грудях; утруднене дихання; задишка; набряк вашої особи, мови або горла; біль у попереку; біль при вливанні; або відчуття непритомності.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції равулізумаб-цввз
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на равулізумаб-cwvz, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції ravulizumab-cwvz.Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були високі рівні холестерину.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому ін'єкції ravulizumab-cwvz, зверніться до лікаря.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому равулізумабу і протягом 8 місяців після остаточної дози лікування.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пропустите призначення, щоб отримати дозу ін'єкції ravulizumab-cwvz, негайно зверніться до лікаря.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ravulizumab-cwvz може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- діарея
- головний біль
- болі в суглобах
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів, або ті, що перелічені в розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ чи КАК, то негайно зверніться до свого лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:
- надзвичайна втома, кров у сечі, біль у шлунку, утруднене ковтання або неможливість отримати або зберегти ерекцію (під час лікування та протягом 16 тижнів після остаточної дози лікування)
- біль, набряк, тепло, почервоніння або болючість лише в одній нозі; повільна або важка мова; слабкість або оніміння руки або ноги; або задишка (під час лікування та протягом 16 тижнів після остаточної дози лікування)
Ravulizumab-cwvz може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію ravulizumab-cwvz.
Запитайте у свого фармацевта будь-які питання щодо ін'єкції ravulizumab-cwvz.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Ultomiris®